從當今的醫藥市場來看，真是“幾家歡樂幾家愁”。近兩年，世界上不少大型醫藥企業都面臨著一個共同的難題，就是手中把握的“重磅炸彈”級產品的專利面臨過期的厄運，這些藥品覆蓋了抗潰瘍、降壓、降脂、抗菌、抗腫瘤等多個領域。而從另一個角度看，這也給仿制藥企業、特別是以仿制見長的中國醫藥企業留下了很大的發展空間。但并不是說有了大市場就有大發展。在市場競爭尤為激烈的今天，藥企要像大浪淘沙般尋找出有生命力的品種，方能在競爭激烈的形勢下立于不敗之地。 在分析近兩年國內醫院銷售中有哪些品種具有“明星”潛質時我們不難發現，新進入醫保目錄的藥品生命力極其旺盛，除了部分品種具有顯著的臨床療效外，其中也不乏替代品種。本文挑選的品種只是根據筆者的經驗和對多年數據跟蹤所得，僅供參考。 抗感染“地區” 明星云集 哌拉西林/舒巴坦：推算全國醫院總購入金額約51200萬元，2003年至2007年的復合增長率為66.34%。供應商共有14家。其中，湖南湘北威爾曼制藥占43.30%，山東瑞陽制藥占23.21%，哈藥集團制藥總廠占13.08%，上海新先鋒藥業占9.60%，北京雙鶴藥業占5.06%。 頭孢米諾：推算全國醫院購入總金額約126000萬元，2003年至2007年的復合增長率為87.75%。共有32家廠商供應醫院，前10家占有90%的份額。日本明治制果株式會社占23.87%，江西南昌立健藥業占22.82%，華北制藥集團占17.24%，河南帥克藥業占5.64%，蘇州萬慶藥業占5.62%。 頭孢替安：推算全國醫院購入總金額約145000萬元，2003年至2007年的復合增長率為349.77%。共有8家生產商，其中哈藥集團制藥總廠占50.7%，上海新先鋒藥業占42.04%，韓國大熊制藥株式會社占6.36%。 氨曲南：推算全國醫院購入總金額約50000萬元。有17家廠商供應醫院，前10家占有97%的份額。其中，山西仟源制藥廠占47.40%，江西制藥廠占15.17%，上海新先鋒藥業占9.17%，深圳海濱制藥廠占6.92%，海南皇隆制藥廠占4.09%。 莫西沙星：推算全國醫院的購入金額約88000萬元。該藥2004年進入國家醫療保險目錄后，連續3年出現驚人的增長率，2003年到2007年的復合增長率為116.31%。藥品全部由德國拜耳公司供應，其中進口藥約占90%，國內分裝占10%。劑型有2種，其中注射劑占60%，片劑占40%。 阿德福韋酯：推算全國醫院購入金額約48000萬元，2005年至2007年的復合增長率為233.11%，2007年繼前年的3位數高增長后又出現近50%的高增長率。此藥是一種新型核苷類抗乙型病毒性肝炎藥物，應關注該藥在臨床上的優勢。在醫院用藥中，天津藥物研究院藥業占了該品種總銷量的48.35%，英國葛蘭素史克占43.39%，江蘇正大天晴藥業占8.26%。 抗腫瘤“地區” 惟我獨尊 卡培他濱：推算全國醫院的購入金額約85000萬元。2003年至2007年的復合增長率為57.51%。由于該藥具有選擇性靶向作用，是針對腫瘤細胞的口服化療藥物，所以有旺盛的發展期。由上海羅氏獨家生產并供應醫院。 吉非替尼：2004年進口注冊，推算全國醫院的購入金額約73000萬元。2005年至2007年的復合增長率為153.30%。阿斯利康公司獨家生產并供應醫院。該品有很好的成長性。 消化系統“地區” 三劍合璧 埃索美拉唑：推算全國醫院總用量約為36110萬元，2003年到2007年的復合增長率為128%。