“藥品價格還會再降嗎？” “CRO（藥品研發外包）未來的發展前景如何？” “藥品創新是否需要政策鼓勵？” 在近日召開的中國生物醫藥發展峰會上，來自政府、學界、企業的相關人士紛紛就醫藥產業的熱點問題展開了激烈的討論，揭示了未來我國醫藥產業發展的三大動向。 藥品價格體系將改變 政府是否還要繼續降低藥品價格、藥品定價機制是否應有變化，這是企業最關心的問題。 國家發展和改革委員會（簡稱國家發改委）價格司的相關人員在大會上透露，國家發改委正醞釀改革現行的藥品價格體系。這一變化大致將包括以下七點。 一是由價格管理部門統一制定基本藥物的價格，作為醫療保險報銷的價格。而對國家定點生產廉價藥的企業允許不經過招標程序，直銷進入醫院。 二是為降低藥品差價率、壓縮流通環節的費用，政府鼓勵企業直銷藥品，即藥品直接從企業配送到醫院或藥店。 三是多家生產仿制藥的企業，執行同一品種、同一價格。 四是為壓縮醫療機構藥品的加成率，對于在同一醫院銷售的同一種原研藥和仿制藥，執行一個價格標準。 五是對執行藥品零差價的醫院，試行醫生處方費制度，即對醫生處方進行補償。 六是以后國務院價格主管部門只制定城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民醫療保險、新型農村合作醫療、壟斷性企業的藥品價格。其余的藥品定價全留給地方價格管理部門制定。 七是推行藥品外包裝上標注藥品價格。 出現新準入門檻 “今年年底，對于不少小藥企來說是大限。”河北省柏奇藥業有限公司總經理孫穩健告訴記者，以前的大限是GMP，而今年年內將出臺的《制藥工業污染物排放標準》可能將成為醫藥企業“新的GMP”。這意味著，政府部門通過技術標準淘汰落后企業的步伐在加快。 不過，新準入門檻的出現并不能解決我國醫藥產業現有的問題。紫竹藥業董事長尹栩穎告訴記者，這三大問題還將繼續困擾醫藥企業。 原料藥價格上漲是醫藥企業永遠都回避不了的問題。尹栩穎說，國家環保總局重點監控的6066家工業污染重點企業中，醫藥企業占了117家，而且以發酵類原料藥生產企業為主。部分企業因環保問題停產，原料藥市場供應趨緊。而且，相關的能源、原材料價格今年仍呈上漲趨勢，下游產品及終端市場面臨一定的價格上漲壓力。 部分醫藥品種產能低水平擴張后果日趨明顯。她告訴記者，大部分制藥企業在GMP改造過程中都進行了不同程度的產能擴充，相當一部分企業將“仿制”作為“投入少、周期短”的捷徑。同品種生產企業數量眾多，市場同質化競爭進一步加劇。 更讓人吃驚的是，醫藥行業投資大幅下滑。她說，2006年全年累計投資為8%，為2004年、2005年的一半水平。而且，今年1~5月，完成固定資產投資總額422億元，比全國固定資產投資平均增幅水平低近20個百分點。 CRO還將飛速發展 “兩年前，我告訴我們校長CRO的時候，他一頭霧水。可去年的峰會上，他就能上臺對聽眾講CRO了。”首都醫科大會同昕生物技術（北京）有限公司首席執行官焦守恕告訴記者，CRO在近三年來發展非常迅速，大凡涉及生物、醫藥的企業都想做CRO。“CRO只需儀器、人和規則，投入成本上，因此發展非常火暴。”他說，國內起步較早的一些從事CRO的研究機構身價已過億元。 CRO是藥品研發外包的簡稱，即藥品企業將研發中的某一步驟外包給另一企業來做。我國醫藥企業由于研發能力有限，但是科研人才素質高，因此不少外國公司將新藥研發的某些步驟交給了中國公司進行。目前的CRO基本上都是國內中小企業或研究機構承接外國公司的業務。盡管目前沒有國內從事CRO企業的統計數據，但CRO論壇的聽眾濟濟一堂可見一斑。 業內人士預測，CRO肯定將成為國內不少藥企的一個利潤增長點。但是，他們對CRO的快速發展也提出不少問題。 焦守恕告訴記者，許多從事生物技術和藥物的公司在選擇外包伙伴時都出現了這樣的問題。一是不能提供特定的合適的試驗方案。二是不符合國際標準的技術操作規范。三是缺乏知識產權保護意識和措施。“因此，不少美國企業即使面對中國企業相對低廉的報價，也不愿意選擇他們。” “國內企業漫天要價。一個200萬元的項目，居然能要700萬元。”一位外國公司的總裁說。 最讓人擔心的是，CRO不應成為我國藥企的終極目標。中國醫藥研究開發中心有限公司副總經理于中生說，我國創新藥研發能力有限，而CRO能幫助國內企業熟悉國際規則、采用國際技術，最終的目標應該是為我國新藥研發做鋪墊。但是，不少企業都滿足于“CRO火暴、利潤高的現狀，沒有長遠考慮。”這樣，國內企業又成了外國企業的“加工廠”。 于中生的一席話立即引來了臺下鼓掌。萬全陽光臨床研究服務集團總經理宋雪梅告訴記者，自己企業在做CRO中積累了不少經驗。她希望，各家從事CRO的企業能聯合起來共同進行我國新藥研發工作