普華永道會計事務所日前發布了一篇題為《洞悉藥業2020：你將如何選擇？》的全球藥物研發及市場預測報告，報告預測到2020年全球醫藥市場銷售額可達1.3萬億元，超出目前水平的1倍還多，但制藥界需要做出相應調整才能抓住機遇。 機遇 人口增加、老齡化嚴重、肥胖、經濟更加繁榮等因素將導致藥物及預防性治療的需求急劇增長，被稱之為“E7集團”的7個最大的新興市場經濟國家(巴西、中國、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其)在2020年的醫藥市場份額將占全球總額的1/5。 在2020年，醫療重心將由治療轉為預防，這將給醫保投資方和藥業帶來巨大機會，目前經濟合作與發展組織成員國對預防用藥的投資僅為3%，而聯合國衛生組織稱80%以上的心臟病、糖尿病和中風以及40%以上的癌癥都是可以預防的。 新技術可以促進藥物研發，基因診斷技術已經在個性化藥物研發中得到很好應用，人類基因組研究將為生命科學和靶點治療開辟新領域。目前的線性臨床研究過程將可能被取代，到那時，制藥公司將進行小規模、觀察指標更為集中的臨床試驗，并始終向藥監機構提供數據。如果早期試驗結果證實藥物的安全有效性，制藥公司就可以初步地被授權將該藥投放至有限市場，隨著日后提供更多的臨床試驗數據，藥物獲準授權上市的范圍也隨之增加。屆時還可能會出現全球一體化的藥物監控體制，減少藥品審核費用、縮短藥品上市時間。轉型 全球醫藥工業經營模式存在兩大弊端，即經濟上的不可持續性以及適應全球市場需求的快速創新能力欠缺。目前，各大制藥公司不僅普遍面臨新化合物藥物枯竭、財政狀況相對欠佳、銷售和產品上市開支過大等問題，同時面臨法規新要求、大型制藥公司公信力下降等問題，而且，全球的醫療保健體系幾乎都認為難以維持目前不堪重負的藥物開支。 “重磅炸彈”戰略將無法滿足全球衛生保健的需要，取而代之的是“跳出盒子”戰略，包括大規模市場推廣、提供消費者服務，以及利用仿制藥和非處方藥優勢(可參考葛蘭素史克的非處方減肥藥Alli，及其捆綁網站myalli.com形成的“組合拳”攻擊)為專利失效后下降的銷售額重新注入強心劑。與此同時，大型制藥公司應該通過增加創新性許可和合作交易，加強在本土以外的研發力量。 研發線的更新是關鍵。但是，考慮到目前制藥公司在藥物研發上的低投入產出比，精簡化是理智的選擇，進行規模更小、目標更集中的臨床試驗，使制藥公司在完成進一步測試后，向嚴格控制的群體銷售該藥。 制藥公司的早期市場介入必須建立在對藥物充分了解的基礎上。對于FDA加強對藥物安全性監管力度的壓力，制藥公司應該用積極、優異的臨床開發實踐，承擔起這份責任。 2020年理想的制藥公司模式為：由擅長療效談判的客戶經理領導一支小而靈活有效的銷售隊伍，對公司來說，最重要的是增加產品價值而不是銷售量