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魚腥草注射液解禁 市場重開做好依然難

中國虎網 2007/11/28 0:00:00 來源: 未知
“禁止生產了將近一年半的時間,原來積攢起來的原材料都已經報廢了,老百姓對這類魚腥草類藥品的記憶則還是停留在‘嚴重不良反應’上,現在重新開禁,但市場估計一時很難再現當年的輝煌了。”   日前,國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式公布恢復了三家生產并銷售肌注魚腥草注射液的企業名單,國內最大的魚腥草注射液生產企業之一廣東博羅先鋒藥業等三家企業被首先“解禁”。博羅先鋒藥業副總經理裘建社在接受采訪時卻高興不起來。   不良反應致徹底“遭禁”   去年因嚴重不良反應事件,SFDA緊急叫停了被稱為“中藥抗生素”的魚腥草注射液。2006年9月,SFDA發出《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》。   這類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要包括:魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液。目前在我國有100多家生產企業在生產這類產品。高峰期全國魚腥草注射液生產廠家近200家,而整個產業鏈價值超過百億元的市場規模。   據湖南一家魚腥草生產企業人士介紹,由于被全面叫停,整個魚腥草注射液領域遭遇重創。許多企業的魚腥草注射液都進入停產狀態,產品遭遇退貨,整個行業的損失估計達20億元。 市場重開做好依然難   博羅先鋒藥業、江西保利制藥有限公司、福建三愛藥業有限公司等三家企業進入首輪“解禁”名單,將率先恢復魚腥草注射液(2ml)肌內注射的生產和使用,而這三家企業基本上也占據了這個市場較大的份額。   裘建社告訴記者,從被叫停到部分解禁,這中間間隔將近一年半,而且,這部分解禁也僅僅是針對占市場使用量10%左右的肌肉注射給藥途徑,而占據市場大份額的靜脈給藥并沒有獲得解禁,“這也意味著占企業生產大頭的靜脈滴注魚腥草注射液依然不能恢復生產”。   據記者調查了解,除了出現嚴重不良反應之外,魚腥草注射液市場過去魚龍混雜、惡性競爭的局面也給這個市場帶來了不利影響。有業內人士透露,在叫停前的很短一段時間內,魚腥草注射液生產企業一下子從10多家增加到100多家,加上缺乏相關的中藥標準,致使這個市場比較混亂。   另據了解,在SFDA的解禁文件里,很大的一個改變是,恢復魚腥草注射液肌注產品使用的原料藥材必須為鮮魚腥草,“擁有魚腥草生產基地的企業就有了優勢。”一位業內人士告訴記者。   “實際上,被徹底禁止生產這一年多時間里,除了對由于給藥途徑引起不良反應的情形予以改善之外,有些沒有競爭力的企業已經自動退出或者被收購,這對市場的重新洗牌和規范起到了很好的作用?!鄙鲜鋈耸恐赋?。   但對市場的重建,裘建社不太樂觀地表示,重新恢復生產,并不意味著市場很快能恢復元氣。在裘建社看來,魚腥草生產工藝并沒有什么問題,只是給藥途徑上有一個強制性的規定,因此恢復生產并不難,難就難在這一年多來,魚腥草注射液在老百姓心目中受信任程度已經大打折扣,“市場認知度差了,很難講市場份額會有突飛猛進的改善?!?   “但它畢竟是臨床常用抗菌藥物,已經有30多年的使用時間,尤其是在2003年抗擊‘非典’及以后的抗擊禽流感過程中,被證明是療效較好的少數幾個藥物之一。因此,隨著被解禁,相信其會再次建立市場的信任,只是確實需要時日?!眹宜幍湮瘑T會的一位專家表示。(來源:金融界)
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