根據(jù)國(guó)家海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，2006年中國(guó)醫(yī)藥原料藥(不包括化工原料和農(nóng)用藥原料藥)的進(jìn)出口總額為103.46億美元。其中，出口總額為74.82億美元，同比增長(zhǎng)22%；進(jìn)口總額為28.64億美元，同比增長(zhǎng)5.59%。 毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)醫(yī)藥原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的成長(zhǎng)、作用和重要性越來(lái)越顯著。 2006年中國(guó)原料藥出口表現(xiàn)出六大特點(diǎn)：化學(xué)原料藥穩(wěn)定增長(zhǎng)，天然藥物提取物增長(zhǎng)步伐加快；中國(guó)原料藥主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，但拉丁美洲成為快速增長(zhǎng)的貿(mào)易區(qū)域；發(fā)達(dá)國(guó)家既是中國(guó)原料藥的采購(gòu)國(guó)，也是出口目的國(guó)，近年來(lái)加強(qiáng)了向發(fā)展中國(guó)家的市場(chǎng)開(kāi)拓；中國(guó)原料藥仍然以抗生素、有機(jī)酸、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛藥這五大類(lèi)為主；生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口占主流，貿(mào)易公司的作用在轉(zhuǎn)變；更重要的是，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)地位正在發(fā)生變化，低成本已不再言?xún)?yōu)勢(shì)，環(huán)保力度、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)占有成為影響原料藥行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。 大宗原料藥仍是主要出口產(chǎn)品 醫(yī)藥原料藥產(chǎn)品種類(lèi)眾多，加上化學(xué)品作為中間體和前體藥物，數(shù)量更加龐大，分類(lèi)十分復(fù)雜。 根據(jù)它們?cè)趹?yīng)用上和化合物結(jié)構(gòu)來(lái)劃分，抗生素、有機(jī)酸、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛藥這五大類(lèi)是中國(guó)最大的出口原料藥。在2006年，胰島素類(lèi)、氨基酸類(lèi)、血液制品、植物提取物、醇類(lèi)藥物中間體較2005年出口額增長(zhǎng)比例超過(guò)了50%。 在應(yīng)用領(lǐng)域上，除治療藥物之外，營(yíng)養(yǎng)添加劑、飼料添加劑、食品補(bǔ)充劑類(lèi)成為出口的熱點(diǎn)產(chǎn)品。 天然藥物提取物出口漲勢(shì)如虹 三類(lèi)原料藥(化學(xué)原料藥中間體、生物生化類(lèi)藥物、天然藥物提取物)的出口中，化學(xué)原料藥中間體依然保持最強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)，數(shù)量和金額總量占據(jù)了絕對(duì)比重。值得一提的是，天然藥物提取物的出口額增長(zhǎng)率達(dá)到了51.92%，是增長(zhǎng)幅度最高的大類(lèi)產(chǎn)品。中國(guó)具備天然藥物發(fā)展的優(yōu)勢(shì)，因此，中國(guó)天然產(chǎn)物在國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿κ挚捎^。 在進(jìn)口方面，化學(xué)原料藥中間體與去年基本持平，生化藥類(lèi)、提取物類(lèi)的進(jìn)口額則同比增長(zhǎng)分別達(dá)到21%和14.7%。 　　 拉丁美洲成為快速增長(zhǎng)貿(mào)易區(qū)域 中國(guó)原料藥主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，這三大區(qū)域占進(jìn)出口貿(mào)易總額的90%以上。 但是，中國(guó)與拉丁美洲(南美洲和中美洲)地區(qū)的出口貿(mào)易在2006年增長(zhǎng)最快，分別達(dá)到48.67%和47.16%。這一地區(qū)主要是發(fā)展中國(guó)家，進(jìn)入門(mén)檻相對(duì)歐美國(guó)家要低，因此，今后這一地區(qū)是中國(guó)原料藥出口的有利區(qū)域。 中國(guó)原料藥與世界183個(gè)國(guó)家和地區(qū)有貿(mào)易往來(lái)，出口貿(mào)易主要方發(fā)生在北美、歐洲以及亞洲國(guó)家的日本和印度。進(jìn)口額最高的兩個(gè)國(guó)家是日本和美國(guó)；出口額最高的國(guó)家是美國(guó)和印度，中國(guó)原料藥對(duì)印度的出口貿(mào)易額同比增長(zhǎng)41.57%，對(duì)美國(guó)的出口同比增長(zhǎng)9.24%。發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)有待開(kāi)發(fā) 在中國(guó)原料藥中間體出口貿(mào)易額達(dá)千萬(wàn)美元以上的國(guó)家中，以色列、哥倫比亞、尼日利亞、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)等10個(gè)國(guó)家的出口額同比增長(zhǎng)率超過(guò)50%。這10個(gè)國(guó)家多數(shù)是亞洲和美洲的發(fā)展中國(guó)家。 其中，尼日利亞是中國(guó)原料藥在非洲最大的原料藥出口目的國(guó)，去年出口額增長(zhǎng)率接近90%。 中國(guó)香港是內(nèi)地重要的出口渠道之一，但是2006年的出口貿(mào)易額卻下降了32%。