從2003年起，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）對于保健品受理和注冊的功能從原先的22種擴大到了27種，并于2005年7月起實施《保健品注冊管理辦法（試行）》（簡稱《辦法》），雖然《辦法》明確再次鼓勵企業(yè)對27種功能外的新功能進行進一步申報，為傳統(tǒng)保健品提供發(fā)展機會，但事實上，到目前為止，尚無一家企業(yè)對此提出申請。 　　 保健品新功能為何兩年來無企業(yè)申報？有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，第一是“由于需要提供大量資料，到目前為止，沒有可以參考的先例，因此新功能申報的費用、時間都沒有辦法確定，而這也抬高了風(fēng)險，沒有企業(yè)愿輕易涉足?！钡诙怯捎趪覍τ诒＝∑返男鹿δ苓€沒有出臺保護措施，是否會在獲批后被其他企業(yè)輕易“盜版”，也成了企業(yè)擔(dān)心的問題。第三是很多國外企業(yè)非常關(guān)注國內(nèi)保健品新功能的申報動向，表現(xiàn)出迫切的愿望，但對目前將如何運作感到困惑。第四是由于《辦法》頒布兩年來，保健品的審批通過率逐年下滑。 筆者認(rèn)為，與保健品新功能兩年來無企業(yè)申報相對應(yīng)的，正是保健品近年來遭遇的市場信任危機。而后者，是比申報新功能更值得企業(yè)關(guān)注和改進的。 　　 在當(dāng)年三株利用廣告創(chuàng)造銷售神話之后，仍然不斷有大大小小的保健品品牌步其后塵，傾其所有，在利用“廣告投入+人海戰(zhàn)術(shù)”以及所謂的“一對一”、“一對多”營銷手法獲取巨大的銷售量后迅速衰落，這被營銷界稱為保健品的“跟風(fēng)現(xiàn)象”。而“跟風(fēng)現(xiàn)象”的肆虐，以及夸大產(chǎn)品功效、欺騙消費者的行為，引發(fā)了社會普遍的質(zhì)疑和詬病，使一個個保健品企業(yè)走向消亡，更使整個保健品行業(yè)陷入一種無序和畸形發(fā)展的怪圈中。 有數(shù)據(jù)顯示，由于行業(yè)門檻提高，2006年我國全年共獲批保健食品1231個，未批準(zhǔn)產(chǎn)品182個，審批未通過率為12.7%，未通過率比上年增加了53%。然而，即使是在美國這樣對于食品藥品監(jiān)管極其嚴(yán)格的國家，對于營養(yǎng)食品也僅僅是采用備案制，對于營養(yǎng)品的市場準(zhǔn)入條件十分寬松。但是，美國對于廠商違法行為的制裁卻十分嚴(yán)厲，營養(yǎng)食品絕對不敢宣傳其有治療疾病的效果，而如果出現(xiàn)廣告欺騙或者質(zhì)量問題，廠家就很可能面臨滅頂之災(zāi)。 　　 據(jù)悉，國家工商總局目前正在制訂《保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》），《標(biāo)準(zhǔn)》將于今年下半年出臺。此外，下半年還將陸續(xù)出臺40多項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。筆者竊以為，要規(guī)范整頓保健品市場，必須改變重審批、輕監(jiān)管的模式，不應(yīng)該只是一味提高進入門檻，而應(yīng)該花更多力氣來加強對保健品廣告與銷售行為的監(jiān)管和執(zhí)法，消除保健品的藥品化推廣和銷售模式，還保健品本來面目。 　　 在改革開放的20多年里，我國的許多產(chǎn)業(yè)都獲得了長足進步，并具備了一定的國際競爭力。但是，反觀我國的保健品業(yè)，要想在市場上站穩(wěn)腳跟并得到長遠(yuǎn)發(fā)展，還需要規(guī)范行業(yè)制度、提高企業(yè)的自身素質(zhì)，加強行業(yè)自律，更應(yīng)該注重從整體上提升政府監(jiān)管理念、體制和能力，消除消費者心目中日益加深的信任危機。 　　 要規(guī)范整頓保健品市場，必須改變重審批、輕監(jiān)管的模式，不應(yīng)該只是一味提高進入門檻，而應(yīng)該花更多力氣來加強對保健品廣告與銷售行為的監(jiān)管和執(zhí)法。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）