歐洲主播朱羽舒 英國CHL醫藥公司采購和銷售總監：在臨床試驗領域，印度2003年共執行了60~80個CRO項目，但今年僅在前8個月內印度就執行了260個CRO項目。 　　這幾年，我發現了一個很有趣的現象：在制藥行業的許多領域內，凡是與西方市場有關的生意，印度人總是比我們中國人搶先一步，CRO臨床外包研發生意也在其中之列。 　　CRO三大優勢 　　印度能吸引到西方醫藥公司的CRO生意有幾大因素，其中一個最主要的因素是，印度擁有巨大的“首次參加臨床試驗”的病人數量。正因為這個基數巨大，所以印度的“病人招募”速度屬全球最快的幾個國家之一。在美國，招募500個糖尿病人一般需要一年時間，但在印度一般只需要7個月。 　　雖說只差了5個月時間，但要知道，新藥研發的時間就等于金錢。舉一個例子，禮來的百優解（Prozac）在其專利過期前每年可為禮來帶來40億美元的進帳，如果百優解的臨床試驗過程能夠縮短3個月，該藥就能提前3個月上市，可為公司多賺10億美元！而這也就是為什么西方醫藥公司特別看重CRO公司的信譽，如果CRO公司不能按時交貨，醫藥公司的損失是不能以CRO費用來衡量的。 　　印度吸引西方醫藥公司的第二個原因是，印度的病種分布與發達國家有相當大的共性，包括治療領域和每種病的不同發展階段。這個事實可以讓印度人輕易說服西方醫藥公司，印度的CRO公司能在短期內招募到足夠病人。 　　第三個因素是印度人的英語水平。印度是英國前殖民地國家，英語就是他們的全國性統一語言，所以英語在印度的普及程度、印度人駕馭英語的能力以及他們對西方文化的理解深度是與中國人是有差異的。印度執行CRO項目的所有書面資料都用英語書寫，使病人、調查人（醫生）、CRO公司、西方客戶、甚至西方藥品監管機構（如FDA）各方所接觸到的原始信息都是相同的，大大增加了信息的可信性和透明度，也使得各方在相互溝通一些問題時更為容易。 　　生意太好也煩人 　　雖說印度的CRO優勢明顯，但他們接洽西方訂單也有一定的難處。如今，印度面臨的頭號困難就是，如何招攬并留住優秀的專業人才。 　　2003年，印度總共執行了60~80個CRO項目，但在今年前8個月內，印度就執行了260個CRO項目。目前，印度的CRO公司越來越多，合適的人才卻沒有增加，有限的人才在這些公司之間跳來跳去。跳槽的原因之一就是為了漲工資，以至于CRO人才的工資增長程度已經直接影響到了CRO項目的總成本。國際臨床試驗行業的平均人員流動率為45%，但在印度，即使是輝瑞，在過去的一年半時間里，人員流動率高達75%，其他中小型公司就更是可想而知了。 　　另一個問題是，隨著項目在短期內急劇增加，印度負責臨床試驗的醫院和醫生也很緊俏，有些醫院或醫生常會同時接手相互競爭的CRO項目，誰付的錢多，就為誰做得更好一些。這樣一來，不僅變相增加了CRO項目的成本，同時還可能影響項目質量。 　　印度的明顯優勢現在也給他們帶來了明顯的問題，好在市場現在還允許他們有一段時間來應對和調整，如果印度始終不能解決這些問題，恐怕就該我們的中國同行一展拳腳了。（來源：醫藥經濟報）