在大型制藥公司的處方藥銷售中，生物制品近年來占據的比例越來越大。正是因為其地位的日益重要，才越顯得生物仿制藥對市場、對原研藥公司的沖擊有多大。 　　 　　然而，不爭的事實是：仿制藥像潮水一樣如入無人之境，正以蔓延之勢奪走原研藥的領地。而為生物仿制藥的未來增長提供強大支持的，即通用名藥行業(yè)的迅速發(fā)展。預計今后幾年中，通用名藥行業(yè)將以兩位數的速度增長，通用名藥原料藥的增長速度將超過用于創(chuàng)新藥的原料藥的增長速度。 　　 　　在全球最大的醫(yī)藥市場——美國，通用名藥行業(yè)已經具備穩(wěn)固的發(fā)展基礎，同時，生物仿制藥也將為美國通用名藥行業(yè)的發(fā)展提供新的契機，目前，該行業(yè)正在等待美國FDA為生物仿制藥上市開設通道，只要監(jiān)管的關卡一放開，無疑生物仿制藥行業(yè)將是“如魚得水”，那么，在生物藥領域覓得經濟增長點的制藥公司又將不得不遭遇新的仿制藥競爭。 　　 　　美國決策資源公司（Decision Resources）指出，由于生物仿制藥的侵蝕，美國四大類品牌生物制品所擁有的市場預計將會縮水，美國紅細胞生成刺激蛋白（ESPs）、粒細胞集落刺激因子（G-CSFs）、胰島素和胰島素類似物以及人生長激素（hGH）2006年的市場規(guī)模有95億美元，在仿制藥加入競爭后，預計這一市場到2012年將下降為80億美元，到2015年繼續(xù)萎縮至38億美元。 　　 　　細數當前較為重要的生物制品，在未來數年中將陸續(xù)迎來專利的失效。在ESPs類生物制品中，安進公司的Epogen（epoetin alfa）以及強生公司的Procrit和Eprex（epoetin alfa）將于2013年失去專利保護。此外，安進公司的G-CSF類產品Neupogen（filgrastim）也將在2013年失去美國的專利。 在胰島素產品方面，繼禮來公司的優(yōu)泌林（Humulin）以及諾和諾德公司的諾和靈（Novolin）已經專利失效之后，一些胰島素類似物將在2013~2015年之間陸續(xù)失去美國專利，如禮來的Humalog、諾和諾德的NovoLog以及Levemir，賽諾菲-安萬特的Lantus。在hGH產品方面，禮來的Humatrope、輝瑞的Genotropin將在2008年失去美國專利保護，基因泰克的Nutropin將在2009年失效，還有諾和諾德的Norditropin的美國專利將在2015年終止。 　　 　　這些生物制品都在當今醫(yī)藥市場上創(chuàng)下了驕人的戰(zhàn)績，一邊是原研公司絞盡腦汁捍衛(wèi)利益，一邊是仿制藥企業(yè)的虎視眈眈，圍繞生物藥的爭奪戰(zhàn)已經戰(zhàn)鼓隆隆