2007年4月SFDA批準其注射劑進口，同年批準由國內分裝，也是阿斯利康公司的獨家品種。 托烷司瓊：推算全國醫院總用量約為43850萬元，2003年到2007年的復合增長率為58.19%。共有18家供應商，前5家分別是重慶西南藥業占56.99%，北京四環醫藥科技公司占18.70%，哈爾濱三聯藥業占8.33%，山東齊魯制藥占4.18%，北京諾華占2.96%。 羅格列酮：推算全國醫院用量約為31800萬元。共有8家生產廠商，前3家占有了98%的份額。其中，英國葛蘭素史克占80.54%，四川太極制藥占15.03%，四川成都恒瑞制藥占2.51%。 美國2007年5月21日公布了一份研究報告稱，羅格列酮可能大幅度提高患者突發心臟病的幾率，甚至有可能增加導致死亡的風險。同年5月22日，FDA向患者發出“應把此新情況告知醫生”的警告，此事件對羅格列酮的銷售可能會產生一定的影響。 心血管“地區” 人才濟濟 全國樣本醫院共使用191只心血管類藥品，前10只藥占心血管藥物總金額的38.7%，前20只占58.03%，前30只占72.19%，前50只占86.90%。由此可見，領先品種具有很強的壟斷性。 桂哌齊特：推算全國醫院購入金額約為68000萬元。2003年到2007年的復合增長率為90.56%。該產品為北京四環制藥獨家品種，臨床使用金額上升很快，具有極強的壟斷性。 纈沙坦：推算全國醫院購入金額約60000萬元，2003年到2007年的復合增長率為67.82%。樣本醫院共有11家供應商，其中，北京諾華制藥占78.17%，北京賽科制藥占10.63%，江蘇常州四藥占3.03%，山東魯南制藥占2.17%，海南澳美華制藥占1.68%。 我們必須注意到，纈沙坦復方制劑的市場也日漸見好，值得進一步開拓。目前市場上有復代文（纈沙坦/氫氯噻嗪片）、蘭普（纈沙坦/氫氯噻嗪膠囊）兩只產品，一只為合資藥品，另一只為國產藥。 厄貝沙坦：推算全國醫院購入金額約34500萬元，2003年到2007年的復合增長率為53.81%。共有10家供應商，其中，浙江杭州賽諾菲-安萬特民生公司占70.82%，法國賽諾菲-溫莎公司占11.83%，廣東珠海潤都制藥占6.88%，吉林修正藥業占5.82%，江蘇揚子江藥業占2.02%。厄貝沙坦片復方制劑的銷售態勢也值得關注。 阿托伐他汀：推算全國醫院購入金額約61100萬元。2003年至2007年的復合增長率為67.65%。共有4家供應商，其中遼寧大連輝瑞制藥占77.89%，北京嘉林藥業占19.27%。 這些品種值得期望 ——專利或專利即將到期品種 諾華公司的Exforge（纈沙坦/氨氯地平）是由鈣離子通道拮抗劑氨氯地平和血管緊張素受體抑制劑纈沙坦組合而成。氨氯地平和纈沙坦都是各自治療領域的領軍品種，其中，纈沙坦2006年的銷售額超過了60億美元，而2007年專利到期的氨氯地平，在2006年銷售額為50億美元，在我國正處于成長上升期。 美國禮來公司和日本三共制藥于2007年向美國FDA遞交了Prasugrel（普拉格雷）的上市申請。血小板抑制劑Prasugrel將成為百時美施貴寶和賽諾菲-安萬特的波立維（氯吡格雷）強有力的競爭對手。波立維年銷售額達到40億美元，如果Prasugrel對心血管疾病的療效優于波立維，Prasugrel將會獲得一個巨大的市場。 