2007年，全球約有35種暢銷專利藥到期。這無疑為以生產仿制藥為主的國內醫藥企業提供了發展機遇。但這種機會是均等的，國內醫藥企業迎來發展良機的同時，國外醫藥企業也早已對這機遇“覬覦”良久。在這種狀況下，我國醫藥企業應怎樣做才能吃好仿制藥這塊“大蛋糕”？ 　　本世紀的第一個10年，是世界專利藥集中到期的階段。近幾年，每年都有不少專利藥到期。而2007年，全球專利藥到期更是達到巔峰：相關數據顯示，全球約有35種暢銷專利藥已在2007年到期，內容涵蓋潰瘍病用藥、降壓藥、降脂藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等多個品種，其市場銷售額預計將達820億美元。 　　 　　我國醫藥企業大多是以生產仿制藥為主，大批專利藥的集中到期，無疑為國內醫藥企業的發展提供了機遇。但這種機會是均等的，國內醫藥企業迎來發展良機的同時，國外醫藥企業也早已對這個機遇“覬覦”良久。在這種狀況下，我國醫藥企業應如何“取長補短”、做好“功課”，發揮自己的優勢，在2008年分吃仿制藥這塊“大蛋糕”？ 　　角逐世界舞臺：我們有什么？我們缺什么？ 　　 　　“知己知彼，百戰不殆。”在抓住仿制藥發展良機，與世界醫藥企業角逐之前，我們必須清楚我們有什么，我們缺什么。只有看清了自己，認識到了自己的優勢和劣勢之所在，才能制定正確的發展戰略，朝正確的方向“邁進”。 　　 　　醫藥專家、美國BRI公司藥物設計和化學信息學部主任徐峻告訴中國知識產權報記者，就目前的情況來看，國內醫藥企業參與國際仿制藥市場競爭的優勢有兩點：一是生產成本相對較低--勞動力成本低，原料藥資源豐富，同時環保成本也比較低；其次，國內醫藥企業絕大多數都是生產仿制藥的，仿制能力相對較強。在如今已能和發達國家同步獲得專利到期藥物信息的情況下，可以利用較強的仿制能力，獲得競爭優勢。 　　 　　但同時，我們需要“補”的“短”更多。徐峻表示，目前，制約國內醫藥企業角逐世界舞臺的短板有三方面：一是仿制藥的質量相對較低，與發達國家相比處于不利地位。其次是研發環境不如發達國家，研發能力有限。一旦專利到期的藥物對技術的要求較高，我國醫藥企業的仿制能力就受到限制。第三，我國醫藥企業最大的劣勢，是對國際市場的調研不夠，對國際醫藥市場的狀況不甚了解。這一方面是語言文化差異引起的，另一方面與我國醫藥行業與國際醫藥市場接軌時間不長，缺乏經驗，國際醫藥投資也不多等有關。 　　仿制藥“蛋糕”大：應撿哪些吃？ 　　 　　面對仿制藥這塊誘人的“大蛋糕”，當我們厲兵秣馬時，國外醫藥企業其實也早已蓄勢待發，不少仿制藥巨頭甚至想把其市場“觸須”伸向我國。那么，國內醫藥企業應怎樣做才能把握好這種專利藥集中到期的良機？ 　　 　　在徐峻看來，要分吃仿制藥這塊“大蛋糕”，國內醫藥企業應該注意以下幾點： 　　 　　首先，要明確企業自身的戰略目標，不能盲目。仿制藥與新藥是完全不同的兩個市場，規律也不同。國內企業應首先明確自身的企業定位，不能把專利到期藥看作是天下免費的午餐，看到機會來了，人人都去爭搶。否則，既不利于企業自身發展，也不利于行業發展。 　　 　　第二，如果企業的戰略目標就是仿制藥，那么，就應該花大氣力在專利咨詢上下功夫，組織或聘請技術、市場和知識產權專家，共同研究，對專利到期的藥進行國內外市場調研。內容應包括：專利到期藥的主要市場在哪兒？市場規模多大？競爭者都有哪些？各占多少市場份額？技術難點是什么？仿制成本大約是多少？周期有多長？此種藥國內、國際的市場成本各是多少？效益怎么樣？自身的技術優勢在哪里？是否符合本企業長期的戰略目標？各國政府對該專利藥有否特殊政策或規定？各國的銷售渠道有什么異同等。 　　 　　第三，要大力加強制造技術的質量管理和技術更新，力爭在質量上高于原創藥的質量，成本低于原創者的成本。要以質量取勝，以技術取勝。 　　 　　第四，如果企業有志于借仿制藥契機，打入國際醫藥市場，則應加強國際醫藥市場的開發和銷售隊伍方面的建設，以保證企業戰略的可持續性。 　　搶“仿”，同時也別忘了“創” 　　能夠在仿制藥發展良機到來的尖峰時刻，把握好機遇大賺一筆固然不錯，但專家也同時提醒國內醫藥企業：在“仿”的同時，也別忘了“創”。 　　 　　北京中醫藥大學管理學院教授袁玉蘭在接受中國知識產權報記者采訪時表示，專利藥集中到期，給國內醫藥企業提供了很好的發展機遇，但從我國醫藥產業長遠發展來看，仿制畢竟不是長久之計，不能老跟在別人后面走路。就目前來看，只有在“仿”的同時加強“創”--把仿制藥做好做精，同時努力研發新藥，追求“我有你無”，形成自己的知識產權，才能具有核心競爭力。 　　 　　袁玉蘭指出，目前，我國很多醫藥企業創新意識不夠，創新能力不強，只想著做一些“短、平、快”的藥，舍不得投入，只顧眼前利益，不顧長遠發展。另外，國內醫藥企業的知識產權意識也有待加強。 　　 　　另外，我國醫藥產品大多數都還停留在“粗放型”階段，在深加工方面做的不細。比如不少藥物，國內企業都做成很大的顆粒，小孩服用時就讓服用幾分之幾，這很難把握劑量，顆粒難以吞咽，掰開的藥片棱角還可能劃傷小孩喉嚨。而國外很多藥企，針對小孩服用時，會做成很精細的小包裝，或者做成其他的劑型。當然，這也與我們的技術、工藝跟不上有關。 　 　　“正是由于‘創’的能力弱，知識產權意識弱，我國醫藥行業才‘流星企業’多，‘明星企業’少，稍微遭遇‘寒流’，比如一場知識產權訴訟，看似龐大的基業就瞬間坍塌。在這方面，國內企業一定要吸取教訓。”袁玉蘭表示。（來源：知識產權報）