2008年1月1日對于國內中藥飲片企業來說是至關重要的日子。按照國家食品藥品監督管理局排定的時間表，自這一天起，中藥飲片企業必須在符合GMP的條件下生產。盡管藥品監管部門給予中藥飲片企業相當長的GMP認證期限，然而，飲片企業在經歷了相當長時期的粗放型生產后，到目前為止，在1000多家中藥飲片企業中仍有2/3沒有通過認證。 　　認證為何遇冷 　** 熱門點擊 ** 特別推薦 **　 我的手機我做主 新浪·城市發現之旅 企業郵箱好禮送 你的股票升了嗎？ 06年最新黃金通路 九招教您淘好房 　　據國家食品藥品監管局公布的藥品質量公告顯示，近年來，中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。中國醫藥保健品進出口商會的出口情況分析也表明，由于中藥飲片標準不統一，炮制研究不足，在我國中藥出口數量攀升的情況下，出口利潤卻增長緩慢。 　　據了解，由于中藥飲片在2003年的"非典"疫情中曾出現嚴重摻假事件，為此，國家曾先后對亳州、安國等幾大藥市進行整頓，取締作坊式中藥飲片的生產、銷售，同時加速推動飲片GMP認證工作。但是，認證推動了幾年，企業對之并不熱情。 　　四川新荷花中藥飲片有限公司是2003年國內首個通過GMP認證的中藥企業，該公司董事長江云表示，由于國內沒有統一的中藥飲片質量標準，通過認證的企業產品在市場上的優勢無法體現，因此飲片企業對認證反應淡漠。 　　眾所周知，中醫臨床采用的治病藥物是中藥飲片(包括配方顆粒飲片)和中成藥，而中成藥的原料亦是生、熟飲片。飲片入藥、生熟異治是中醫用藥方面的一個鮮明特點。而中藥炮制歷史悠久，包含著深厚的中醫藥理論及豐富的經驗技藝，是最具有民族特色和自主知識產權的獨特制藥技術。飲片炮制和配方的質量如何，直接關系到治療和康復保健效果。 　　我國相關法律規定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級食品藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。而現實情況是：我國炮制標準嚴重不統一。目前，國內有《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和省、自治區、直轄市地方炮制規范三級標準，而且各標準由于缺乏約束力和權威性，難以實現統一的質量標準，相同藥材有多種炮制方法，甚至相互矛盾。 　　飲片企業反映，正是由于飲片質量標準不統一，在市場銷售中，只能以形狀、大小、顏色等外觀來衡量飲片的好壞。又由于我國幅員遼闊，同品種藥材外觀存在差異，因此優質飲片并不能在市場價格上得以體現。 　　上海康橋中藥飲片有限公司總經理陳維榮說，目前每個省都有飲片炮制標準，但是有的技術標準太低，而對性狀要求又不切合實際，比如枇杷要求去毛，地龍灰分不超過10%等。他說，在市場抽查中不合格的中藥飲片，有一半是由于形狀不合格，可是形狀對質量來說并不是特別重要的因素。 　　市場青睞認證 　　盡管由于國內中藥飲片統一標準缺失，造成GMP認證在行業遇冷，但事實上，先行通過認證的企業還是在市場營銷中嘗到了甜頭。這些企業反映，國外客戶注重質量尤其是GMP認證的趨勢已經越來越明顯。 　　灰分、霉變與農藥殘留是困擾飲片質量的難題，也是以往出口退貨的主要原因。江云介紹，他們公司在通過認證的時候就抱有建立現代中藥飲片企業的信念，在生產工藝和技術設備上高起點，在飲片的凈制環節中，開發了"干式表皮凈制技術"；在浸潤工序中，開發了"真空氣相置換式潤藥技術"、"超聲潤藥技術"；在切制工藝中，應用"全自動適應旋料式切片機"，并提出了"飲片切制技術制劑化"的大膽思路；在干燥工藝中，應用"真空冷凍干燥技術"、"兩流程紅外輻射振動流化干燥技術"、"微波--氣流組合干燥技術"；在炮制工藝中，利用"紅外非接觸測溫"和"在線連續測溫技術"，明確了炮制"火力"的概念；還在炮制中引入了"微波炮制技術"控制火候，引入了"色素吸附法"控制炒炭存性的標準；除此之外，還對大黃、川芎、烏梅、干姜、附子、川烏等中藥材工業化規范炮制進行了驗證，明確了各技術的參數指標；"微波滅菌技術"和"乙醇氣體中藥滅菌技術"的協調聯動，很好地解決了飲片質量難題。去年，在韓國提高進口飲片標準，許多飲片企業丟掉訂單的情況下，新荷花卻與韓國一舉簽下了6000萬元的大單。江云說，現在產品的質量在出口談判中成為越來越重的籌碼，國外客戶會看企業有無GMP證書。 　　去年9月下旬，醫保商會中藥飲片分會發布了蟲草出口質量行業標準，在業內引起了強烈反響。成都通靈中藥飲片精選有限公司的總經理李黎拿到標準后感慨萬千，他表示，去年由于蟲草價格上漲，企業經營業績也一路攀升。但是由于國內蟲草質量標準缺失，盡管通靈公司是國內做蟲草最專業的公司之一，其所受到的價格擠壓仍比較嚴重。 　　醫保商會中藥部主任劉張林說，技術標準模糊，質量參差不齊，是制約中藥飲片出口的重要因素。因此，提高全行業生產水平非常迫切，所有的中藥飲片企業都應該通過GMP認證，并且有必要將GMP認證作為一個市場準入的門檻。他表示，醫保商會也將積極推動這項工作，今后將不定期公布更多的飲片出口行業標準。同時，商會還將通過開展評選誠信品牌工作，推薦出口品牌，在國際市場建立我國中藥飲片的良好信譽。方劍春