賽諾菲-安萬特公司的rimonabant（利莫那班）是第一種通過調節人體分泌大麻素達到調節胃口、體重、新陳代謝和能量消耗的藥物，還能替代飲食控制和鍛煉等減肥方法，但適用對象必須是非糖尿病患者。2006年2月，利莫那班獲得FDA的批準，適應癥為減肥。 ——關注國外抗腫瘤藥物研發 肝癌：Onyx藥業和拜耳聯合開發的索拉非尼 （Sorafenib，多吉美，Nexavar），比對照組延長肝癌患者生存期2.8個月，降低死亡風險44%。多吉美可能成為新的“金標準”藥物。 多發性骨髓瘤：Celgene公司的來那度胺（lenalidomide，Revlimid）和低劑量類固醇地塞米松配伍用在Ⅲ期臨床，研究發現明顯比來那度胺單獨使用的效果好，1年生存率達到96%，可能成為診斷多發性骨髓瘤的新標準療法。 肺癌：基因泰克的貝伐單抗（阿瓦斯丁，Avastin）在用于肺癌治療時低劑量與高劑量同樣有效。這對于患者來說是個好消息，但也可能會影響貝伐單抗的銷售額。 頭頸部腫瘤：綜合使用西妥昔單抗化療效果明顯好于單獨的化療，這可能會成為經典療法。目前，西妥昔單抗已被批準結合放療用于治療頭頸部腫瘤。 ——新上市的抗糖尿病藥 默克公司宣布美國FDA已批準Janumet用于2型糖尿病治療，并在2007年上市銷售。Janumet為sitagliptin（西他列汀）與二甲雙胍的復方藥物。該藥將幫助公司競爭170億美元的糖尿病藥物市場。 歐洲近日正式批準了諾華公司的新型復方糖尿病藥Eucreas，該片劑成分為Galvus（vildagliptin，維格列汀）+二甲雙胍。使用Eucreas能有效控制血糖但不增加體重，與磺脲類或噻唑烷二酮藥物相比更少出現低血糖。 專家點評 1、 寄希望于SFDA并入衛生部后，“三醫聯動”馬上能“水到渠成”是不切實際的，醫院市場化后想再收回來是何等艱難。所以，我們必須有一種等待的心態。無論是生產流通方還是使用方，都必須密切關注國家相關政策的出臺。此外，由于管理藥品價格和管理醫療保險的部門均不在大部委之內，許多事情的落實還有待協商。 2、 醫改的實施只是時間問題，所以，行業要密切關注即將出臺的國家基本藥物目錄的內容。據報道，國家正醞釀縮小國家基本藥物目錄的范圍，把2004年版《國家基本藥物目錄》中的2033個品種減少至300~500個。如果這個消息屬實，那國內整個市場將起到裂化作用，新目錄中的品種完全有可能在第一終端（城市醫院）的用藥金額中分流，從而改變目前藥品市場的格局。 3、 社區醫療和新農合的確給醫藥市場帶來無限的生機，但這需要有一個循序漸進的過程。更何況在邊遠山區的農村醫療布點和商業銷售網絡幾乎空白，要逐步健全需要時間，更需要精力、財力和人力，所以，筆者認為，到2020年實行全覆蓋比較現實。 4、 醫藥商業合資將給現有的各種醫藥經營模式帶來沖擊，但是，要想在短期內依靠合資做大做強企業并非易事，藥企還不如利用合資這一契機，先努力讓自己的藥品沖出國門，走向世界。 5、 近5年來，合資制藥企業向國內醫院供應藥品金額平均增長率遠遠高于國內企業，顯示出強大的市場競爭力。同時，合資企業已經逐步從單純的藥品進口銷售轉變為在我國分裝生產銷售，使其銷售比例大幅度提高。以后還將從單純的產品優勢，轉為通過與國內醫藥公司整合商業流通渠道，進一步獲得競爭優勢。國內藥企切不能等閑視之。 6、 企業生產和經營的品種必須考慮到市場的需求，上文所介紹的優秀品種是近2年來