產品名稱：
新藥轉讓，藥品仿制技術服務(博士后工作站）
產品類別：未知類型
信息內容：四川倍達爾新技術開發有限公司是專業從事新藥研發、技術轉讓的開發公司。成立于1999年，隸屬于成都倍特集團 (倍特高新)，2001年被認定為成都市高新技術企業，2002 年經國家人事部批準建立“成都高新區企業博士后科研工作站分站”。致力于新藥與仿制藥品技術開發、轉讓及申報，提供新藥與仿制藥的市場調研、選題、研制、申報及獲得臨床批件與新藥證書服務。目前開發了下列新藥，已獲臨床批件或SDA正在審評，現擬向有關制藥公司提供批件轉讓。 一、化藥新藥 1.阿德福韋酯膠囊(Adefovir) (1)類別：化藥1類。 (2)適應癥：主治乙肝，為目前最新治療乙肝的藥物，優于拉米夫定等藥。 (3)進度：已獲臨床批件。 2.馬來酸替加色羅原料、片及膠囊（Tegaserod） (1)類別：化藥1類。 (2)適應癥：本品為胃腸動力藥，主治以便秘為主的腸易激綜合征(以腹痛、腹部不適、習慣性便秘為主)，優于多潘立酮，是西沙必利的替代品。 (3)進度：已獲得臨床批件。 3.福多司坦原料、片、泡騰片（Fudosteine） (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：四重作用機制的新型祛痰劑，適宜于慢性呼吸道疾病痰液不易咯出者，優于羧甲司坦、氨溴索等。 (3)進度：已補充資料，即將獲得臨床批件。其中，泡騰片即將申報臨床研究。 4.西替偽麻緩釋片 (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：西替利嗪與偽麻黃堿的復方緩釋片，用于過敏性鼻炎。 (3)進度：即將獲得臨床批件。 5.拉呋替丁原料、膠囊（Lafutidine） (1)類別：化藥3 類。 (2)適應癥：:最新的H2受體阻滯劑，用于胃及十二指腸潰瘍。 (3)進度：已獲得臨床批件。 6.奧卡西平原料、片及膠囊（Oxcarbazepine） (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：主治癲癇，優于卡馬西平等藥。 (3)進度：已獲得臨床批件。 7.齊留通原料、片與膠囊(Zilenton) (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：主治哮喘。 (3)進度：已獲得臨床批件。 8.泰妥拉唑原料及片 (1)類別：擬以化藥3類申報。 (2)適應癥：最新的質子泵抑制劑，用于消化性潰瘍，療效優于奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等。 (3)進度：已經完成臨床前研究。 9.普利沙星原料、片及膠囊 (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：日本最新上市的氟喹諾酮類抗菌藥，用于敏感菌引起的各類感染，對綠膿桿菌為首的革蘭氏陰性菌的抗菌力遠遠超過其他沙星類，也超過目前上市的其他抗生素藥物。 (3)進度：已申報臨床，即將獲得臨床批件。 10.巴洛沙星原料片、膠囊 (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：韓國最新上市的氟喹諾酮類抗菌藥，用于敏感菌引起的各種感染，光過敏或光毒性及中樞神經系統性毒性和細胞毒性方面均較低。 (3)進度：已申報臨床批件。 11.馬尼地平原料及片 (1)類別：化藥3類。 (2)適應癥：本品可用于治療各期高血壓，尤其是伴有腎臟疾病的患者。 (3)進度：已申報臨床批件。 二、中藥新藥 1.枳實導滯丸(濃縮丸) （0.2 g） (1)類別：中藥注冊分類9 (2)功能主治：消積導滯，清利濕熱。用于脘腹脹痛，不思飲食，大便秘結，痢疾里急后重。適宜于脾胃病癥，尤其慢性淺表性胃炎。 (3) 劑型與規格：濃縮丸。每粒0.2g。 (4)進度：已補充資料，即將獲得臨床批件。 2.婦科百應膠囊 (1) 類別：中藥注冊分類6 (2) 規格及用量：0.45g／粒，每次2粒，每日3次。 (3)功能主治：適用于婦女肝腎陰虛，濕熱下注，瘀滯所致之陰癢、陰腫，外陰皮膚萎縮變白、增厚之外陰白色病；及外陰皮膚瘙癢、疼痛、粘連、潰爛之外陰炎。 (4)進度：正在申報SFDA。已申請專利（專利申請號：03117584.8）。 3.小兒腹瀉康顆粒、糖漿 (1) 類別：中藥注冊分類6 (2)規格及用量顆粒劑，5g/包；口服，1歲以下小兒每次1/3袋；1—3歲的小兒每次2/3袋； 3—12歲的兒童每次1袋（5g/袋）。一日三次，溫開水沖服。糖漿劑，10ml/瓶；口服，1歲以下小兒每次5ml；1— 3歲的小兒每次10ml；3—12歲的兒童每次20ml。一日三次。 (3)功能主治：清熱解毒、健脾化積、利濕止瀉。適用于小兒急、慢性泄瀉，輪狀病毒引起的病毒性腸炎及痢疾恢復期。 (4)進度：即將申報臨床研究，正在申請專利。 4.更安寧口服液：6類新藥補腎益肝，滋陰安神。用于潮熱汗出、手足心熱、心煩不寧、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、少寐多夢、陰部干澀的更年期綜合癥。 --臨床前研究 上述新藥現尋求轉讓臨床批文或新藥證書、生產批文。 三、藥品仿制技術服務公司可提供申報中、西藥仿制品種的技術支持(包括提供仿制原料、制劑，并協助生產三批合格的樣品)。 目前，我公司開發的仿制藥品有更昔洛韋(原料及凍干粉針)、蘭索拉唑(原料及腸溶片)、氟康唑膠囊、氟康唑注射液、辛伐他汀片、羅紅霉素、乳酸左氧氟沙星、鹽酸萬乃洛韋(原料+片)等。還可接受企業委托進行其它藥品的仿制工作。 四、原料、中間體我公司可提供以下原料藥及中間體。 1.替米沙坦原料及其中間體正在申報生產批文，將來可提供合法來源。 ① 4’- 溴甲基聯苯-2-甲酸甲酯Methyl 4’-(bromomethyl) biphenyl-2-carboxylate ② N-甲基鄰苯二胺二鹽酸鹽 N-methyl-o-phenylenediamine dihydrochloride ③ 2- 正丙基-4-甲基-6-羰基苯并咪唑 2-n-propyl-4-methyl- 6-carboxy-benzimidazole ⑥ 1,4”-二甲基-2’-正丙基-(2,6’-二-1-氫-苯并咪唑) 1,4”-dimethyl-2’-n- propyl-(2,6’-di-1-H- benzimidazole) 2.福多司坦原料藥 3.阿德福韋酯原料藥 詳情請參見 www.bettermedtech.com，歡迎與制藥企業合作。