第59屆中國國際醫療器械春季博覽會4月21日在深圳圓滿結束。值得一提的是，東軟、邁瑞等一些國內醫療器械知名企業都為此次盛會帶來了精心準備的“禮物”——新產品和新技術，反映出我國醫療器械行業在某些細分領域參與國際市場競爭的能力不斷增強。 然而，有些業內人士對此表示理智的樂觀：“過去高檔醫療設備幾乎都被進口產品壟斷，現在雖然國內能夠生產一些高技術大型醫療設備，但由于國家對醫療機構配置高檔醫療設備門檻提高，企業發展高技術大型醫療設備遭遇政策瓶頸。” 醫院購買大型設備須論證通過 目前，我國千余家醫療機構裝備了CT、核磁共振等價格不菲的大型醫療設備。衛生部去年下半年印發的《衛生部甲類大型醫用設備配置審批工作制度（暫行）》通知規定，醫療機構如需購置資金投入大、運行成本高、使用技術復雜且會大幅增加患者醫療費用的甲類大型醫用設備，必須逐級申報，經過衛生部組織專家評估審批后，方可購進并安裝運行。 據負責國內醫療器械招標選型評估的中國醫療裝備協會介紹，規定所謂甲類大型醫用設備包括X線正電子發射計算機斷層掃描儀、γ射線立體定位治療系統、醫用電子回旋加速治療系統、質子治療系統以及區域內首次配置單價在500萬元以上的醫用設備。這些設備資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜、對衛生費用增長影響大，因此，須由衛生部組織專家開展大型醫用設備的區域合理規劃配置工作。衛生部還特別要求，區域內首次配置單價在500萬元以上的醫用設備，醫療機構還需提供該設備的成本構成、診療收費價格和成本效益分析等，經衛生部專家評審通過，給予臨時配置許可，準予醫療機構試用1~2年后，再經評估有效性和安全性不高的設備，經專家論證，延長試用時間不超過1年或撤銷配置計劃。對省級衛生行政部門，衛生部授權其負責單價在200萬元以上醫療設備的審批。 這種配置門檻的提高和政策方面的問題成為當前影響國內高技術醫療設備采購的主要因素。一些企業普遍反映，首先是政府采購政策不到位。雖然國內一些企業已能夠批量生產性能可以滿足要求的CT掃描機、核磁共振成像裝置，但由于進口產品已先入為主，如果不借助政府采購政策很難收復“失地”。其次是買方信貸不到位，購買進口高檔大型醫藥設備往往可以拿到出口國的買方信貸，而國產設備則沒有保證。第三是醫療設備使用收費標準不合理。在進口設備與國產設備的收費問題上，大部分醫療機構執行的是同質不同價的雙重標準，由于進口設備收費標準遠遠高于國產同類設備的收費標準，導致醫院寧愿花大錢進口國外設備而不愿買國產設備。 對此，東軟公司市場部公關主管陳睿表示，過去20多年來，中國從美國等國家進口大量螺旋CT、核磁共振等高檔醫療設備，付出了大量的外匯。要想改變這種狀況，只有把國內醫療器械生產企業發展成為真正的國際化企業和優秀的民族企業，真正參與到國際市場的競爭中。2003年，東軟公司螺旋CT、核磁共振首次出口美國市場，標志著我國高科技醫療設備的研制和生產已經步入世界先進行列。在東軟之前，全世界只有美國的GE、德國的西門子、荷蘭的飛利浦以及日本的東芝、日立和島津等幾家公司能夠生產相關設備。 有業內權威預測，發展勢頭強勁的國內醫療器械行業，在5年左右時間里會涌現出一批有能力與跨國公司相抗衡的企業，建議國家有關部門為國內企業發展高檔醫療設備給予政策扶持。 國內競爭比國際競爭還殘酷 現代醫學對疾病的預防和治療在很大程度上依賴于先進的醫療設備的診斷。在發達國家，醫療設備和器械產業與制藥業的產值大體相當，而在我國，前者產值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫療設備和器械產業還有巨大的發展空間。目前，醫療器械已經成為醫藥保健品類商品中第二大進出口商品，加之醫療衛生機構逐步增多，需要購置新的儀器和設備，我國醫療器械市場潛力不斷增長。有專家保守估計，根據以往每年以9%~10%的市場增長率，2008年國內醫療器械的市場銷售額預計將達到800億元。 “國內市場‘蛋糕’確實很大，但企業不能只走‘獨木橋’。”廣西桂林優利特醫療電子集團公司市場部負責人認為，“鑒于同類產品生產廠家較多以及招標采購等方面的原因，企業間與其開展同質化競爭，不如避開鋒芒，去開拓國際市場掙外國人的錢。”據這位負責人介紹，該公司生產的尿液分析儀國內市場占有率超過60%，還有一部分出口到60多個國家和地區。其中，德國被世界公認尿液分析儀所需試紙質量是最好的，公司的產品能出口到那里，證明我國的醫療器械產品質量已經被他們認可。 江蘇魚躍醫療設備股份公司4月18日在深圳股票交易所掛牌上市。該公司內銷部經理眭秀華介紹，公司生產的體外診斷和醫療護理設備有1/3銷往國外，國外有些公司的同類產品在他們這里做OEM（生產加工），現在國內生產的有些產品在質量上甚至優于國外同類產品，且價格比他們便宜。北京超思公司是北方生產監護儀規模最大的企業，其監護儀銷售到七八十個國家。但該公司對醫療機構在國產監護儀和進口監護儀使用收費標準上的差異頗有異議。公司銷售部經理張勇利說，有些醫院采購使用國外比較低端的監護儀，由于采購成本低且收費高，幾個月就能把成本收回來。國產監護儀每小時收費2元，進口的每小時收13元，而國產通用型標準監護儀每臺1.5萬元左右，是進口產品的1/3。據悉，就因為高收費，不少醫院甚至進口使用亞洲某國的低端監護儀。這位經理無奈地表示，目前國外用戶對他們的產品質量十分認可，但在國內銷售卻遇阻，國內市場競爭比國外還殘酷。 對此，重慶市醫療器械協會秘書長張平認為，政策呵護并不意味著保護落后，為促進醫療器械產業健康發展，國家應不斷完善相關產業政策，積極創造和諧寬松的發展環境，引導企業開展公平競爭，并積極參與國際市場競爭。