昆明制藥集團(tuán)股份有限公司等４家單位自主研發(fā)的全球第一個(gè)上市銷售的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥物——復(fù)方蒿甲醚實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并成功打入國際醫(yī)藥主流市場。 　　目前，復(fù)方蒿甲醚被世界衛(wèi)生組織列入基本藥物核心目錄，被國際公認(rèn)是當(dāng)前治療抗藥性惡性瘧最佳藥物和國際組織援助的首選藥物。 　　去年世衛(wèi)組織采購該藥６２００萬人份，占其采購青蒿素類抗瘧藥總量的８０％，復(fù)方蒿甲醚成為我國原創(chuàng)藥品中第一個(gè)被國際廣泛認(rèn)可和使用的著名抗瘧藥。 　　由昆明制藥集團(tuán)股份有限公司為主要完成單位，聯(lián)合軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病所、中信投資控股有限公司、新昌制藥廠等四家單位申請(qǐng)的復(fù)方蒿甲醚研發(fā)、國際化、產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目至今已歷時(shí)２３年，榮獲我省２００６年度科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。項(xiàng)目組針對(duì)全球抗藥性瘧疾治療的難點(diǎn)開展科技攻關(guān)，率先采用中國發(fā)明的兩個(gè)一類抗瘧新藥蒿甲醚和本芴醇，經(jīng)合理配伍研制成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，經(jīng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化臨床前及臨床研究證實(shí)，該藥具有速效、高效、安全、延緩抗藥性等特點(diǎn)，廣泛適用于全球瘧疾抗藥性發(fā)生的地區(qū)。 　　復(fù)方蒿甲醚這一具有中國特色和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物已成為具有世界領(lǐng)先水平的主要抗瘧藥物，在美國、歐盟、日本等４９個(gè)國家和地區(qū)獲得專利授權(quán)，在歐盟、澳大利亞、印度、尼日利亞、巴西等７９個(gè)國家和地區(qū)獲得藥品注冊(cè)，成為至今唯一通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒基會(huì)質(zhì)量審查的青蒿素類復(fù)方抗瘧藥。自２００１年以來，該藥一直是世衛(wèi)組織推薦的治療抗藥性瘧疾的首選用藥，被３９個(gè)國家政府列入瘧疾治療指南，２８個(gè)瘧疾流行國家將其列為一線用藥，國際旅游組織將其列為熱區(qū)旅游必備藥品，今年預(yù)計(jì)供應(yīng)量可達(dá)１．２億人份，基本覆蓋全球主要瘧疾流行區(qū)。 　　昆藥集團(tuán)蒿甲醚原料藥生產(chǎn)線通過了國家ＧＭＰ認(rèn)證和澳大利亞國家醫(yī)藥監(jiān)管部門ＴＧＡ認(rèn)證，年產(chǎn)蒿甲醚約６５噸，產(chǎn)品純度由９８％提高到９９％以上，成為世界最大的蒿甲醚生產(chǎn)廠。目前，復(fù)方蒿甲醚已獲得專利使用費(fèi)３６０萬美元，近３年來蒿甲醚制劑出口總額達(dá)２０００萬美元