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生化藥品地標升國標試行標準轉正補充內容

中國虎網 2007/12/1 0:00:00 來源: 未知
2007年10月30日,國家藥典委員會發布了《關于落實生化藥品地標升國標試行標準轉正補充內容及復核單位的通知》(國藥典化發〔2007〕298號)。 根據食藥監注函[2003]129號“關于化學藥品地標升國標試行標準轉正事函的復函”和國家食品藥品監督管理局的有關工作安排,國家藥典委員會曾以國藥典綜發〔2006〕227號文對已申報的化學藥品地標升國標試行標準轉正擬轉正標準中尚存在若干問題的品種提出了補充完善的要求?,F將需補充資料的生化藥品補充內容及工作要求通知如下,并為便于此項工作的順利進行,同時將復核單位作統一安排(詳見附件),請申報企業根據補充要求于2008年1月31日前,將補充資料及樣品報至規定的藥品檢驗所復核后,經申報企業所在地省級食品藥品監督管理局審核同意后報至我會。逾期未能補充者,國家藥典委員會將按國家局有關規定辦理。
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