產品名稱:
中藥相關單位可進來看看/新藥批件轉讓!
產品類別:未知類型
信息內容:本人一直從事中藥新藥研發工作,現在北京
研發中藥一類新藥2個,中藥五類新藥5個(做過中藥注射劑指紋圖譜) 組建一個具有超強研發力量的團隊,也是本人的一大優勢(本人有機會應用清華、北大人員、儀器、信息資源,只要有訂單并且資金到位,2個月內就可組建一個研發機構,投入實質性研發運作。)本人愿和制藥企業或新藥研發單位進行多種形式的靈活合作。
參考的合作方式為:
①可讓本人承包一個新藥研發申報工作(中藥1、5、6、7、9類),以收取承包費,當然本人也要承擔一定的風險;
② 可讓本人承建制藥企業的新藥研發部、本人進行整體運作、技術指導,直到走上正軌,如有可能本人也可工作至拿到新藥臨床批件或生產批件。
③對新藥研發進行技術、新藥申報相關指導。
④或者與中藥新藥的研究機構或個人合資、合伙,成立中藥新藥研發機構或中藥提取物小型工廠,共同在醫藥行業搏得我們自己的天地,(只能出4萬元人民幣+技術入股)(高校相近專業退休教師佳)
⑤如有可能,愿與中藥專業,西藥合成,生物發酵,特別是擅長工藝,藥理的專業人才共同發展新藥研發(先從仿制藥,改劑型,中藥提取物開始做,也可先抓住中藥某一熱銷提取物,西藥某一熱銷原料,中間體入手),在當前常規醫藥相關品種市場需求趨于穩定,特色產品層出不窮,特別是新的病癥時有出現,人們對健康要求迅速提高的大環境下,相信我們在醫藥相關行業,肯定能大有作為,一個人難有什么作為,本人望與相關人士共謀發展,如果有剛畢業學生,現在找不到工作,可到我這工作,本人可傳授很多醫藥方面的經驗,只是薪水很低,這方面的人員經認真考慮后,如果愿意可與我E-MAIL聯系:zjj1996@yahoo.com.cn
聯系方式:13810785934 趙先生
本人服務的公司另有西藥新藥轉讓(現推薦3種)
做西藥只有做獨家才能更好的生存,這已是不爭的事實,少量投入,得到豐厚回報,這就是下面產品的價值所在!
第一種新藥 枸櫞酸鐵銨
MRI是英文Magnetic Resonance Imaging的縮寫,即核磁共振成像。是近年來一種新型的高科技影像學檢查方法,是80年代初才應用于臨床的醫學影像診斷新技術。它具有無電離輻射性(放射線)損害,無骨性偽影,并且能多方向(橫斷、冠狀、矢狀切面等)和多參數成像;高度的軟組織分辨能力;無需使用對比劑即可顯示血管結構等獨特的優點。因而被譽為醫學影像領域中繼X線和CT后的又一重大發展。
核磁共振上腹部檢查,常因胃腸道臨近組織器官信號缺乏對比、界限不清而導致診斷困難。尋求理想的MRI口服造影劑標記胃腸道,提高胃腸道與臨近臟器的解剖分辨率是研究的熱點之一。枸櫞酸鐵銨泡騰散劑是成人口服造影劑,試驗表明該溶液在T1、T2圖上均有增強效果。
美國FDA于1997年批準了Oncomembrane公司的枸櫞酸鐵銨泡騰散劑上市,商品名為Ferriseltz。枸櫞酸鐵銨泡騰散劑服用前用300毫升溫水溶解,如服用一包效果不明顯,可加服一包,我公司根據國外上市處方研制了本品。
多中心的三期臨床試驗表明,本品作為核磁共振檢查時胃腸道的造影劑是安全而且有效的。該造影劑使得核磁共振的T1、T2加權圖均呈現高信號,有效提高了胃腸與鄰近組織臟器的解剖分辨率。
