2006年，國家和企業(yè)對診斷試劑領域的發(fā)展空前重視，并將加大投入，這意味著國內尚處于弱小成長期的診斷試劑產業(yè)極有可能迎來快速發(fā)展的春天。2006年，由廈門大學和養(yǎng)生堂有限公司聯(lián)合承擔的“國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心”建設項目，正式在廈門大學啟動。而國家發(fā)展和改革委員會也決定在2006～2007年期間，組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業(yè)化專項，并為符合產業(yè)化專項的企業(yè)提供資金資助。專項實施的目標之一是，診斷試劑和智能化診斷系統(tǒng)要實現(xiàn)大規(guī)模產業(yè)化，減少進口，為疾病的早期診斷提供有效的技術和產品支撐。此外，在發(fā)改委的支持下，作為高技術示范工程，國內最大的診斷試劑生產基地——1.1萬平方米的中生北控生物科技股份有限公司生產基地日前在北京昌平區(qū)落成。 就國內的現(xiàn)狀總體上說，我國的診斷試劑仍處于弱小成長期，才處于產品研發(fā)與生產的投入初期，成長期還沒有真正到來。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前，全國診斷試劑市場規(guī)模約為30億～40億元人民幣，約為全球市場的1／14。盡管國內診斷試劑的發(fā)展尚處起步階段，但其較高的利潤回報率顯然是吸引不少投資者加入的重要因素。我國診斷試劑行業(yè)經過20年的充分競爭，廠家數(shù)量明顯減少，主要產品的市場集中度高。北京萬泰、上?？迫A、上海榮盛、金豪、耀華和金偉凱等一批具有優(yōu)勢的集研發(fā)和生產于一身的科技型企業(yè)快速成長，逐漸浮出水面，并占據(jù)了相當?shù)氖袌龇蓊~。 “十一五”期間，我國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展首先要提高創(chuàng)新能力，開發(fā)一批具有自主知識產權的新制劑。同時，診斷試劑行業(yè)是一個戰(zhàn)略性產業(yè)，在瞄準國內市場的同時，還要著眼于國際市場。需要國家政策扶持，除了要下大力氣建立試劑研發(fā)體系以外，國家還應該制定和發(fā)布相應的產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引導行業(yè)大步發(fā)展。此外，面對巨大的發(fā)展機會和日益嚴重的競爭威脅，國內企業(yè)需要加快企業(yè)的股份制改造和上市融資步伐，樹立以市場為導向的觀念，采取橫向或縱向聯(lián)合的方式，縮短與國際知名企業(yè)的差距。同時在導向上，應避免脫離現(xiàn)狀，不脫離實際，努力做到與國內醫(yī)療水平共同促進發(fā)展。從發(fā)達國家的醫(yī)學臨床實踐來看，診斷費用占到整個醫(yī)療費用的20%～30%，而我國醫(yī)療費用中的診斷費用還不到10%，有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。據(jù)預測，我國的體外診斷試劑市場將以20%左右的速率增長。挑戰(zhàn)與機遇并存，未來五年我國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展值得期待。全面建設小康社會，加大醫(yī)改力度將極大地促進我國診斷試劑產業(yè)的發(fā)展。面對快速增長的診斷試劑市場，我國醫(yī)藥企業(yè)該如何把握時機，迎接挑戰(zhàn)，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢制定發(fā)展戰(zhàn)略呢？ 本研究咨詢報告依據(jù)國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華醫(yī)學會檢驗協(xié)會、SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所、中國行業(yè)研究網、國內外多種相關報紙雜志基礎信息以及專業(yè)研究單位等公布、提供的大量的內容翔實、統(tǒng)計精確的資料和數(shù)據(jù)，立足于全球診斷試劑市場，從臨床診斷試劑產業(yè)化現(xiàn)狀、診斷試劑的研發(fā)、心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、肝炎系列診斷試劑等幾大熱點細分市場的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢、行業(yè)主要競爭格局以及診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢等多方面深度剖析，全面展示診斷試劑市場現(xiàn)狀，揭示診斷試劑的市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。