由于數字技術具有易傳輸、穩定可靠、易儲存和易還原等優點，故從上世紀90年代以來，數字技術已在各行各業獲得長足發展。醫療器械制造業自然也不例外，可以這樣說，數字技術正在徹底改變醫療器械業的舊貌。 一些以數字技術為主的新產品業已成為醫療器械業的“當家品種”。由于使用了數字技術，一些傳統醫療器械產品早已脫胎換骨，成為全新產品，如目前國外市場上形形色色的數字式助聽器早已取代舊式半導體助聽器成為消費者竟相購買的個人用醫療器械產品。此外，目前已在世界各地醫療部門廣泛使用的多種醫用診斷儀器（其中包括：CT、螺旋CT、MRI、PET等等）也是數字技術與醫療器械完美結合的先進產品。 從上世紀90年代以來，一些新材料被陸續發現和應用于醫療器械的制造，從而使得醫療器械產品成本下降，可靠性上升。這些材料包括使用價格低廉的低密度聚乙烯、聚丙烯和尼龍等聚合物作為醫療器械的外殼材料，以此取代傳統金屬材料以及高透明性樹脂以取代容易破碎的玻璃等材料。諸如vitallium（高鈷鉻鉬耐腐蝕合金）和鈦、鉭等耐腐蝕稀有金屬以及新型高分子聚合物材料成功應用于制造植入式醫療器械產品（如心臟起博器、血管支架、植入式胰島素泵、心臟瓣膜等等），這些材料的使用不僅使上述醫療器械產品的性能和壽命得以極大提高，而且產品體積變輕巧、價格更便宜。 數字技術和新材料的推廣應用將徹底改變現有醫療器械產品的面貌，有人認為，在今后幾年里，各種新穎數字醫療器械年銷額有望達到上千億美元規模，其市場發展前景不容小覷。 現將2006年以來美國等發達國家開發上市的一些數字醫療器械新產品介紹如下，謹供業內人士及時了解國外醫療器械制造業的最新動向和先進產品開發上市情況。 　　診斷、監護用產品 1.數字化電子病歷卡美國AMPS公司今年4月推出一種新型“數字化電子病歷卡”（ECGScan）。它能將病人所拍的X光片、CT片、MRI片等影像診斷片以及常規書寫病歷全部轉化為數字儲存起來。一旦醫療部門有需要查閱該病人的病歷時，可在電腦上輕易讀取上述資料，非常方便。 2.數字式乳腺掃描儀常規X光儀難以捕捉到隱藏在乳腺中的微小腫瘤，而乳癌一旦被發現常常已到晚期，難以治療。目前乳癌業已成為嚴重危害婦女健康的世界頭號“殺手疾病”，而早期發現乳癌腫塊可便于及時采取治療措施。 美國ThermoTrex公司不久前開發出一種新穎數字式乳腺掃描儀，它能將無形的X光轉化成可見光信號。其原理是，利用一種新材料“碘化銫”結晶，將X光轉化成可見光，從而可使大夫在檢查婦女乳腺時能清楚觀察到小至1mm大小的乳房腫塊，并及時采取手術或藥物治療措施，拯救病人生命。該新儀器最大優點是，可將掃描結果轉化為數字儲存起來，故毋需繁瑣的拍片手續。一旦需要時，大夫可在電腦里調閱病人的相關資料，非常方便。該儀器的發明將使無數早期乳腺癌患者得到及時治療。 3.照相機式數字掃描儀數碼相機現已成為取代傳統光學照相機的數字電子新產品。美國一些科研單位正在加緊研制與數碼相機類似、既能拍照又能掃描病人身體某些部位的新穎掃描儀。其體積僅比市售數碼相機略大一點，醫生可手持該儀器對病人身體特定部位進行掃描和拍照，并將掃描結果儲存在儀器芯片內，檢查完畢后，只要取出芯片放在計算機里閱讀即可了解病人體內病變情況。 該儀器的關鍵技術是采用一種名為“數字壓縮傳感”的新技術。由于采用了一些新材料，故新穎數字式掃描儀能做成小型化便攜式產品，這樣便于出診醫生隨身攜帶和使用。 4.新一代醫用4D超聲波檢查儀超聲波技術在檢查病人身體時具有多種優勢，如對病人無損傷、無副作用，以及可直接觀察病人器官內部情況等等。但現有B超，無論黑白B超抑或彩色B超均有一些內在缺陷（如存在偽影等等）從而影響大夫診斷病情。美國ADUMS公司正在研制一種利用數字技術為主的新一代4D超聲波檢查儀，它不僅能縮短檢查時間，還能提供高清晰度圖像，消除常規B超圖片上的“偽影”等缺陷。更重要的是，即將問世的新一代4D超聲波儀體積小巧，便于攜帶，且售價并不比現有B超貴多少。主要原因是生產商大量采用價格低廉的低密度聚乙烯等聚合物為儀器外殼材料，故大大降低了產品重量和成本。 