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加雷沙星獲準日本上市

中國虎網 2007/9/18 0:00:00 來源: 未知
據悉,日本富山公司(Toyama)與大正藥業共同開發的喹諾酮類新藥加雷沙星(Garenoxacin)已于上月底獲得日本厚生勞動省的上市許可。 加雷沙星是一種新型廣譜6位去氟的喹諾酮類抗生素,主要用于治療呼吸道及耳鼻喉科感染,并對多重耐藥的肺炎鏈球菌有較強活性,且活性高于環丙沙星和曲伐沙星。不同于以往的氟喹諾酮類藥物,加雷沙星的喹諾酮母核6位去除氟不但可以改善活性,而且可降低藥物毒性。因此,加雷沙星的上市有可能消除氟喹諾酮產品因嚴重副作用問題接連撤市而籠罩在人們心頭的陰影。 據悉,富山公司已將加雷沙星轉讓給先靈葆雅,先靈葆雅擁有加雷沙星在全球(但不包括日本、韓國和中國)的開發、應用與銷售權。但先靈葆雅在美國和歐洲的加雷沙星上市申請卻同樣是一波三折,兩地目前均處于公司主動撤回的狀態。業內人士認為,雖然先靈葆雅已聲明申請撤回的原因分別是由于市場操作和補充資料的時限問題,而且這種撤回不排除重新申請的可能,但多少給加雷沙星的上市之路增加了一點疑慮
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