在近十年的生物技術產業化進程中，產業化基金充當了創業投資的角色。但風險投資太少，這是企業非常苦惱和難以解決的問題。有業內人士認為：“由于我國國力有限，對新藥研究開發資金投入不足，使得眾多科研成果僅限于實驗室階段，要實現產業化很難。” 日前，從中國、古巴生物技術合作項目——百泰生物藥業有限公司傳出消息，我國第一個自動化大規模哺乳動物細胞培養技術平臺全線貫通。在這一平臺上，我國首個人源化單抗藥物“泰欣生”（尼妥珠單抗）實現了產業化生產，這是我國獲得批準的第一個人源化抗體藥物，是繼美國基因泰克公司研發的曲妥珠單抗（赫賽汀）之后又一個的單抗實體瘤治療藥物。 據悉，百泰藥業是中古投資規模最大的、同時也是雙方在生物技術領域水平最高的合作項目——制造旨在治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體，泰欣生的誕生就是二者合作的成果之一。業內專家表示，這標志著我國與發達國家在抗體藥物產業化領域的差距大大縮短，推動了我國生物醫藥產業的發展進程。 生物醫藥產業的發展困境 “雖然我國生物醫藥產業發展較快，但目前我國的生物醫藥水平與發達國家相比差距還是比較大。”百泰生物藥業有限公司董事長白先宏向記者表示。白先宏曾是政府有關部門的官員，后來接手了中國、古巴政府間重大合資項目——百泰藥業。這位有著十幾年科技管理工作經驗的董事長進入生物醫藥領域之后才意識到，從科研到產業化是一條艱難的路。 由于我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足，實驗室裝備落后，直接制約了科研機構開發新藥的能力。據專家介紹，1997年美國對生物工程的風險投資已超過500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。而國家發改委等部門發布的《中國生物產業發展報告2006》顯示：自2002年以來，我國生物技術產業吸引創業投資的能力急劇下降，近5年我國共有1080家企業吸引創業投資50億美元，但生物醫藥產業只占融資總額的5.2%。目前我國在生物制藥研究 上的資金投入嚴重不足，在新產品的研究上缺乏競爭力，新藥開發進程緩慢。 據悉，我國生醫制藥行業的70家企業能夠生產的產品合計僅有20多種，產品種類大大少于美國、歐洲、日本等發達國家和地區，而且僅有近300億元的銷售額。 “目前我國生物醫藥產業存在的問題主要表現為，研發資金不足、力量薄弱、技術水平落后、企業規模小、設備落后。”業內專家表示，這些是影響我國生物醫藥產業的發展的重要因素。企業創新遭遇資金尷尬 業內人士認為，國家提出讓企業成為科技創新的主體非常正確，但落實起來還有一定的難度。 “生物醫藥是一個需要高投入的行業。”白先宏說。很多生物醫藥企業都有創新發展的愿望，但資金問題是一個很大的難題。“在百泰藥業的創新發展中，資金和技術是很重要的制約因素。”白先宏表示，2002-2003年是百泰藥業建設和發展的關鍵時期，在資金不足的情況下，百泰藥業想方設法籌措資金，投入1.2億元用于企業的基礎建設和設備引進，為推動抗體藥物的產業化奠定了基礎。經過6年的艱苦努力，百泰藥業成功開發出了我國第一個人源化單抗藥物“泰欣生”，該藥于2005年4月獲得國家食品藥品監監管理局頒發的Ⅰ類新藥證書，填補了我國人源化單抗藥的空白。 像百泰藥業這樣的由中國和古巴政府投資的合作項目尚且面臨如此的困難，國內其他生物醫藥企業的困境也就可想而知了。 “在近十年的生物技術產業化進程中，產業化基金充當了創業投資的角色。但風險投資太少，這是企業非常苦惱和難以解決的問題。”有業內人士認為：“由于我國國力有限，對新藥研究開發資金投入不足，使得眾多科研成果僅限于實驗室階段，要實現產業化很難。” 白先宏指出，發達國家的醫藥企業有強大的資金實力，有資金就可以投入研發，實現新藥的產業化，就能實現資金的再積累和再投入，形成一個良性循環的過程。這是國內公司無法相比的。 據介紹，在國外研制一個新藥需要5-8年的時間，平均花費3億美元，而我國企業仿制一個新藥只需5年左右時間，費用僅為幾百萬元人民幣，再加上生物藥品的附加值相當高，因此許多企業（包括非制藥類企業）紛紛上馬生物醫藥項目，造成同一種藥品多家生產的重復現象，由此導致我國仿制藥興盛而新藥研發薄弱的局面。對于生物醫藥產業而言，這將是潛在的巨大危機。 尋求創新發展的外部支持 “我國生物醫藥企業的整體崛起有賴于國家、行業和企業三方面的相互協調與努力。比如在抗體藥的國際市場，國內藥企面對的是跨國醫藥公司，這些跨國公司在本國可以影響政府制定政策，在行業內能夠參與行業標準的制定，如果僅靠國內企業與之單打獨斗很難獲勝。我們應該采取‘政府支持、政策導向、企業參與、建立聯盟’的模式，以整體優勢去應對發達國家的生物醫藥產業的嚴峻挑戰。”白先宏對記者表示。 專家表示，風險投資是將我國有限的知識創新成果迅速產業化的關鍵。我國應完善市場體制，建立由技術市場、資金市場、股權交易市場組成的風險投資體系。 “中國生物醫藥產業要實現跨越式發展必須倚重科技創新。”白先宏表示，百泰藥業今后將繼續走科技創新的道路，提高生產率、擴大生產規模，提高抗體藥的工業化水平，解決這一產業的技術革新和開發，進一步促進我國生物醫藥的發展。 “要發展我國的生物醫藥產業需要政府、行業協會和企業的全力參與，確保我國有一個有利于生物醫藥產業發展的良好政策環境和的資金環境。”白先宏表示。 2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》明確指出，未來15年，我國要在生物技術領域部署一批前沿技術，包括靶標發現、動植物品種與藥物分子設計、基因操作等。國家“十一五”規劃也提出，在建立新型城市醫療服務體系的同時，也要優化產業結構，推進科技創新，重點在生物技術領域發展單克隆抗體藥物、疫苗和診斷試劑等。國家對生物技術領域的重視和相關配套政策的實施，將給我國的生物醫藥產業帶來新的活力。