5.數字式重病監護儀國際著名儀器儀表生產商菲利普公司今年5月推出一種新穎數字式重病監護儀HolyGrail，它不僅能顯示病人的各項生命體征，更重要的是，該儀器還能根據病情發展情況提供醫囑（在機器上自動打印出來），指導護士及時采取對策（如使用何種藥物、藥水以及采取哪些搶救措施等等）。HolyGrail就像一位不會說話、但忠于責守的“醫生”，使住院重病病人及其家屬有了安全感。 6.無線數字式心電圖儀美國Mortara儀器公司今年5月上市一種利用集成塊制作的超小型無線數字式心電圖儀，其分辨率較高，且便于攜帶，可在野外應用。使用很方便。 治療用數字器械 1.數字式矯形外科材料制作機許多病人由于車禍、工傷及其它各種原因常造成肢體殘缺，故必需進行矯形外科手術以便修復缺損的肢體。美國一醫療器械研究所利用數字技術結合人類學、醫學和矯形外科等多學科知識設計出一種新軟件，利用該軟件能為病人量身定做缺損顱骨修補（注：利用鈦合金等新材料）、定制假肢、人造骨盆、骨關節等需要更換的骨科材料。更可喜的是，利用該軟件牙科醫生甚至還能為病人設計制作與病人的壞牙一模一樣的“義齒”，經植入牙床后病人可很快恢復咀嚼功能。此外，利用該新技術還可為病人設計制作假耳廓及假鼻梁等等，其應用前景十分廣闊。 2.尿失禁數字式治療儀尿失禁是中老年婦女的常見癥狀之一。其病理原因與病人尿道括約肌神經功能失調有關。美國醫療器械生產商已開發上市了多種可用于治療尿失禁的數字式電子治療儀。如不久前上市的新產品U-CONTROLSSEMG、4CONTIS-EMG、MYOTRAC和INFINITIU-CONTROL等等。這類儀器的工作原理是，它們能發出特定波長的電磁波，使病人尿道括約肌神經和骨盆底肌肉神經受到刺激，最終使尿失禁現象得到控制。 　　這種數字式尿失禁電子治療儀體積小巧，僅比普通電視遙控器稍大一點，便于病人隨身攜帶。它由兩節5號電池驅動，每天使用2小時可連續使用一個月時間。數字式尿失禁治療儀的售價相差較大，最便宜的大眾型治療儀每臺僅售335美元，而多功能數字式尿失禁治療儀每臺售價高達1600美元。 個人監護儀的數字化 1.袖珍心率儀其體積僅比普通電子手表略大一點，可藏在貼身內衣口袋里，以便心動過速病人隨時監測心跳次數，及時采取藥物治療措施。 2.能自動打印結果的“智能血壓儀”這種數字式血壓儀不僅體積小巧，便于高血壓病人隨身攜帶，而且可將測得血壓讀數直接儲存在機芯內。一旦需要時，可將測得血壓讀數打印在紙帶上，供主治大夫參考用藥。 3.數字式“紅外耳溫儀”某些重病病人（如中風病人、車禍傷者等等）由于失去知覺難以測定其口腔溫度。有鑒于此，美國一公司開發出一種名為TH809的紅外測耳溫儀，其體積與普通電動剃須刀相仿，醫護人員只要手持這種小巧的數字式測耳溫儀對準病人耳廓一掃立即能顯示出病人的體溫。且誤差極小， 4.便攜式生物反饋溫度儀美國一公司推出一種體積僅有香煙盒大小的翻蓋式數字溫度儀，使用者只要將手指按在儀器的綠色鍵上，幾秒鐘時間顯示屏上即能清楚顯示其體溫。它還能同時顯示測體溫的時間和日歷，對老年人尤為方便。 5.精神壓力緩解儀生活在工業化社會的人們，無論白領或藍領均經常感到精神壓力很大。為此，美國等發達國家已開發上市了多種可緩解精神壓力的數字式儀器，其原理是：發射em波可使高度緊張的腦神經得以放松（這在醫學上已得到證實）。該儀器的體積僅有一臺小型晶體管半導體收音機大小，只要按下機器按鈕，隨著em波的發射，緊張不安的心情就會立即平靜下來。更奇妙的是，在發射em波時，機器深藍色顯示屏上會出現不斷流淌的一條條的紅色波紋，就像“多瑙河之波”一樣，令人心曠神怡。據說這種精神壓力緩解儀在美國市場上十分暢銷，其價格一般在600美元左右一臺。 6.個人鍛煉用“掌上電腦”RS800掌上電腦系美國一公司推出的專為長跑運動員和喜歡從事慢跑運動的人們設計的一種新穎數字式掌上電腦，其體積小巧，但功能并不少。它能將持有人在運動中的心跳、跑步距離和累計（一天或一月中）跑步總里程等重要數據儲存在儀器里，以便教練或自己及時了解訓練情況