四、遴選機構 　　在國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家局）統一領導下，組建第九屆藥典委員遴選工作小組，全面負責委員遴選工作。各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局負責新委員的推薦、資格審查工作。 　　五、遴選程序 　　遴選程序分為推薦、資格審查、表決、聘任等步驟。 　　（一）推薦 　　第九屆藥典委員包括新聘委員和續聘委員。 　　1．新聘委員采用兩種推薦方式產生，即定向推薦和個人自薦。 　　（1）定向推薦由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局，解放軍總后勤部衛生部，新疆生產建設兵團根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責（附件1）及各專業（工作）委員會委員職數情況（附件2），結合本行政區域（系統）的實際情況，統一組織候選委員推薦工作。各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局也可會同本行政區域衛生、科技、教育等相關部門或學術團體組織推薦工作。 　　（2）個人自薦由符合遴選條件的相關專家根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責及各專業（工作）委員會委員職數情況，經所在單位同意后，直接向所在地省級（食品）藥品監督管理局提出申請，由省級（食品）藥品監督管理局統一組織推薦工作。 　　符合遴選條件的在京中央國家機關及其相關直屬單位的專家根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責及各專業（工作）委員會委員職數情況，經所在單位同意后，直接向國家藥典委員會提出申請，由國家藥典委員會統一組織候選委員的推薦工作。 　　2．續聘委員由國家藥典委員會根據國家局公布的第九屆藥典委員會機構設置與主要職責及各專業（工作）委員會委員職數情況，結合續聘委員提交的5年來參與國家藥品標準工作情況總結（不超過2000字），綜合考慮委員年齡、健康狀況以及參與藥品標準工作情況等因素統一組織推薦工作。 　　（二）資格審查 　　推薦單位根據國家局關于第九屆藥典委員會委員遴選工作的相關規定，負責候選委員的資格審查工作，并提出《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》（附件3）報國家局。 　　（三）表決 　　第九屆藥典委員遴選工作小組，對新任委員的資格進行復審，采取無記名投票方式對有效候選委員名單進行表決，原則上按得票多少順序確定擬聘任委員。 　　（四）聘任 　　國家局對確定的擬聘任委員進行審定后，以藥典委員會主任委員名義予以聘任。 　　六、有關要求 　　（一）各省級（食品）藥品監督管理局及相關單位應高度重視第九屆藥典委員會委員遴選工作，充分認識此項工作對于保證第九屆藥典委員會及時組建并順利開展藥品標準工作的重要性與緊迫性。及時通知本行政區域（系統）內相關單位，并認真做好第九屆藥典委員會委員遴選的相關宣傳動員工作，真正把本行政區域（系統）內德才兼備、年富力強、作風正派、工作嚴謹的知名學者專家推薦上來。 　　（二）各推薦單位應按照通知要求，結合本行政區域（系統）的實際情況，制定本行政區域（系統）第九屆藥典委員會委員遴選工作實施方案，切實加強組織領導，精心部署，認真負責，嚴格把關，做好第九屆藥典委員會候選委員資格審查以及推薦工作，并根據候選委員的資格審查情況，填寫《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》。 　　（三）候選委員必須填寫《第九屆藥典委員會候選委員推薦表》（附件4），并由推薦單位統一組織推薦。續聘委員還應當向國家藥典委員會提交5年來參與國家藥品標準工作情況總結（不超過2000字）。 　　（四）報送要求 　　第九屆藥典委員會初步定于2007年10月底前成立，考慮到組建工作時間緊迫，請各推薦單位務必于2007年10月20日16：00前（以國家藥典委員會確認簽收為準），將《第九屆藥典委員會有效候選委員名單》、《第九屆藥典委員會候選委員推薦表》等材料以及以上材料的電子文檔送達國家藥典委員會。上述材料可以在國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sfda.gov.cn）及國家藥典委員會網站（http://www.chp.org.cn）下載，統一用A4紙打印，一式3份。逾期未按上述要求及時送達上述材料及電子文檔的，則按自動放棄推薦處理，不再予以受理。 　　（五）聯系方式 　　國家藥典委員會 　　地　　址：北京市崇文區法華南里小區11號樓 　　郵政編碼：100061 　　聯 系 人：麻廣霖、韓鵬、洪小栩 　　聯系電話：67079526、67079522、67079593 　　傳　　真：67152769 　　電子郵箱：linxuan@chp.org.cn 　　國家食品藥品監督管理局藥品注冊司 　　聯系人：夏軍平、冷張君 　　聯系電話：88331203、88331233 　　附件：1．