高血壓治療理念的變化，使利尿劑漸漸得到重視。吲達帕胺已是醫院終端和零售市場中的暢銷品種，進入國內近30家醫藥批發領域的前200名，其在新釋藥技術的推動下，規模將更上一層樓，競爭緩釋口服制劑的廠商將達13家 今年7月九州通中國藥品（零售）熱銷品牌心血管藥物排行榜顯示，壽比山吲達帕胺片排位第5名，是僅次于抗高血藥物貝那普利品牌藥“洛汀新”的品種。 吲達帕胺（Indapamide）是一種帶有吲哚環的磺胺類衍生物，口服后具有較好的利尿和鈣拮抗作用。其調節血管作用機制主要是通過調節鈣離子的跨膜轉運，達到削弱血管平滑肌的收縮，激發前列腺素的血管擴張因子和抗血小板因子的合成，同時，具有逆轉心臟左心室肥厚的作用，在短、中、長期的抗高血壓治療中，吲達帕胺不影響總膽固醇及甘油三酯的代謝，是一種抗高血壓的基礎用藥。 吲達帕胺在我國開發上市已近20多年，隨著對其藥物機理及副作用的深入認識而進入了臨床應用。目前已是醫院終端和零售市場中的暢銷品種，在醫生與患者中有著較好的口碑。近年來，在鈣拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑市場爭戰的影響下，吲達帕胺在銷售排名榜上略顯遜色之相，但是在新的釋藥技術的推動下又漸臻佳境。 成功被國內外市場接受 高血壓可導致動脈損傷，并逐漸影響心、腎、腦和其他重要器官衰竭。據世界衛生組織公布的數據顯示，全球近10億人患有不同程度的高血壓。近10年我國城鄉居民的膳食、營養狀況有了明顯改善，伴隨而來的是面臨著營養缺乏與營養結構失衡的雙重挑戰。而合理營養的意識不強、知識不足與引導不夠，也造成了高血壓、高血脂、高血糖這一類慢性病的滋生，從而推動了心血管藥物市場規模的擴大。 吲達帕胺是一類口服長效利尿降壓藥物，由法國施維雅（Servier）制藥公司開發。產品研制成功后，1975年首先在瑞士、比利時、愛爾蘭和南非上市。商品名為Fludex/Natrilix。與此同時，法國羅納普朗克·羅爾（Roner-Poulenc Rorer）、德國勃林格殷格翰、日本京都、住友株式會社等藥企也開發了這個品種。20世紀80年代，10多個制藥公司把吲達帕胺推向全球30多個國家地區的市場。吲達帕胺不負眾望，1998年已在全球最暢銷的心血管藥物中排行第25位，2002年在美國暢銷非專利藥物市場排名第147位，銷售額達到3952萬美元。 據中國醫藥商業協會數據顯示，吲達帕胺已進入國內近30家醫藥批發企業銷售總額的前200名，2003年為第124名；2003年的批發金額為5961萬元，2004年上升至6828萬元，同比上年增長了14.54%。后在2005年政府宏觀調控、招標采購、平抑市場價格的影響下，吲達帕胺的批發銷售金額在總體回落的形勢下也降到了4199萬元，推算其總體市場在2億元左右。 良好機制推動規模擴展 吲達帕胺具有良好的作用機制，低劑量用藥時可選擇性地擴張血管平滑肌，阻滯鈣離子內流，使外周血管阻力降低后產生良好的降血壓作用。藥物高劑量時可抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收，增加尿液中鈉和氯的排泄量，并且在一定程度上增加鉀和鎂的排泄量，從而發揮利尿作用；臨床研究表明，產生降壓作用的劑量明顯小于利尿作用的劑量，而且其降壓活性已經在功能性無腎的高血壓患者身上得到全面證實。 我國1988年由天津力生制藥廠率先成功開發了吲達帕胺薄膜衣片，商品名為“壽比山”。20世紀90年代中期，浙江普洛康裕制藥、煙臺西苑制藥廠、浙江東日藥業、東莞萬成制藥、山西亞寶藥業、阜新芝田藥業、濮陽匯元藥業、重慶藥友制藥8家藥廠獲準生產制劑。隨后，吲達帕胺原料藥國產化有了推進，目前國內有7家企業獲準生產原料藥品種。 上世紀90年代末，法國施維雅制藥公司將吲達帕胺緩釋片劑引入國內，商品名為“納催離”。2005年以后，SFDA已批準濟南高華制藥廠、寧夏康亞藥業和湖北匯瑞藥業生產國產吲達帕胺緩釋片，同時，SFDA批準了天津太平洋制藥的緩釋膠囊劑“悅南珊”、江蘇康緣藥業的緩釋膠囊劑“雅榮”生產上市。 目前，在藥品審評中心待批的緩釋片廠商有4家，待批的緩釋膠囊廠商有3家，因此，競爭緩釋口服制劑的廠商屆時將達13家。 國產品占半壁江山 吲達帕胺在國內使用多年，在醫院和零售市場分布較廣，但在樣本醫院抗高血壓用藥市場上所占比例并不大。近幾年，市場上的領軍品種是天津力生制藥的壽比山。而施維雅（天津）制藥有限公司的緩釋片劑“納催離”進入國內市場較晚，而且在市場運作上與許多跨國藥業又有一定差異，其學術推廣力度均不如鈣拮抗劑、ACE抑制劑和沙坦類藥物影響深遠，未能在本產品中獨占鰲頭。 2006年國內重點城市樣本醫院吲達帕胺用藥總金額近1100萬元，天津力生制藥的壽比山以48.49%的份額占據了半壁河山，進口藥物緩釋片劑納催離占據了38.35%，意大利利莎法瑪公司的膠囊劑占據了5.85%，浙江普洛康裕制藥等14家廠商僅占不到8%的份額。相比之下，國產新釋藥技術產物下的緩釋制劑僅處于起步階段。 利尿劑藥物備受青睞 近年來，國內外醫學界在抗高血壓治療上出現了一種新觀點：具有利尿作用機制的抗高血壓藥物在老年性高血壓的治療中有著特殊的意義。隨著藥物對治療高血壓研究進展的深入，在《中國高血壓防治指南》的指導下，以最大限度地降低心血管發病和死亡的總危險、減少對靶器官損害為重心的教育，帶動了抗高血壓臨床用藥到產品結構出現了一些新的變化，尤其是注重了對利尿劑的使用。調查分析表明，在抗高血壓用藥中，利尿藥使用率已達到10%。 因此，在傳統利尿劑藥物復方利血平、北京降壓0號得到進一步認可的同時，也帶動了許多噻嗪類復方制劑的開發。從全球抗高血壓市場看，自從氯沙坦+氫氯噻嗪、纈沙坦+氫氯噻嗪、厄貝沙坦+氫氯噻嗪、替米沙坦+氫氯噻嗪、依那普利+氫氯噻嗪、喹那普利+氫氯噻嗪、莫西普利+氫氯噻嗪進入全球暢銷500強后，依普羅沙坦+氫氯噻嗪、奧美沙坦+氫氯噻嗪也獲得美國FDA批準上市，從而使一批血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑與氫氯噻嗪復方制劑已成為抗高血壓類藥物的領頭羊。 　　復方制劑的療效優于單方劑型，而且副作用相對較少而輕，已是今后臨床上的發展方向，而且許多傳統復方制劑有較好的費用-效益比，今后開發這一類藥物將有較好的前景