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藥品價(jià)格管理暫行辦法

中國(guó)虎網(wǎng) 2007/5/10 0:00:00 來(lái)源: 未知
衛(wèi)生部、國(guó)內(nèi)貿(mào)易部、國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥局、總后衛(wèi)生部,各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市物價(jià)局(委員會(huì)):   藥品是防病治病、關(guān)系群眾生命健康的特殊商品。為了貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知〉(國(guó)發(fā)(1994)53號(hào))和國(guó)務(wù)院辦公廳〈關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知〉(國(guó)辦發(fā)(1996)14號(hào))精神,加強(qiáng)藥品價(jià)格管理,規(guī)范藥品價(jià)格秩序,合理調(diào)整藥品資源配置和藥品結(jié)構(gòu),扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥市場(chǎng)混亂狀況,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,減輕公費(fèi)醫(yī)療、勞保和群眾負(fù)擔(dān),特制定〈藥品價(jià)格管理暫行辦法〉(以下簡(jiǎn)稱(chēng)〈辦法〉),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)按照?qǐng)?zhí)行。   為貫徹好國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的精神和〈藥品價(jià)格管理暫行辦法〉,保證政令暢通,國(guó)家計(jì)委將會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定貫徹〈辦法〉、整頓藥品價(jià)格的實(shí)施方案(另行下達(dá))。各地、各有關(guān)部門(mén)要按國(guó)家計(jì)委的統(tǒng)一部署,積極開(kāi)展工作。為保證藥品價(jià)格改革的順利實(shí)施,對(duì)有悖于〈辦法〉和不按統(tǒng)一部署、違反價(jià)格管理權(quán)限和不按程序自行出臺(tái)的藥品價(jià)格文件,國(guó)家計(jì)委將予以通報(bào)并責(zé)令其糾正。各地在貫徹藥品價(jià)格管理辦法及分類(lèi)作價(jià)辦法中,不得對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行普遍提價(jià)。在貫徹作價(jià)辦法、全面審價(jià)中,要結(jié)合市場(chǎng)供求情況和各方面承受能力,邊審邊改,按藥品價(jià)格管理權(quán)限進(jìn)行有降有升地調(diào)整,切實(shí)使現(xiàn)行藥品價(jià)格總水平降下來(lái)。 附: 藥品價(jià)格管理暫行辦法   第一條 為加強(qiáng)藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對(duì)穩(wěn)定,促進(jìn)醫(yī)藥、衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)國(guó)家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī),制定本辦法。   第二條 中華人民共和國(guó)境內(nèi)的有關(guān)行政機(jī)關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)、事業(yè)單位及其它組織和個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品經(jīng)營(yíng)者),進(jìn)行藥品價(jià)格活動(dòng),必須遵守本辦法。   第三條 本辦法所稱(chēng)藥品價(jià)格指國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。   第四條 國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格管理的基本原則是:適應(yīng)建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求,促進(jìn)公平、正當(dāng)、合法的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng);維護(hù)國(guó)家利益,保護(hù)藥品消費(fèi)者、經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)管理,直接管理與間接管理相結(jié)合。   各級(jí)政府價(jià)格管理部門(mén)是藥品價(jià)格的主管機(jī)關(guān);各級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)積極協(xié)助各級(jí)政府價(jià)格管理部門(mén)管理藥品價(jià)格。    第五條 國(guó)家對(duì)下列藥品實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià):   (一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品;      (二)臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品;     (三)一類(lèi)精神藥品、一類(lèi)麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品。    