在美容產業規模不斷擴大的推動下，市場對皮膚填充劑的需求也在迅速增加。其中，透明質酸類皮膚填充劑的需求增速非常快，已經成為皮膚填充劑的“金標準”。預計到2008年，藥用級透明質酸的全球銷售額將達7.25億~8億美元。美國整形美容外科協會統計：2006年透明質酸皮膚填充劑治療總費用達到了8.48億美元。 預計到2011年，皮膚填充劑的全球銷售額將達到約15億美元，其中透明質酸類填充劑將占到整個市場份額的60%~70%，銷售額達到約10億美元。 新用途擴大使用規模 透明質酸又名“玻璃酸”，廣泛存在于動物各種組織細胞間質如皮膚、關節滑液、軟骨、眼球玻璃體等以及公雞雞冠里。西方研究人員在1934年首先從牛眼玻璃體中分離出的一種高粘性物質，并將其命名為“透明質酸”。 自美國醫生在上世紀60年代首先將透明質酸用于眼科手術中并取得成功后，從此，透明質酸被正式作為一種臨床藥物。最早上市銷售的透明質酸原料藥系以公雞雞冠為原料提取所得，因收率低等原因而價格較高。在60~80年代里，每公斤眼科用透明質酸售價高達1萬美元，所以市場用量較小。 隨后，西方研究人員陸續發現了透明質酸不少令人感興趣的新用途：除用于眼科手術外，還可用于化妝品中作為一種“保濕因子”以及用于消除膝關節疼痛。后一種用途也是較有市場前景的醫藥用途。眾所周知，由于年齡增長和身體衰老等原因，骨關節炎在老年人中十分普遍，而補充透明質酸早已被證明是一種行之有效的緩解與治療骨關節炎的醫療手段，目前用于該用途的透明質酸年銷售額已達2.36億美元。 1993年，德國醫生首先將藥用透明質酸專用注射器直接注入病人的骨關節滑膜中，結果表明，病人能因此迅速消除關節疼痛，恢復行走能力。此后，美國、日本、法國、意大利等西方國家緊隨德國之后也將透明質酸用于治療骨關節炎。迄今為止，全世界約有數千萬關節炎病人使用過透明質酸注射劑來緩解關節疼痛，眼科用透明質酸反而成為了次要用途。 　　 歐美國家是主要生產國 自上世紀90年代中期以來，國際市場透明質酸銷量逐年上升。據估計，目前全球藥用透明質酸總銷售額約為4.2億~5.5億美元，到2010年肯定會超過10億美元。丹麥、美國、日本是透明質酸主要生產國。 雖然丹麥是全球最大的藥用及化妝品用透明質酸生產國和出口國，但美國是世界上最早生產眼科用透明質酸原料藥的西方國家。直到今天，美國仍在用公雞雞冠提取藥用級透明質酸，其產品不僅能滿足本國臨床使用，還出口至加拿大、墨西哥和一些歐洲國家。美國生產的藥用級透明質酸因其質量上乘在國際市場上享有盛名，賣價也比較高。 日本也有生產透明質酸，但不采用公雞雞冠提取法，而是采用微生物發酵法生產，產品主要供應本國化妝品業使用，很少出口海外市場。 國內發展空間較大 我國透明質酸生產始于上世紀80年代初，時間上并不比西方發達國家晚多少。到了在90年代初，我國透明質酸生產已具備一定規模，但主要還從公雞雞冠中提取，質量也不如美國產品好。隨著武漢大學生物系研究人員成功首創利用微生物發酵法生產，以及后來山東生物工程研究院同樣利用微生物發酵法生產透明質酸的工業化路線的成熟，我國透明質酸生產從此邁上了一個新臺階。 據了解，我國利用發酵法生產的透明質酸年產量已達3噸左右，主要生產企業為山東正大福瑞達公司，其產品質量標準已超過歐洲藥典標準。近悉，新疆克拉瑪依市獨山子的一家公司已開始試產透明質酸，其設計年產量將達4噸，位居國內第一，但該產品主要用于化妝品業。而據估計，我國每年約需要8~9噸藥用級透明質酸，但如今實際產量僅能滿足三分之一的市場需求。在價格上，化妝品用透明質酸的售價一般在每公斤1.5萬~2萬元，食品級的為1萬元，藥用級的為每公斤5萬~6萬元。從需求和售價上看，透明質酸發展前景是值得看好的。 國內醫學雜志有報道指出，我國臨床醫生用透明質酸配合中藥治療因濫用激素引起的“股骨頭壞死癥”取得良好效果，這一成果在國際醫學界引起同行們的高度重視，因為股骨頭壞死癥治療是一個世界性醫學難題；此外，我國醫藥科研單位還開發出利用透明質酸制成芯片用于檢查早期癌癥。總而言之，透明質酸必將在醫學上大顯身手，其市場前景十分光明。 　　 透明質酸其他新發現 ●丹麥生物工程公司Hyalose開發上市了一種納米級透明質酸——Nano-HA。Nano-HA的分子量僅為10~20個糖分子單位，將其加工成注射劑后能直接滲入細胞間質內部。其在臨床上有多種新用途，其中最令人感興趣的是：可用于治療晚期腫瘤的一些癥狀，如減少腫瘤體賴以生存的新血管生成、消炎和防止癌細胞轉移等。據報道，Nano-HA能直接與CD44細胞受體結合，從而阻滯腫瘤周圍的新血管生成和癌細胞轉移。這一新發現必將為世界各地眾多的腫瘤患者帶來福音。 ●國外廠商現已開發出以透明質酸為主要成分的“人工關節滑液”，應用于人工置換膝/髖關節手術中，以增加關節滑液的數量，減輕術后疼痛感和提高行走能力。據說，該用途的透明質酸的全球市場規模可達到1.05億美元。 透明質酸研發三點加強 我國透明質酸產業尚未形成規模，一些新興領域的應用還處于空白狀態。我國透明質酸的研究開發需要在三個方面加強： 一是透明質酸微量檢測技術。盡管已知透明質酸與腫瘤侵襲力相關，透明質酸與硫酸多糖的比值對腫瘤預后的判斷和治療有指導意義，但由于在臨床上不能檢測基質中的透明質酸含量，因而不能對腫瘤的防治提供有效的數據。不僅如此，對血漿、尿樣的透明質酸濃度測定也未開展，限制了透明質酸作為多種疾病的診斷和治療作用的發揮。 二是透明質酸給藥體系的研究。透明質酸受體的發現揭示了其在人體內可定位聚集，利用這一特性可制備以透明質酸受體為靶向的定向給藥。這方面的研究將產生多種以透明質酸或改構透明質酸為給藥體系的抗腫瘤藥物的推出。 三是需進一步拓展透明質酸的應用領域。我國已先后推出了十多種透明質酸類藥品，促使國外同類藥品在中國市場大幅度降價。（