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FDA:感冒藥達(dá)菲和樂瑞沙要標(biāo)注警示

中國虎網(wǎng) 2007/11/29 0:00:00 來源: 未知
據(jù)新民晚報報道,美國食品與藥品管理局(FDA)近日建議,制藥巨頭瑞士羅氏公司和英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的兩種普通感冒藥今后在銷售時需添注有關(guān)該藥物可能導(dǎo)致兒童神經(jīng)系統(tǒng)問題的警示。 美國食品與藥品管理局23日公布了其對羅氏公司生產(chǎn)的抗流感藥達(dá)菲(Tamiflu)和葛蘭素史克生產(chǎn)的樂瑞沙(Relenza)的安全評估報告,并在報告中正式提出了上述建議。美國食品與藥品管理局自2005年開始對達(dá)菲的安全性進(jìn)行考察和評估,當(dāng)時他們接到報告說,一些兒童在服用了達(dá)菲之后,出現(xiàn)了神經(jīng)系統(tǒng)問題,包括幻覺和抽搐等。目前已經(jīng)有25名21歲以下的病人在服用此藥期間死去。目前,還沒有有關(guān)兒童在服用樂瑞沙期間死去的報告,但一些服用該藥的兒童也表現(xiàn)出類似的神經(jīng)系統(tǒng)問題。 不過,美國食品與藥品管理局沒有建議對上述藥物的使用進(jìn)行限制。 羅氏公司曾表示,已有研究表明是流感病毒本身,而不是藥品導(dǎo)致出現(xiàn)上述副作用。但該公司的一名發(fā)言人23日表示,如果美國食品與藥品管理局得出結(jié)論認(rèn)為,有必要在達(dá)菲的使用說明上添注該藥可能有某種副作用的警示,那么羅氏公司愿意對此加以考慮。但葛蘭素史克公司目前還未對此作出回應(yīng)。
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