屬于中央政府管理價(jià)格的藥品目錄,由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門(mén)制定。   屬于地方政府管理價(jià)格的藥品目錄,由省級(jí)價(jià)格管理部門(mén)制定,并報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門(mén)備案,必要時(shí),由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門(mén)協(xié)調(diào)。   各級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)和計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市及省級(jí)以下價(jià)格管理部門(mén)未經(jīng)授權(quán)不得制定藥品價(jià)格管理目錄。   第六條 國(guó)家已明確放開(kāi)價(jià)格的藥品由藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià),不受?chē)?guó)家規(guī)定的作價(jià)辦法限制。具體品種目錄由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門(mén)頒布。   第七條 本辦法第五條和第六條規(guī)定以外的藥品價(jià)格由藥品經(jīng)營(yíng)者按國(guó)家規(guī)定的作價(jià)辦法自主定價(jià),其中部分品種實(shí)行企業(yè)提價(jià)申報(bào)或備案制度,具體品種目錄由省級(jí)價(jià)格管理部門(mén)頒布。   第八條 國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格的制定與調(diào)整,要符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策和宏觀調(diào)控政策,兼顧國(guó)家、企業(yè)、醫(yī)療單位和患者的利益,保持市場(chǎng)藥價(jià)的相對(duì)穩(wěn)定。   (一)藥品出廠價(jià)格的制定應(yīng)能合理彌補(bǔ)成本,以法計(jì)稅,合理確定利潤(rùn),反映供求狀況;鼓勵(lì)研制和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。    (二)藥品銷(xiāo)售價(jià)格的制定,應(yīng)本著促進(jìn)藥品合理流通、減少環(huán)節(jié)、打緊費(fèi)用的原則,使經(jīng)營(yíng)者在彌補(bǔ)經(jīng)營(yíng)成本后能獲得適當(dāng)利潤(rùn)。     對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格實(shí)行差率控制,并區(qū)別藥品的不同情況實(shí)行差別差率。具體的進(jìn)銷(xiāo)差率、綜合管理費(fèi)率和批零差率依照藥品作價(jià)辦法中的規(guī)定執(zhí)行。   第九條 進(jìn)口藥品價(jià)格應(yīng)本著下列原則,確定進(jìn)銷(xiāo)差率和國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售價(jià)格。     (一)國(guó)內(nèi)不能生產(chǎn)、醫(yī)療急需、必須組織進(jìn)口的品種,其進(jìn)銷(xiāo)差率按略高于國(guó)產(chǎn)藥品的進(jìn)銷(xiāo)差率安排。     (二)國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn),但療效不穩(wěn)定,需要部分進(jìn)口的品種,其進(jìn)銷(xiāo)差率執(zhí)行國(guó)產(chǎn)藥品的進(jìn)銷(xiāo)差率。     (三)國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)且能滿足需要尚有少量進(jìn)口的,其進(jìn)口成本高于國(guó)內(nèi)同類(lèi)品種價(jià)格的,執(zhí)行國(guó)內(nèi)價(jià)格;低于國(guó)內(nèi)價(jià)格的,其價(jià)格按低于國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥品價(jià)格的原則安排。    (四)非口岸地組織進(jìn)口的藥品的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售價(jià)格,凡國(guó)家有價(jià)格的均執(zhí)行國(guó)家定價(jià),國(guó)家未定價(jià)的由省級(jí)價(jià)格管理部門(mén)核報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)審批。   第十條 凡獲得國(guó)家級(jí)“衛(wèi)藥試字”批準(zhǔn)文號(hào)的一、二類(lèi)新藥,在試生產(chǎn)期內(nèi)其出廠價(jià)格由企業(yè)自主制定,并報(bào)國(guó)務(wù)院和省級(jí)價(jià)格管理部門(mén)備案;其銷(xiāo)售價(jià)格按作價(jià)辦法規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)。    新藥獲得國(guó)家級(jí)“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào)后,由國(guó)家價(jià)格管理部門(mén)確定其價(jià)格管理權(quán)限。   第十一條 醫(yī)院自制藥品要嚴(yán)格按國(guó)家財(cái)務(wù)制度有關(guān)規(guī)定核算成本,本著保本的原則制定價(jià)格。具體作價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門(mén)制定。   第十二條 保健藥品價(jià)格的制定,要質(zhì)價(jià)相符,禁止牟取暴利。