第一個低劑量復合口服避孕藥(Lybrel)在美獲批
中國虎網 2007/6/13 0:00:00 來源:
未知
據人民網報道，惠氏制藥有限公司近日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已經批準該公司生產的口服避孕藥Lybrel(90 mcg左炔諾孕酮/20 mcg炔雌醇)片劑,用于選擇口服避孕藥且對此種避孕方法沒有禁忌的女性避孕。Lybrel 是第一個也是目前唯一一個可以一年365天服用的低劑量復合避孕藥,無需安慰劑階段或者停藥期。該藥物為處方藥,預計于2007年7月在美國上市。
Lybrel主要面向那些希望避孕并且能夠自主控制月經周期的女性。Lybrel提供穩定的低劑量激素,從而使女性可長期避免月經周期。考慮服用Lybrel的女性應該了解,大多數臨床試驗對象出現過一些不規則出血和點狀出血的現象,特別是在服藥的前三到六個月。經研究分析,Lybrel不會推遲生育能力的恢復,也不會影響月經的恢復。
作為其上市后承諾的一部分,惠氏還將在服用Lybrel與服用含有20 mcg 炔雌醇周期性口服避孕藥的女性之間進行血栓栓塞的對比試驗研究.
惠氏制藥女性健康護理部副總裁、醫學博士Ginger Constantine 稱“對于那些選擇避孕并且希望自主控制月經周期的女性來說,Lybrel可以是一個合適的選擇。”
編輯 東風
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