業內普遍認為，隨著阿斯利康、禮來、羅氏、拜耳、諾華、葛蘭素史克、羅氏等實力雄厚的跨國公司在華建立上下游一體化研發中心，意味著跨國藥企在華研發正在向核心進發。在跨國公司的版圖中，中國已經成為戰略要地?，? 日前，羅氏宣布在上海成立羅氏藥品開發中國中心。據悉，這是中國乃至亞太地區（不包括日本）第一個全功能臨床藥品開發中心。 羅氏是首個將藥品臨床開發全過程所需要的全套功能帶到中國的跨國藥企。據介紹，該開發中心擁有完整的藥品開發功能，包括從早期創新的探索設計開始，到高效率的后期臨床開發，直至完成產品上市的注冊申請。目前該開發中心已擁有80多名員工，致力于與中國的學者、專家及專業人才合作開發創新藥品。 跨國藥企在華研發向核心推進 過去藥物開發的核心主要集中在歐洲和北美地區，隨著中國經濟與科研的快速發展，跨國制藥企業紛紛來到中國進行藥品研發活動。 對于選擇中國市場的原因，羅氏全球藥品開發部負責人Jean-Jacques Garaud表示有四個方面的考慮，首先是市場因素和影響力，預計到2010年中國醫藥市場將成為世界上第三大醫藥市場，選擇中國有助于羅氏在全球市場布局；其次是完成在中國的藥品臨床布局；在中國成立開發中心可以更好地了解中國當地的病人和需要，與中國的治療市場更貼近；第三是中國政府支持制藥行業加大研發力度，羅氏將與中國企業密切合作，不斷開發新藥；第四是中國有豐富的專業人才和良好的技術力量，可為跨國公司在中國的發展提供人力和技術支持。 羅氏集團董事會主席兼首席執行官胡沫認為，跨國制藥公司在中國研發投資的可行性需要綜合考慮以下因素：充足的人才儲備、健全的監管機制、開放的科研環境?！拔覀冎栽谥袊闪⑷δ芩幤烽_發中心，是因為中國擁有良好的投資環境。長遠來看，我們相信中國將成為一個極為重要的科學知識和專業技能的源發地”。 據胡沫介紹，瑞士、德國、美國以及日本等國家3年前就在中國建立了研發中心，因為中國能夠提供給他們的不僅僅是巨大的市場，還有巨大的商機?！爸袊転榭鐕镜陌l展提供機會”。 據悉，2004年羅氏在上海建立了藥品研究中心，2005年羅氏又成立了采用國際制藥行業先進技術和設施的高致敏生產基地。羅氏藥品開發中國中心的成立，使羅氏成為首個在中國擁有完整醫藥價值鏈的跨國藥企。“未來20年，中國將在科學發明方面走在世界的前列?！?胡沫認為。 業內普遍認為，隨著阿斯利康、禮來、羅氏、拜耳、諾華、葛蘭素史克、羅氏等實力雄厚的跨國公司在華建立上下游一體化研發中心，跨國藥企在華研發正在向核心進發。在跨國公司的版圖中，中國已經成為戰略要地。 中國市場的潛力不容忽視 “目前，我國在醫藥尤其是在生物醫藥方面發展很快，而且我國有勞動力資源優勢，研發投入比較少，跨國公司在我國投資能夠在市場上獲得更多優勢?！睒I內分析人士認為，隨著海外資本在中國市場競爭的不斷加劇，將研發中心搬到中國，利用中國資源研發出更多適合中國市場的產品，搶占更多的市場份額，已成為許多跨國藥企 “中國戰略”的重要組成部分。 專家分析指出，在中國建立研發中心，不僅擁有科研人才“物美價廉”及在某些領域雄厚的科研基礎和豐富獨特的疾病資源等優勢，更重要的是，可以有效地降低研發成本，分散研發的風險，縮短新藥研發周期，加快上市步伐。 據了解，跨國制藥公司在中國支付的科研費用只相當于發達地區的1/4或1/5。此外，新藥研發費用和研發時間的70%以上用于臨床研究。有數據表明，在中國進行臨床試驗費用要比在歐美國家低30%左右，而中國大量的患者樣本也會讓臨床試驗中樣本采集更加便捷，并且統計數據完善，從而加速試驗進程。 對此，胡沫認為，節約成本不是跨國藥企進入中國的出發點，主要是中國發展速度很快，有很大的市場潛力，這是任何一個有遠見的跨國公司不能忽視的。 據悉，在過去的3年中，已經有20多家跨國藥企將重金砸向中國藥物研發領域，持續引發全球新藥研發領域的中國熱。胡沫認為，“未來將會有更多的研發中心進入中國” 。 本土研發瓶頸待突破 據專家介紹，一個完整的醫藥產業價值鏈包括藥物研究、藥品開發、生產制造和市場銷售四大環節，一個創新藥從研發到上市往往需要15-20年的時間，平均投資高達10億美元。 “創新藥物開發并非一個簡單的過程。每10萬個新分子中只有10個能夠進入臨床研究階段，最后只有一個能成為上市的治療方案。每一個成功上市藥物的投資都超過10億瑞士法郎。”胡沫表示，“這個行業是一個高風險和高投入的行業?！? 相對于跨國制藥公司在中國一浪高過一浪的研發潮，我國的本土研發能力顯得相當薄弱。我國制藥企業大多數規模小，沒有形成集團優勢，經濟實力明顯不足。中外制藥企業的實力懸殊，導致了雙方在新藥研發投入上的巨大差距。 業內分析人士表示，我國新藥研發的最大瓶頸在于資金不足。國外一般每年對新藥研發的投入是藥品年銷售額的15%左右，而我國制藥企業投入的研發經費至多也不過是年銷售額的2%-3%，有些制藥企業因為財力和物力有限，對于新藥研發心有余而力不足。而且，我國非常缺乏醫藥研發方面的人才，跨國制藥企業的進入使這種人才危機加劇。 據悉，目前跨國藥企中國研發中心的本土人才達到八成以上，羅氏研發中心本土人員有80個，占93%。業內有一種觀點認為，這是對中國人才的掠奪。 專家指出，跨國公司在中國建立研發中心在一定程度上能促進中國醫藥企業的自主創新，因為跨國公司的進入使市場競爭加大，迫使國內醫藥企業想辦法提高自身的能力、加大自主創新的力度。此外，跨國公司的進入也能為中國帶來先進的研發管理體系和做法?？鐕具M入后會對大量的本土人員進行培訓，隨著更多的研發中心的建立，中國會出現一批具有本土經驗和國際化視野的人才，這將加快中國參與全球研發的腳步