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我國今年內(nèi)將清理造假藥品文號淘汰問題藥品

中國虎網(wǎng) 2007/9/1 0:00:00 來源: 未知
今年內(nèi),我國將完成藥品注冊核查工作,清除涉嫌造假的藥品批準文號,淘汰存在較大安全隱患的問題藥品。 記者31日從設(shè)在食品藥品監(jiān)管局的國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組獲悉,我國今年年底將完成藥品注冊核查工作,使藥品注冊申報資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制,藥品研制秩序明顯好轉(zhuǎn);建立完整、準確的數(shù)據(jù)庫,全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況,清除涉嫌造假的藥品批準文號;通過藥品批準文號清查和再注冊工作,切實淘汰不具備生產(chǎn)條件,質(zhì)量無法保證,安全隱患較大的產(chǎn)品。 根據(jù)國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動藥品整治工作實施方案,我國在藥品注冊環(huán)節(jié)將繼續(xù)按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署,對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準的按新藥管理和已有國家標準藥品注冊申請,以及2006年1月1日至8月31日期間批準生產(chǎn)的品種開展現(xiàn)場核查;以地標升國標統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號的品種為重點,對截至2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準文號進行清查,確認批準文號的真實性;結(jié)合藥品批準文號清查,以地標升國標、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險高的品種為重點,嚴格把關(guān),穩(wěn)步開展再注冊工作。
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