中國醫藥保健品進出口商會會長周小明日前在接受記者采訪時表示，我國是世界上第三大出口國，在藥品方面卻所占比例很少，但是潛力很大?！　∷f，目前中國的化學藥在國外還沒有一個注冊的。中藥當前面臨的最大問題是在國外的合法地位沒有得到解決。今后商會將努力把中藥進入醫保納入雙邊談判、自貿談判，以從根本上解決問題。否則，中藥市場無法做大。 　　據介紹，近年來，為了更有效地開拓國際高端市場，越來越多的中國醫藥企業紛紛通過了歐美制劑和原料藥認證，以獲得市場準入的通行證。截至2007年底，已有12家制劑生產企業(包括3家中藥企業)通過了歐盟GMP認證,華海制藥制劑車間通過了美國FDA的c-GMP。另據不完全統計，已有近百家企業、一百多個產品通過了歐盟原料藥COS認證，而獲得美國FDADMF文件的企業則超過300個。 　　與此同時，世界范圍內對藥品質量控制問題的關注度也在不斷上升。2007年以來，我國藥企在進入國際市場的過程中，面臨的國際監管環境日益嚴格。歐洲制藥工業聯合會已正式向歐盟藥品委員會提出申請，要求對所有進口原料藥實行更嚴厲的監管措施，歐盟藥品委員會將定期派員赴生產地抽查其c-GMP的執行情況，以確保原料藥生產質量。英國等歐盟國家明顯加大了對我國出口保健品的監管力度。美國FDA2007年7月頒布法規，要求對食品補充劑實施c-GMP管理。中美雙方已簽署協議，重點在藥品(包括原料藥、輔料及制劑)和醫療器械的進出口監管方面開展合作。日本、韓國等也都紛紛要求進口原料藥達到GMP規范，去年還分別就中藥材中農藥殘留、重金屬含量、二氧化硫殘留等制定了新的檢測標準，即將實施。這些都將對我國中成藥等的出口帶來一定的影響，對于國內企業也將是一個的考驗。 　　另據了解，在國內方面，新實施的《藥品注冊管理辦法》將會促使企業特別是有實力的企業加大自主研發投入，提高創新能力，更多地從內部挖潛企業發展的動力源或通過對外技術合作尋找新的突破口。而自主創新、瞄準高端產品與市場、創造更高的附加值無疑將是新勝出企業的首要選擇。此外，我國為保證醫藥產品的出口質量，將陸續出臺一系列的醫藥出口管理政策，以規范醫藥產品進出口經營秩序，如加強中藥材的出口管理，對外貿公司出口中藥材實施屬地檢測，不斷增大對進出口市場秩序的規范力度。這些對外貿經營企業和規模較小的生產型企業都將是一個嚴峻的考驗。 　　周小明介紹說，去年，中國醫藥保健品進出口商會在樹立中國醫藥出口品牌方面開展了工作，組織專家評審確定了9個中藥飲片出口品牌為2007年度中藥飲片出口誠信品牌。這對于推動中藥飲片行業誠信建設，促進產品質量提升，加強企業品牌意識，宣傳、推介優質產品，培育和增強中藥飲片企業的國際市場競爭力都具有重要的意義。 　　周小明會長表示，2008年，作為我國醫藥保健品進出口行業當中最大的行業組織，中國醫藥保健品進出口商會將充分發揮自身優勢，在協調、指導、咨詢、服務等方面做好工作。繼續加大力度，開展出口產品對外推介工作，培育出口品牌，加快行業誠信建設，更好地開展行業自律；會同有關部門，積極推動醫藥出口產品質量監管體系建設，從源頭上杜絕假冒偽劣產品的出口，維護良好的出口秩序；籌建醫藥產業安全預警機制，確保醫藥產業安全。 　　周小明說，將進一步擴大對外聯系網絡，更充分地拓展國際資源。要從重點國家入手，解決市場準入障礙等難點問題；借助中英聯委會醫藥貿易與投資工作組的管道，以我為主地推動雙邊醫藥貿易與投資增長，加強合作與交流，為我國企業進入歐洲等其他國家開辟新的雙多邊合作渠道；進一步密切與英國、俄羅斯等國藥監部門的合作，對英方即將發布的中藥專論提出修改意見，推動英國中醫藥立法向有利于我的方向發展，積極參與歐盟傳統草藥產品法令的修正工作等，全面支持企業拓展國際市場。