出廠價(jià)格的單位產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)率一般控制在20%以?xún)?nèi)。個(gè)別投資大、療效好,利潤(rùn)率確需突破規(guī)定的,生產(chǎn)企業(yè)須報(bào)經(jīng)省級(jí)價(jià)格管理部門(mén)批準(zhǔn)。批發(fā)價(jià)格、零售價(jià)格按化學(xué)藥品作價(jià)辦法規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)。   第十三條 化學(xué)藥品、生物制品、生化藥品、醫(yī)院自制藥品、中成藥、中藥材及飲片等各類(lèi)藥品的作價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門(mén)制定,所有經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的作價(jià)辦法。   第十四條 各級(jí)政府價(jià)格管理部門(mén)、醫(yī)藥管理部門(mén)及藥品經(jīng)營(yíng)者在制定與調(diào)整藥品價(jià)格時(shí),都要嚴(yán)格按照藥品定價(jià)和調(diào)價(jià)程序辦理。     (一)列入中央政府和地方政府管理價(jià)格目錄的藥品價(jià)格,需要制定、調(diào)整時(shí),生產(chǎn)企業(yè)要按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限和國(guó)家規(guī)定的程序向價(jià)格管理部門(mén)和醫(yī)藥管理部門(mén)提出定、調(diào)價(jià)報(bào)告,并按要求附財(cái)務(wù)報(bào)表、成本核算表及市場(chǎng)供求情況等有關(guān)資料。     (二)實(shí)行提價(jià)申報(bào)的藥品價(jià)格,企業(yè)在制定和調(diào)整價(jià)格前要按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限向價(jià)格管理部門(mén)申報(bào),審批部門(mén)自收文之日起,十五日內(nèi)批復(fù),逾期未批復(fù)的,企業(yè)可按申報(bào)價(jià)格執(zhí)行。     (三)實(shí)行調(diào)價(jià)備案的藥品價(jià)格,企業(yè)須按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限于調(diào)價(jià)十五日前報(bào)價(jià)格管理部門(mén)備案。    第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行下列義務(wù):     (一)按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限每半年向價(jià)格管理部門(mén)上報(bào)一次實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格資料,每年向價(jià)格管理部門(mén)上報(bào)一次實(shí)行提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)備案的藥品價(jià)格資料;     (二)每年進(jìn)行一次內(nèi)部審價(jià),并接受價(jià)格管理部門(mén)的抽查和審核;     (三)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療單位必須按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)。     第十六條 各級(jí)價(jià)格管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格和管理法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。有下列行為之一的,由價(jià)格管理部門(mén)依法進(jìn)行查處。     (一)越權(quán)制定或不執(zhí)行屬于政府定價(jià)的藥品價(jià)格的;      (二)超過(guò)政府指導(dǎo)價(jià)規(guī)定的浮動(dòng)范圍或最高限價(jià)、最低限價(jià)的;     (三)不按規(guī)定執(zhí)行藥品提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)及新藥試銷(xiāo)價(jià)格備案制度的;     (四)藥品生產(chǎn)企業(yè)突破規(guī)定的利潤(rùn)率的;     (五)超過(guò)規(guī)定的流通環(huán)節(jié)差價(jià)率或綜合經(jīng)營(yíng)管理費(fèi)率,加價(jià)倒賣(mài)藥品的;     (六)采取降低質(zhì)量、以次充好等手段變相提高藥品價(jià)格的;     (七)不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)的;     (八)為排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,低于成本價(jià)格傾銷(xiāo)藥品的;     (九)進(jìn)行價(jià)格歧視,實(shí)行區(qū)內(nèi)外兩種價(jià)格的;     (十)高抬虛定價(jià)格進(jìn)行回扣的;     (十一)未經(jīng)批準(zhǔn),自行制定國(guó)家管理的藥品中的新劑型新規(guī)格品價(jià)格的。     (十二)其它藥品價(jià)格違法行為。     第十七條 本辦法頒布前的有關(guān)規(guī)定,凡與本辦法相抵觸的,按本辦法執(zhí)行。   第十八條 本辦法由國(guó)家計(jì)委負(fù)責(zé)解釋。   第十九條 本辦法自1996年9月15日起施行。
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