產品名稱：
中國第一個治療近視眼滴眼液
產品類別：未知類型
信息內容：背景資料
哌侖西平已在臨床上使用十余年，為M受體拮抗劑，安全無副作用。近些年，發現哌侖西平具有預防與治療近視的作用，具有劑量依賴性，并且未觀察到任何毒副作用。因此美國研制開發了哌侖西平的眼膠用于治療近視眼，二期臨床顯示有效率達50%。現在在美國本土及亞洲部分國家青少年中進行擴大的多中心臨床試驗，初步結果顯示哌侖西平具有顯著的減少屈光度及扼制眼軸增長的作用。預計該藥品將于幾年內推向市場，并且哌侖西平將是第一個上市的用于近視眼治療的藥品。
知識產權狀況
美國曾申請了哌侖西平眼膠的國際專利，專利指向中國，優先權日至2003年11月30日，至目前為止，尚未查到有人向國家知識產權局提交有關哌侖西平眼膠的專利。本項目已申請國家發明專利一項。
市場分析
全球范圍內近視眼患者為人群的25%，在我國及周邊國家中比例更高，我國青少年中比例更高，在高考適齡人群中，甚至達80%以上。粗略估計，需進行近視治療的人達3億以上。上述患者現大多數都在進行視力矯正（配鏡或屈光手術），且無法從根本上根治造成近視的眼軸變長。估計本品治療成本約為其他視力矯正手段成本的1/10，且可從根本上扼制眼軸變長。所以說，本品可能具有十分廣闊的市場前景。年利潤按人均1支滴眼液，1元/1支計算，應不止億元。
分類
新分類第（2）類，即國內外將未上市的改變給藥途徑的藥物
適應癥
近視的治療及預防。
用法及用量
每日二次，每次2滴。
進度及進展
現已基本完成制備工藝、質量標準及穩定性研究。正在進行藥效學、藥理學、毒理學實驗。預期將于6月份完成臨床前研究。