產品名稱：
鹽酸左旋氧氟沙星緩釋滴眼液
產品類別：未知類型
信息內容：鹽酸左旋氧氟沙星緩釋滴眼液
主要用于治療細菌性結膜炎、角膜炎等；對于其他因葡萄菌屬、痤瘡丙酸桿菌等細菌引起的眼科感染癥、眼瞼炎、麥粒腫等也有效。
一、選題依據
我所在開發鹽酸左旋氧氟沙星緩釋滴眼液前，進行了廣泛的文獻調研工作，認為：①當前臨床常用鹽酸左旋氧氟沙星滴眼液使用后由于結膜囊淚液不斷分泌及從鼻淚管迅速排出，使其在結膜囊內滯留時間很短，導致眼內生物利用度很低。②患者在使用普通滴眼液有過程中需頻繁給藥以維持藥物濃度，很不方便，且隨著給藥次數的增加也大大增加了交叉感染的可能性。
本研究所利用鹽酸左旋氧氟沙星的藥理優點，克服當前該藥普通眼用制劑的不足，研制出鹽酸左旋氧氟沙星的緩釋滴眼液。本品種以液體形式滴入眼結膜囊后，在眼部生理環境作用下轉化成凝膠樣狀態且不影響視力，使藥物在結膜囊滯留的時間延長，提高藥物在眼內生物利用度。同時還能減少用藥頻率，減小交叉感染的可能性，使用方便，節省藥材。
二、本藥特點
鹽酸左氧氟沙星緩釋滴眼液有以下幾個特點：
1. 作用時間長
本新藥采取先進的工藝技術制備而成，滴入眼內形成一層凝膠樣物質，較長時間作用于眼結膜囊，緩慢釋放藥物，在保證有效濃度的前提下延長藥物作用時間，可長時間起到抑菌、殺菌作用。
2.抗菌譜廣
鹽酸左旋氧氟沙星抗菌譜廣，對革蘭氏陽性、革蘭氏陰性菌具有較強的抗菌作用。抗菌作用是氧氟沙星的2倍。
3.療效好
從臨床分離細菌株敏感試驗結果顯示，肺炎桿菌、金葡菌、傷寒桿菌及痢疾桿菌對該藥甚為敏感，其MIC50分別為0.03mg/L、0.06mg/L、0.125mg/L和0.03mg/L，敏感率為95%，氧氟沙星敏感率為82%，而左氧氟沙星的MIC50值顯著地低于氧氟沙星的MIC50值（P<0.01）。
4.安全、不良反應小
以鹽酸左氧氟沙星滴眼液按臨床一天點眼總量的278倍劑量，給小鼠尾靜脈注射，動物未出現任何異常反應。表明鹽酸左氧氟沙星滴眼液比較安全，不會產生全身毒性反應。現同類產品臨床表現為療程短、顯效快，因其在體內幾乎不被代謝，用藥48h后，用藥量的85%以原型從尿中排出，不良反應少而輕。刺激實驗以內高頻點左眼，每15分鐘一次并同時以生理鹽水點右眼為對照，于點眼后定時檢查各組動物結膜、虹膜及角膜組織，均未見充血、水腫、分泌物粘連等反應。這表明鹽酸左旋氧氟沙星滴眼液是安全的，對眼組織無刺激。
5.工藝技術成熟，完全適應工業大生產
6.市場競爭力強
鹽酸左旋氧氟沙星滴眼液已在日本和美國上市，銷售額正顯著增加，目前憑借良好的療效正逐漸替代氧氟沙星滴眼液市場。本品規格：5ml︰10mg，原料價格現為1700元左右，每瓶主藥成本不到2分錢，本品市場運作空間大，極具市場競爭力。
7. 專利產品；獨家擁有批文，便于經銷。
三、國內外研究現狀
經檢索，目前該品國內外尚無廠家研制、生產。
四、國內外同類產品的研制現狀
目前國內對鹽酸左旋氧氟沙星眼用制劑的研制工作正在進行，有2家研制單位，均正在進行臨床研究，但都為眼用凝膠而非緩釋滴眼液。
五、項目研究進展
已報國家局。
六. 研究所簡介:
“成都三明藥物研究所”是由成都市科技風險事業開發中心、成都三明投資顧問管理有限責任公司等共同投資建立的一家專業從事以藥物研究開發、咨詢、技術服務為主的科技創新型企業，注冊資金：300萬元。本研究所研發的主要方向：主要瞄準一些西醫尚無良策的疑難病癥和慢性病等，如抗腫瘤、抗病毒、心腦血管病、糖尿病眼科、婦科、兒科用藥等。研制滴眼劑、軟膠囊、靶向制劑、控釋制劑等新劑型為主。改變傳統中藥“粗、大、黑”形象。
九.聯系我們:
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