使用了“增根素”的人參一年可以長成胡蘿卜那么粗；“烏雞白鳳丸”里的烏雞，用的是幾個月就可催肥的肉雞……這些藥品監(jiān)管管不到的醫(yī)藥物資該怎樣規(guī)范？ “目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象，問題不完全在于成品及其制作過程，而在于其原料。無論中藥還是西藥，一定要對其原料的資質實行標準的限定，否則就會假藥肆虐。”中國醫(yī)藥物資協(xié)會會長劉海起教授日前在接受媒體記者采訪時如是說。 監(jiān)管仍有真空，威脅藥品質量 當前，藥品的質量越來越受到全社會的廣泛關注，自2006年7月開始至2007年年底，國務院在全國范圍內部署開展了為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動，以規(guī)范藥品的注冊申報、生產(chǎn)、經(jīng)營，保證藥品的質量。但是，我們注意到，在藥品的整個產(chǎn)業(yè)鏈中，還存在著一些真空地帶，這就是與藥品密切相關的，會影響到藥品質量的醫(yī)藥物資。 醫(yī)藥物資是指醫(yī)療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料，包括中藥材、西藥原料，制藥機械，醫(yī)用耗材，包裝材料等。劉海起會長對記者說，多年來，在醫(yī)藥物資領域，我國缺乏一個整體上的行業(yè)規(guī)范。一些藥品監(jiān)管不到的醫(yī)藥物資，由于缺失管理，直接威脅著藥品的質量。 以中藥源頭的原材料為例，比如人參，現(xiàn)在市場上使用了“增根素”的人參一年就可以長成胡蘿卜那么粗；生產(chǎn)“烏雞白鳳丸”的烏雞，有的企業(yè)用的就是幾個月就催得很肥的肉雞……由于對中藥原材料缺乏標準和規(guī)范，把這樣的肉雞用于中醫(yī)驗方“烏雞白鳳丸”，其結果不僅砸了制藥廠的飯碗，也砸了醫(yī)生的飯碗。所以現(xiàn)在老中醫(yī)感嘆，中醫(yī)是“有方無藥”、“有藥無真藥”。 制藥機械對藥品的影響也不可忽視。過去，我國一些出口日本、韓國及東南亞國家的名牌中藥曾被發(fā)現(xiàn)重金屬含量超標，后經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)問題就出在制藥機械上，是機械的金屬在高溫高壓下不穩(wěn)定而游離造成的。 這一切，都凸顯著一個問題，醫(yī)藥行業(yè)亟待建立行業(yè)規(guī)范。 保藥品質量，要先保醫(yī)藥物資質量 劉海起指出，無論中藥還是西藥，一定要對其原料的資質實行標準的限定，否則就會造成假藥肆虐。但在我國卻存在著一個現(xiàn)實問題：衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局等相關管理部門由于職能范圍等原因，目前尚無法對全部醫(yī)藥的原材料、制藥機械、醫(yī)用耗材、包裝材料等醫(yī)藥物資進行細致具體的監(jiān)管。如種植人參，屬于農業(yè)部的管理范圍；制藥機械所用的特殊鋼材、造紙廠、塑科制品廠等，也均不在醫(yī)藥衛(wèi)生部門的管轄范圍之內。因而，還沒有哪一個部門或機構能夠從標準著眼、從準入程序著手，為醫(yī)藥物資行業(yè)制定規(guī)范。他表示，中國醫(yī)藥物資協(xié)會將配合政府推動醫(yī)藥物資體制的改革，保障醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。