第九屆藥典委員會機構設置與主要職責草案 　　　　　2．第九屆藥典委員會各專業（工作）委員會委員職數設置 　　　　　3．第九屆藥典委員會有效候選委員名單 　　　　　4．第九屆藥典委員會候選委員推薦表 國家食品藥品監督管理局 二○○七年九月二十一日 附件1： 　　　　　　　　　　 第九屆藥典委員會機構設置與主要職責草案 　　為實現國家藥品標準發展規劃綱要所提出的工作目標，滿足藥品監督管理工作的需要，為高質量完成國家藥品標準工作提供組織和人員保障，按照“廣納人才、合理設置、按需定崗”的原則，特制定第九屆藥典委員會的機構設置與主要職責，具體內容如下： 　　一、第九屆藥典委員會的機構設置 　　第九屆藥典委員會下設執行委員會和專業（工作）委員會，由主任委員、副主任委員、執行委員和委員組成。除正、副主任委員外，其他所有委員均分配至相關的專業（工作）委員會。 　　1．執行委員會 　　執行委員會應由熟悉國家有關藥品法律法規、從事藥品監督管理工作的管理者和醫藥領域資深權威專家組成，同時兼顧與藥品相關的政策研究與管理、藥品產業發展、科研規劃、價格體系、醫療保障等部門的專家。負責審定國家藥品標準發展及藥典委員會發展等方面的重大方針政策；協調與藥品標準工作及藥典委員會發展等相關方面的重大關系。 　　2．專業（工作）委員會 　　第九屆藥典委員會共設專業（工作）委員會25個，委員283名。其中，新增專業（工作）委員會4個；取消體細胞治療和基因治療專業委員會；將體外診斷用生物試劑專業委員會與血液制品、組織提取藥品專業委員會合并為血液制品專業委員會；將中藥的四個專業委員會調整重組成3個專業委員會。 　　有關委員根據自身專業情況及工作需要，可以在相關專業（工作）委員會兼任，兼任委員原則上不限名額和兼職次數。 　　二、各專業（工作）委員會的主要職責 　　1．政策與發展委員會（新增，兼職為主，人數待定） 　　（1）研究制訂《中國藥典》的技術政策和發展方向； 　　（2）研究制訂《中國藥典》的國際交流合作發展戰略； 　　（3）研究制訂《中國藥典》的科研政策并實施科研項目的管理； 　　（4）負責各專業委員會之間工作和政策的協調與統一； 　　（5）負責藥品標準規范化的研究。 　　2．理化分析專業委員會（原附錄專業委員會，17人） 　　（1）審訂《中國藥典》理化分析方法的制定和修訂原則； 　　（2）審訂《中國藥典》理化分析方法的應用原則、儀器應用和限度要求； 　　（3）研究理化分析方法的發展趨勢，指導相關科研工作的開展，審議科研項目成果，推薦采用成熟的科研成果； 　　（4）研究解決本專業在藥品標準中的其他問題。 　　3．制劑專業委員會（15人） 　　（1）審訂《中國藥典》附錄制劑通則的制定和修訂原則； 　　（2）審訂《中國藥典》制劑的收載范圍、分類與定義，制定共性要求及必要的檢測項目； 　　（3）研究制劑相關領域的發展趨勢，指導相關科研工作的開展，審議科研項目成果，推薦采用成熟的科研成果； 　　（4）研究解決本專業在藥品標準中的其他問題。 　　4．名稱與術語專業委員會（原藥品名詞專業委員會，5人） 　　（1）審訂中國藥品通用名稱命名原則； 　　（2）負責中國藥品通用名稱的命名； 　　（3）負責將世界衛生組織（WHO）的國際非專利名稱（INN）制定為中國藥品通用名稱，并及時通報WHO； 　　（4）負責《中國藥典》有關醫藥學術語的統一規范。 　　5．生物檢定專業委員會（9人） 　　（1）審訂藥品生物安全性檢查項目的制訂原則、限度標準及應用范圍； 　　（2）審訂有關生物安全性檢查方法及指導原則； 　　（3）審訂藥品生物測定方法和生物檢定的統計方法； 　　（4）研究生物檢定相關領域的發展趨勢，指導相關科研工作的開展，審議科研項目成果，并推薦采用成熟的科研成果； 　　（5）研究解決本專業在藥品標準中的其他問題。 　　6．微生物專業委員會（7人） 　　（1）審訂藥品的原料、輔料及制劑的微生物限度標準、應用原則及范圍； 　　（2）審訂有關微生物污染、防腐劑效力和除菌工藝相關的檢查方法及指導原則； 　　（3）研究微生物相關領域的發展趨勢，指導相關科研工作的開展，審議科研項目成果，并推薦采用成熟的科研成果； 　　（4）研究解決本專業在藥品標準中的其他問題。 　　7．藥用輔料與藥包材專業委員會（原藥品包裝材料和輔料專業委員會，5人） 　　（1）審訂《中國藥典》藥用輔料與藥包材的標準制定和修訂原則； 　　（2）審訂《中國藥典》藥用輔料與藥包材的品種收載原則、范圍、質控項目及方法； 　　（3）研究藥用輔料與藥包材相關領域的發展趨勢，指導相關科研工作的開展，審議科研項目成果，推薦采用成熟的科研成果； 　　（4）研究解決本專業在藥品標準中的其他問題。 　　8．標準物質專業委員會（新增，均為兼職） 　　（1）研究制訂標準物質的相關技術指南和審評原則； 　　（2）負責國家藥品標準物質的審評； 　　（3）研究解決標準物質在藥品標準中存在的問題； 　　（4）研究標準物質的發展趨勢。 　　9．民族醫藥專業委員會（原民族藥專業委員會，下設藏、蒙、維藥工作組，共11人） 　　（1）研究制訂民族藥標準有關的技術規范和指導原則； 　　（2）審訂《中國藥典》民族藥的品種收載