產品名稱：
拉西地平
產品類別：未知類型
信息內容：高效降血壓藥——拉西地平
拉西地平（Lacidipine）是一種新型的二氫吡啶類鈣拮抗劑，由英國葛蘭素（GLAXO）公司研制，1991年8月首次在意大利上市，其化學名（反式）-4-[2-[3（1，1-二甲基乙氧基）-3-氧代-1-丙烯基]-苯基]-1，4-二氫-2，6-二甲基-3，5-吡啶-二甲酸二乙酯，主要用于治療輕、中度高血壓病患者。鈣拮抗劑始于60年代，經過近30年的發展已有20多個產品上市，是一線降壓藥。目前鈣拮抗劑在國內抗高血壓品種所占額在50%以上，是應用最廣的一類抗高血壓藥物。其中二氫吡啶類是該類藥物中最重要的一類。
拉西地平是第三代鈣拮抗劑。與以往同類產品比較血管選擇性更高，降壓作用持續時間長，用藥量少、藥效持久（每日只服一次，2-6mg），并且有額外的利尿和抗氧化作用，該藥不會因為血壓急劇下降誘發心臟及周圍交感神經活動性增加。拉西地平除有降血壓作用外還能治療心絞痛，具有潛在的抗動脈粥樣硬化的作用，是現有抗高血壓藥物療效最好的之一。
我單位研制開發的拉西地平原料藥1995年獲準在國內上市，1998年3月30日轉正，批準文號：（98）衛藥準字X－117-2號（原料）。我們原料制備工藝先進，共有四步反應，具有所需原料易得，反應條件溫和，收率高、質量好等特點，適合工業規模化生產，拉西地平原料生產設備先進，原料成本在3000元/公斤左右，批產量4公斤左右。拉西地平片劑國內由我單位和三精制藥共同研制，并于1995年取得國家二類新藥生產批文上市（商品名：司樂平），經過三精制藥的多年市場經營，已形成一定的市場規模，成為抗高血壓的一個重要產品。我單位在片劑的基礎上，后續開發了拉西地平分散片，提高了藥品在體內的吸收及藥品的生物利用度，目前已完成所有研究及申報臨床資料。
高血壓為最常見的心血管病，高血壓常可累及心、腦、腎功能，最后可導致這些器官的衰竭，高血壓是引起心腦血管病最重要的病因。我國是高血壓發病率較高的國家，目前發病率至少為14%，有高血壓病人1.76億，而且患者人數還會在很長一段時間內繼續增長。在我國，近幾年，抗高血壓藥物市場增長勢頭十分迅猛，2000年比1999年增長17.39%，市場規模為39億元，2001年比2000年增長18%，市場規模達46億元。2002-2003年仍以20%左右的速度增長。
拉西地平片劑（三精司樂平）上市以來，以其療效確切，副作用小在治療高血壓藥物市場上占據了相當的份額。在心腦血管用藥零售十強榜中排名第二，2001-2002年哈藥集團三精制藥生產拉西地平片劑2億片，實現銷售收入近3億元。
近年來，市場上涌現出很多抗高血壓藥，由于療效參差不齊，價格高低不一，不少所謂新藥療效不近人意。拉西地平已經過幾年的臨床應用，療效確切，使用方便，價格適中，定有十分巨大的市場潛力，開發此產品可獲良好的經濟效益。