發展現狀 “十五”期間，一批具有自主知識產權的重大創新藥物，如治療心腦血管疾病的丁苯酞、丹參多酚酸鹽、心肌肽素、新型重組人血管內皮抑制素和治療艾滋病的唐草片等研制成功。其中化學藥23個，目前有109個品種已進入臨床試驗階段，同時還有206個創新性強、前景較好的品種處于臨床前研究階段。近十年來，我國的藥物化學和藥物研究推動了國內醫藥產業由仿制為主向創新為主的方向戰略轉移，獲得了較好的社會效益，一批自主創新新藥已經上市，企業的市場競爭力顯著增強。我國研制的心血管治療藥物丁苯酞注射液、注射用紅花黃色素凍干粉針/滴注液、鹽酸關附甲素等創新藥物，上市后已經取得了很好的效益。 據了解，近年國家支持建立了新藥篩選、臨床前安全性評價（GLP）、臨床試驗研究（GCP）、藥物代謝動力學等9類技術平臺，部分平臺研究工作已經與國際接軌。建立了一批細胞水平、分子水平乃至基因水平的篩選模型，使新藥篩選逐步從經驗式、機遇式的普篩向以新理論為指導的定向設計過渡。一些單位已經開始以體內的活性成分為模板設計新藥，尤其在選擇中藥的活性成分進行結構修飾，獲得具有特色的新結構化合物方面有不少成功的例子。 與國外研究進展的比較 當前世界創新藥物研究的基本現狀是發現新的藥物單體化合物的速度在減緩，研究開發費用越來越高，而且近年來世界上新化學實體（NCE）上市的數目繼續減少，在近年上市的新品種中，抗感染藥物、心血管藥物、中樞神經系統藥物和抗癌藥物占主導地位。國際上創新藥物的研究呈現出兩個顯著特點：一是生命科學前沿技術，如功能基因組、蛋白質組和生物信息學等與藥物研究緊密結合，以發現和驗證新型藥物靶點；二是一些新興學科越來越多地參與到新藥的發現和前期研究中。化學、物理學、理論和結構生物學、計算機和信息科學等與藥物研究的交叉、滲透日益加強，使新藥研究發生了巨大的變化，出現了一些新的研究領域和具有重要應用價值的新技術。 我國藥物化學的發展與國外的差距仍然比較大，主要表現在4個方面： 1.新藥研究開發創新能力差。 2.研究與開發在組織上脫節，在研新藥成熟程度差、進展速度慢。 3.重復研制的現象有增無減。 4.藥物給藥系統的研究項目極少，未受到足夠重視。 總結原因可以發現，制約我國新藥研究開發的主要因素是：藥物篩選工作滯后；新藥研究與產業化條件差；新藥研制的經費投入嚴重不足，經費管理體制不盡合理