這說(shuō)明了國(guó)內(nèi)出口渠道已趨多樣性，致使通過(guò)香港的轉(zhuǎn)口貿(mào)易量有所下降。 日本、加拿大是中國(guó)原料藥主要出口目的國(guó)，但是2006年中國(guó)出口兩國(guó)的原料藥中間體總額分別下降了5%和3%。 生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口占主流 2006年全國(guó)涉及醫(yī)藥原料藥的出口機(jī)構(gòu)共有5000多家，其中，年出口額在1千萬(wàn)美元以上的有150多家，浙江醫(yī)藥股份有限公司在眾多企業(yè)中以年出口額1.5億美元遙遙領(lǐng)先，浙江新和成股份有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司的年出口額達(dá)到1億美元。 在出口額領(lǐng)先企業(yè)中，以經(jīng)營(yíng)大宗產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口占多數(shù)，顯示了貿(mào)易權(quán)開(kāi)放后生產(chǎn)企業(yè)具有更強(qiáng)的出口能力，特別是在大宗原料藥的國(guó)際貿(mào)易上，生產(chǎn)企業(yè)的自營(yíng)出口優(yōu)勢(shì)明顯強(qiáng)于貿(mào)易公司。生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)際貿(mào)易上的機(jī)會(huì)也越來(lái)越多，開(kāi)拓出口渠道的主動(dòng)性更強(qiáng)。 貿(mào)易公司的角色在轉(zhuǎn)變，其國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和服務(wù)因此顯得更加重要?；蛟S，今后只有走貿(mào)易公司與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合的經(jīng)營(yíng)管理模式才能夠發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)。 　　優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)發(fā)生變化 國(guó)內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變化、政策導(dǎo)向與中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展有直接的關(guān)系，并影響著今后原料藥行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。一些中國(guó)特有的優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)在正逐漸淡化，甚至成為制約因素。 全球產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移成就了中國(guó)的基礎(chǔ)型大宗原料藥的國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)量大增，甚至供不應(yīng)求，例如青霉素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、水溶性維生素類(lèi)。這給中國(guó)帶來(lái)了機(jī)會(huì)，一批以大宗原料藥依靠規(guī)模效應(yīng)獲得利潤(rùn)的企業(yè)成為獲益者，同時(shí)，延長(zhǎng)產(chǎn)品鏈、增加下游產(chǎn)品附加值就成為這些企業(yè)下一步的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。合同定制生產(chǎn)的增加為那些管理完善、技術(shù)含量高的創(chuàng)新型的中小規(guī)模企業(yè)帶來(lái)了高利潤(rùn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定的訂單。 國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，必然促使國(guó)內(nèi)企業(yè)把目標(biāo)轉(zhuǎn)向國(guó)際市場(chǎng)，從而成為加速企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)力。由此，帶動(dòng)了企業(yè)引入cGMP管理、加快了國(guó)際藥證認(rèn)證步伐。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2006年中國(guó)制藥企業(yè)在歐盟、美國(guó)登記和注冊(cè)的DMF文件數(shù)量增加了十幾種，其有效總數(shù)分別達(dá)到了121件和345件。 以往在分析中國(guó)制藥的優(yōu)勢(shì)地位總會(huì)想到成本低、環(huán)保要求低，但隨著國(guó)內(nèi)環(huán)保力度的加大、人民幣外匯升值、企業(yè)管理成本、人員素質(zhì)的提高，這些優(yōu)勢(shì)逐漸顯得微不足道。尤其是在國(guó)際高端市場(chǎng)和高技術(shù)含量上，這些甚至成為劣勢(shì)。未來(lái)，環(huán)保實(shí)施、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有成為中國(guó)原料藥行業(yè)最值得研究的問(wèn)題，只有不斷提升環(huán)保措施、對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利用能力才能真正確立中國(guó)原料藥在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。 2006年中國(guó)醫(yī)藥原料藥出口總額同比增長(zhǎng)22%，但昔日優(yōu)勢(shì)正逐漸淡化，環(huán)保力度、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)占有將成為影響原料藥行業(yè)發(fā)展的最大瓶頸