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抗胃腸潰瘍藥今后市場將發生如何轉移

中國虎網 2007/9/26 0:00:00 來源: 未知
 埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑五大質子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領先的品種。但隨著專利的到期,其今后的市場份額或將發生轉移。   消化性潰瘍(PU)屬于全球性多發常見病,在我國的發病率約占人口總數的10%。 近年來,隨著抗胃腸潰瘍新藥的不斷問世,治療手段有了不斷的進步,典型性消化性潰瘍的發病率已有逐年降低的趨勢。   據全國樣本醫院數據表明,2005年全國胃藥市場為114.22億元的規模,同比上一年的106.03億元僅增長了7.72%。在政府對醫藥經濟宏觀調整、專項整治醫藥商業賄賂、整頓和規范藥品市場秩序、平抑藥品價格、藥品招投標等多項改革的影響下,2006年抗消化性潰瘍及胃動力藥物占總體市場比重與上一年變化不大。但是,受總體市場增長和更新換代品種的影響,其市場規模已超過了130億元。其中,抗消化性潰瘍藥物及抗酸藥占據了80%。   隨著抑酸劑的快速發展,在抗消化性潰瘍產品結構上,傳統的碳酸氫鈉,氫氧化鋁等抗酸劑已逐漸被淘汰。在新藥的強勁推動下,抗胃腸潰瘍化學藥物已形成胃粘膜保護劑、H2-受體拮抗劑、質子泵抑制劑三足鼎立的格局。   仿制藥等待瓜分市場   目前,埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑五大質子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領先的品種。連續幾年,在美國、加拿大、法國、德國、意大利、西班牙和英國七大處方藥市場保持著160億~180億美元的規模上,在我國市場上也有著較好的表現。   隨著部分質子泵抑制劑產品專利的期滿,穩定數年的“五角”格局將發生著新一輪的變數。目前市場上暢銷的品種的專利在5年內基本先后到期,原研藥市場將被仿制藥所瓜分,通用名藥物市場將注入新鮮血液。與此同時,由于抗消化性潰瘍藥物的開發缺乏激動人心的亮點,也給藥企開發提出了新的課題。   質子泵抑制劑是在苯并唑環基礎結構上衍生開發的品種,抑酸作用比H2-受體阻斷劑更強,作用更持久。自從奧美拉唑問世后,藥企相繼開發了蘭索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、替那拉唑(tenatoprazole)、萊米諾拉唑(Leminoprazole)等藥物。然而,臨床表明,這些藥物的療效與治愈率相差較小。新的成員——艾沙拉唑(Esaprozole)、二硫拉唑(Disuprazole)等,國外正在臨床研究中。   目前,質子泵抑制劑仍屬于抗胃腸潰瘍藥物中的高價位品種,這也是導致這一類藥應用普及受阻的主要原因。而且,零售市場則表現得更為遜色。據SFDA南方醫藥經濟研究所跟蹤全國主要城市數據來看,2007年5月,其代表性品種奧美拉唑在9大城市進入零售藥物前100位,其中,北京居33位、深圳居28位、武漢居43位、南京居55位、重慶居65位、杭州居79位、成都居92位、青島居93位、廣州居97位,其他城市均在100位以外。醫院用藥則與零售市場表現不盡相同,在公眾教育和學術推廣的推動下,醫院市場的質子泵抑制劑平穩增長,2006年樣本醫院五大質子泵抑制劑的平均增長率達到了17.07%。   關注主力品種   質子泵抑制劑自1992年在我國獲準生產上市后,現已頒發405張生產批文。許多新藥在市場中得到了較快的推廣。從藥物分類看,質子泵抑制劑的市場占有率已從2004年的55.93%上升到2005年的64.38%,從而使國內抗胃腸潰瘍藥物市場的集中度日益凸顯。   另一方面,在H2-受體拮抗劑市場上,西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁雖說寶刀未老,而且還有羅沙替丁、尼扎替丁、拉呋替丁3只新藥加盟,但該類藥物尚未形成強勢,在質子泵抑制劑新品的沖擊下,該類藥物僅占15%的市場份額,并有繼續下降的趨勢。   隨著許多品種的專利期、行政保護期滿后,質子泵抑制劑通用名藥物將成為這一藥物的主體。在消化類藥物市場起伏跌宕漸緩的影響下,新產品的更新換代、新藥的臨床推廣已成為保住市場份額和推動其增長的力量。從我國品牌藥物數量來看,國產胃藥品牌已占總量的85%,而進口品牌、合資品牌占據了15%。雖然外資品牌數量處于弱勢,但在原研藥品單獨定價的影響下,仍占據了較大的市場份額。在學術研討、新產品推廣互動下,外資品牌與國產品牌呈現出兩軍對壘的局面
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