建立規(guī)范的基本藥物供應(yīng)保障體系，就應(yīng)該從研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等諸多環(huán)節(jié)加強(qiáng)行業(yè)自律和監(jiān)管。 衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺在去年12月26日十屆人大三十一次會(huì)議上所講的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)和總體思路中指出，要實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家基本藥物目錄，建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)體系，實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu)直接配送等方式，確保基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和規(guī)范使用，完善藥品儲(chǔ)備制度，保障群眾基本用藥。 可見(jiàn)，無(wú)論是2008年全面實(shí)現(xiàn)新農(nóng)合覆蓋，還是2010年全面實(shí)現(xiàn)城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋，都要有安全、有效、價(jià)廉的基本藥物供應(yīng)作為保障，建立國(guó)家基本藥物制度也已成為完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的重要環(huán)節(jié)之一。 然而，由于我國(guó)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡、制藥企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)的問(wèn)題較為嚴(yán)重，導(dǎo)致基本藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，甚至出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量良莠不齊的惡性競(jìng)爭(zhēng)，給規(guī)范的制藥企業(yè)和人民生命健康帶來(lái)了威脅。 從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的整體來(lái)分析，加快國(guó)家基本藥物制度改革、規(guī)范基本藥物供應(yīng)保障體系勢(shì)在必行，否則，基本藥物市場(chǎng)秩序不會(huì)得到有效規(guī)范。要建立規(guī)范的基本藥物供應(yīng)保障體系，就應(yīng)該從研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等諸多環(huán)節(jié)加強(qiáng)行業(yè)自律和監(jiān)管。 一是要加快制定國(guó)家基本藥物目錄。按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便”的原則，應(yīng)加快基本藥物目錄的整合制定，建立涵蓋城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)的基本藥物目錄，力求統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)各級(jí)政府社區(qū)、新農(nóng)合基本藥物醫(yī)保目錄的規(guī)范和調(diào)整。 二是加快規(guī)范藥品招標(biāo)和定點(diǎn)生產(chǎn)模式。 現(xiàn)階段，作為解決制藥產(chǎn)業(yè)低水平、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的有效手段，藥品招標(biāo)仍具有積極作用。隨著各地省級(jí)藥品掛網(wǎng)招標(biāo)的推廣，藥品招標(biāo)工作機(jī)制的公平性、合理性愈顯重要。因此，研究和制定規(guī)范省級(jí)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的政策性指導(dǎo)原成為當(dāng)務(wù)之急，以解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)“限價(jià)不保量”和“采購(gòu)遲付款”的違背招標(biāo)原則的弊端，還原“質(zhì)量?jī)?yōu)先、比價(jià)采購(gòu)”的原則。 定點(diǎn)生產(chǎn)制度對(duì)于保障部分價(jià)廉、微利藥物的正常供應(yīng)，具有重要作用，應(yīng)繼續(xù)擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，但定點(diǎn)資格評(píng)價(jià)應(yīng)該公開(kāi)，并實(shí)行定期評(píng)價(jià)制。國(guó)家可以組織進(jìn)行基本藥物定點(diǎn)企業(yè)的評(píng)價(jià)推薦，由SFDA根據(jù)GMP監(jiān)管情況和區(qū)域分配原則，每1~2年推薦一次定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名錄。 三是加快建立基本藥物優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)制度。基本藥物大多為普藥，普藥臨床用量大的特點(diǎn)要求其必須嚴(yán)格保證質(zhì)量合格。但普藥同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)格的狀況往往使付出較高質(zhì)量預(yù)防成本和質(zhì)量保證成本的制藥企業(yè)處于不利地位。為了鼓勵(lì)普藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新，應(yīng)重視基本藥物優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)制度的建立。 對(duì)于藥品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)、獲得SFDA批準(zhǔn)的藥企，應(yīng)實(shí)行零售價(jià)格可適當(dāng)小幅上浮的支持政策；對(duì)于首仿藥，實(shí)行階段性單獨(dú)定價(jià)支持政策；對(duì)于質(zhì)量創(chuàng)新型、擁有專利的藥品，應(yīng)實(shí)行單獨(dú)定價(jià)。 此外，還應(yīng)縮小原研、創(chuàng)新藥品單獨(dú)定價(jià)與統(tǒng)一定價(jià)間的差距，零售價(jià)格最大差距不宜超過(guò)30%。 超過(guò)專利保護(hù)期的原研藥品，如果沒(méi)有優(yōu)異的質(zhì)量技術(shù)特色，應(yīng)取消單獨(dú)定價(jià)資格。 四是加快建立GUP認(rèn)證和藥師監(jiān)護(hù)體系。 目前，醫(yī)藥市場(chǎng)生產(chǎn)、流通領(lǐng)域通過(guò)實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證，已較好地保證了藥物質(zhì)量，但藥品使用環(huán)節(jié)的不規(guī)范現(xiàn)象一直沒(méi)有從根本上解決，其中一個(gè)主要原因是臨床藥品使用缺乏認(rèn)證管理保障。 有些“藥害”問(wèn)題，往往不在于藥物本身，而是開(kāi)處方、配藥或給藥過(guò)程中的濫用引起的。國(guó)外為解決“藥害”難題，已創(chuàng)建了以患者為核心的藥師監(jiān)護(hù)PC（Pharmaceutist Care）體系。國(guó)外藥學(xué)發(fā)展歷程已經(jīng)證明，推行臨床藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（GUP認(rèn)證）和建立藥店藥師監(jiān)護(hù)制度，對(duì)于確保基本藥物合理使用和有序發(fā)展非常重要。 五是要加快建立醫(yī)藥質(zhì)量信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)。 政府的藥品質(zhì)量監(jiān)管體系應(yīng)該體現(xiàn)公平、公開(kāi)、公正的原則，確保質(zhì)量管理規(guī)范、藥品質(zhì)量?jī)?yōu)異的制藥企業(yè)能得到持續(xù)發(fā)展。為充分發(fā)揮各省市藥品監(jiān)督抽檢信息的價(jià)值，可以試行由省級(jí)以上的藥檢系統(tǒng)、ADR中心來(lái)分析收集檢測(cè)數(shù)據(jù)，設(shè)立藥品質(zhì)量綜合指數(shù)和藥品安全預(yù)警指數(shù)，讓全社會(huì)共同參與到藥品質(zhì)量安全監(jiān)督中，由SFDA指導(dǎo)制定制藥企業(yè)藥品質(zhì)量檔案和質(zhì)量誠(chéng)信度評(píng)估體系，解決藥品市場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估體系缺失的問(wèn)題。 從促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的角度分析，各級(jí)政府應(yīng)倡導(dǎo)全社會(huì)都來(lái)關(guān)注制藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，從監(jiān)管環(huán)境上保護(hù)制藥企業(yè)的合理經(jīng)營(yíng)利益，從法規(guī)環(huán)境上提供制藥企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)的舞臺(tái)，從政策環(huán)境上支持優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的良性發(fā)展。譬如，不宜提倡以簡(jiǎn)單的物美價(jià)廉標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)藥品，適當(dāng)調(diào)高首仿優(yōu)質(zhì)藥品的國(guó)家零售價(jià)格；提高基本藥物國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)對(duì)基本藥物源頭原料藥產(chǎn)能盲目擴(kuò)大的規(guī)范調(diào)控和節(jié)能減排的統(tǒng)一監(jiān)管等。