枸櫞酸鐵銨為該泡騰散劑的有效成分。由于枸櫞酸鐵銨在胃、十二指腸及空腸處無吸收或吸收很少,故可用作胃腸道的造影劑。西安醫科大學第一臨床醫學影像中心應用枸櫞酸鐵銨溶液對250例病人進行上腹部的磁共振檢查,發現該口服造影劑在T1、T2圖象上均呈高信號,能充盈胃腸道,降低胃腸道的蠕動頻率,提高胃腸道對磁共振的敏感程度,從而提高胃腸道與臨近組織器官的分辨率,其造影優良率為90.65%。
美國FDA于1997年批準了Oncomembrane公司的枸櫞酸鐵銨泡騰散劑上市,商品名為Ferriseltz。枸櫞酸鐵銨在國內用做補鐵劑,現研制的枸櫞酸泡騰散劑,用于口服造影,按我國現行新藥審批辦法,該項目屬于新藥四+五類新藥。
目前,我國還沒有批準枸櫞酸鐵銨用于口服造影,因此開發此類品種填補了國內的空白,將會產生一定的經濟與社會效益。
本品已獲臨床批件。
第二種新藥 最低價轉讓替米沙坦臨床批件,以最少的投入,取的最大的回報,一個重磅炸彈的產品,能使您的企業,得到飛速,超常規發展,真正實現物超所值!
近年來,高血壓已經成為危害人類健康的主要殺手。據統計,美國有4300萬人患高血壓,我國約有1.2億患高血壓。治療高血壓的藥物已先后開發了噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑制劑,α-受體阻滯劑等。
沙坦類抗高血壓藥物的發展 選擇性血管緊張素Ⅱ受體抑制劑(ARB)自1994年DuPount/Merck公司研發的第一個產品洛沙坦鉀在瑞典上市以來,猶如一匹“黑馬”,到目前為止相繼有纈沙坦、坎地沙坦、依貝沙坦,依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦(三共,Medoxomil,2000)等8個單方制劑和3個復方制劑批準上市。
其中,三共的替米沙坦半衰期長,是真正的一天一次給藥的抗高血壓藥,降壓效果持續平穩,可以稱的上是目前最好的沙坦類藥物。
國內外市場情況簡介 國內自1998年杭州默沙東和北京諾華的進口分裝產品的科素亞(洛沙坦)和代文(纈沙坦)兩個品種上市后,2000年下半年又有浙江華海藥業、海南普利制藥、江蘇揚子江藥業。沙坦類抗高血壓新藥自問世以來銷售勢頭一直呈上升趨勢,以洛沙坦鉀為例,1996年全世界銷售額為3.39億美元,1998年達10億美元,1999年更達13.85億美元。據Datamonitor公司預測,到2005年洛沙坦鉀銷售額將達16.8億美元,整個沙坦類的銷售額為30億美元,21世紀初抗高血壓藥物市場將由ARB主導。
療效特點
1. 人體藥代學研究表明該藥作用迅速(服藥后0.3小時),作用持續時間長達35.4小時,降壓時對心率的影響小。
2. 同普利類降壓藥物比較:病人服用替米沙坦(80-160mg/天)后有55%的患者的舒張壓低于90mmHg,服用依那普利(20-40mg/天)后只有35%的患者的舒張壓低于90mmHg,替米沙坦的降壓效果優于依那普利。兩者同利尿劑合用后的效果也是替米沙坦較好。兩種藥物治療時的副反應發生率相似,但依那普利組咳嗽的發生率較高。578名輕中度高血壓患者,服用替米沙坦或賴諾普利,兩者對病人舒張壓達到有效控制的比例分別為82.8%和87%,替米沙坦組對病人的收縮壓和舒張壓分別降低19.9和16.0 mmHg, 賴諾普利組分別降低18.0和14.7 mmHg, 賴諾普利組病人咳嗽的發生率(60%)明顯高于替米沙坦組(16%)。
