風險的來臨總是很隱蔽，制藥工業的“金融風險”同樣如此，尤其是背著“藥價虛高”黑鍋的制藥工業更容易被公眾忽視和顯得不可理解。 但全國制藥企業大規模向全國銀行借貸已是一個不爭的事實。據4月30日《中國經營報》消息：為通過強制性的GMP認證，在6年時間內，制藥企業在全國銀行借貸總額約2000億至4000億元，并且國家食品藥品監督管理局正在進一步提高GMP標準——新的GMP標準修訂稿已經完成，新標準不僅側重強調GMP管理及軟件內容，對硬件的標準也有所提高，并有望在2007年下半年出臺。 對醫藥行業而言，2006和2007年可謂是“流年不利”：新醫改方案的種種可能政策變化、對藥企要求更為苛刻的網上集中招標采購等政策環境的變化，正讓醫藥企業普遍性地陷入迷茫。如果再加上巨大債務和醫院終端有些頗似“無賴”的拖拖拉拉的付款速度，醫藥企業進入困境幾乎是不可避免。 國家藥品監督管理局推行GMP認證的初衷，有兩層意味：一是提高我國制藥工業的生產管理水平，這是基于改造大多數企業粗放式生產所提出來的，對保障藥品質量有很強的實際意義。這個是可以大張旗鼓去說、去推行、去下文件的。第二個含義則不好說那么清楚，即以GMP認證為契機，推動產業升級，淘汰落后的小企業、重組實力較弱的中型企業，組建大規模的企業集團，從而使藥品市場競爭更加有序、藥品質量更有保障。從宏觀上看，第二個意圖也是好的，也可行，但在實際運做中，由于種種原因，效果非常不明顯。但幾千家制藥企業為了通過GMP認證，大舉向銀行舉債的結果卻很明顯：即在銀行情愿和不情愿的情況下，銀行向制藥工業放出了至少2000億元的巨額貸款，并且銀行也清楚這筆貸款的質量總體不高，因此也積蓄了不小的“金融風險”。 制藥工業在國家經濟總量中一直是個小老弟，這次卻累積了一次能給銀行業帶來一個沖擊的能力，實屬罕見。 去年不斷出現的藥品質量事件，與GMP相關的有兩個主要原因：一是GMP認證后，硬件設施是上去了，但生產管理水平卻沒有相應提高；二是由于GMP認證的銀行借貸，企業的成本壓力使他們的生產流程變的不再標準。作為藥品監管部門，再次出臺新的修訂標準，是很容易理解的。但企業將由此面臨更大的壓力，以上所列的種種不利因素不僅沒有化解，卻綜合在一起正在形成合力，這種力量正在迅速分化制藥工業陣營，制藥工業兩極分化、大浪淘沙的局面將很快形成并以同樣的速度發展。 “大江東去，浪淘盡，千古風流人物”。 政策的變化、市場的變化將把一大批藥企淘汰出局。在短時間內，能留在市場上的必將是那些全國性大型制藥企業、區域性龍頭企業和有明顯產品特色的中型企業。在公眾眼中，也將分成全國性大品牌、地方名品牌和特色品牌。 滿眼都是品牌藥，不是很久以后的事，這種情況將在短時間內發生，也許是十幾年，也許是幾年。 畢竟，現在制藥業的變化已經到了一個最為劇烈的時期！