3. 同氨氯地平比較:同安慰劑相比,替米沙坦和氨氯地平都能有效地降低收縮壓和舒張壓。同氨氯地平相比,替米沙坦組在服藥后的4小時內和早晨6-12點顯著性地降低心率。
由上可見,沙坦類藥物的市場在今后將逐漸增大,前景十分看好。正是基于此,開發了這一品種。替米沙坦屬于國家級四類新藥,劑型為片劑。
開發的是20mg規格,目前此規格為獨家,已獲得臨床批件。
第三種新藥:消旋卡多曲片劑、膠囊
(2002年1月上報SDA,國內首家,但非獨家)
一、新藥名稱及結構
通用名:消旋卡多曲
英文通用名(INN):Racecodotril
化學名:N-[(R,S)-3-乙酰巰基-2-芐基丙酰基)]甘氨酸芐酯
英文化學名:N-[(RS)-3 acetylmercapto-2-benzylpropanoyl] glycine,benzyl ester
化學結構式:
分子式:C21H23NO4 S 分子量:385.48
類別:化學藥品 四類
適應癥:成人及兒童急性腹瀉
劑型:片劑、膠囊
劑量:100mg/片,100mg/膠囊 30mg/片
命名依據:本品的正式名稱消旋卡多曲是參考其國際非專利名Racecodotril音、意結合而得,本品化學名是參照美國化學文摘(CA)所采用的名稱制定。
二、選題的目的與依據
腹瀉是指糞便液體成分(或)大便次數增加,是胃腸道最常見的癥狀之一。腹瀉是危害全人類健康的普遍而嚴峻的問題,它的發病率和死亡率很高。據世界衛生組織報道:全世界每年至少有10億人感染腹瀉,每一小時就有10萬人發作,每天有超過1萬人因腹瀉而死亡,即每10秒鐘就有一人死亡。[1、2] 目前臨床上治療腹瀉口服制劑主要有口服補液溶液和抗蠕動藥物。使用口服補液溶液補充水、電解質的消耗是當今抗腹瀉治療的主要手段,但它們增強吸收而不抑制分泌,起效也并不快。抗蠕動類藥物是鴉片類衍生物,通過減慢腸道轉運起作用。主要藥物有磷酸可待因、氰苯哌酯和洛哌丁胺。但它們改變腸運動而不降低過度分泌,能引起便秘,有中樞神經系統反應,有依賴性(洛哌丁胺除外)。副作用包括腹部痙攣、胃腸脹氣、便秘、惡心、嘔吐、乏力、眩暈、口干、皮膚反應。此類藥物以洛哌丁胺最為常用,但它最明顯的副作用是可能引起便秘,且不適合用于應避免蠕動抑制的情況如:腸梗阻和便秘、脫水兒童的腹脹及急性潰瘍性結腸炎等。 消旋卡多曲是一種新的作用機制的抗腹瀉藥,幾乎沒有以往抗腹瀉藥物普遍存在的副作用,而治療效果與臨床常規用藥洛派丁胺相當。它是一種腦啡肽酶的抑制劑,具有較高的特異性抗分泌作用。它通過抑制腦啡肽酶活性,進而抑制水和電解質過度分泌來發揮其抗腹瀉作用。它的特點是:高效、作用迅速、治療指數高,對中樞神經系統、呼吸系統、心血管系統、內分泌系統無明顯作用,不引起便秘。因此本品有很大的市場競爭力,預計它的上市將逐步占領抗腹瀉藥的大部分市場。
三、國外研究概況
消旋卡多曲是由法國的Bioproject公司開發創制,于1993年首先在法國以商品名Tiorfan上市,并在1997年在國際市場上上市,用于治療成人急性腹瀉。2001年兒童腹瀉適應癥批準上市。該品在北美、歐洲和日本之外的所有權已由Bioproject 公司轉讓給SB(史克必成)公司,并于1999年在菲律賓以Hidrasec的商品名上市。 有關消旋卡多曲的藥理、毒理、藥代動力學和臨床研究文獻已有報道,現將有關內容簡要總結如下:
3. 1 藥理
藥效學研究:[3][4]
1.易于吸收 消旋卡多曲是一個前體藥物,由于其親脂性,很容易從胃腸內吸收。