有數據顯示，目前，全球每年用于藥物臨床研究的費用日趨增加，已達到約80億美元的規模。根據市場調查公司CMR的統計，2000年～2006年，從全球病人的貢獻程度來看，在全球開展的藥物臨床試驗中，美國占41%，德國占7%，法國占4%，英國占4%，中國所占比例不到1%，印度則不足0.5%。由此可見，近年來，雖然藥物臨床試驗產業呈現出從歐、美發達國家向亞洲等發展中國家轉移的趨勢，但實際上后者所占份額還很小，發展空間巨大。 快速成長 美國惠氏亞太區臨床研究開發部副總裁蘇嶺認為，作為藥物開發鏈條中的一環，藥物臨床試驗日益顯示其重要性。因為，盡早在臨床試驗中證明一個藥物是否安全有效，或者效果比現有的藥物更好，是制藥企業決定對該新藥是否繼續研發下去的關鍵。 于是，入組病人的可獲得性和試驗的速度就成為各制藥企業競爭的關鍵。在這樣的背景下，像中國這樣人口眾多，同時臨床試驗機構和研究人員基礎較好的國家，自然受到青睞。 曾任北京諾華制藥有限公司醫學總監的諾華（中國）生物醫學研究有限公司對外事務總監趙戩更是強調，基于中國有一批經驗豐富的相關研究人員，全球臨床研究重心向以中國為代表的新興市場轉移是該產業發展的必然趨勢。 數據顯示，近年來，我國每年所做的藥品臨床試驗的數量以40%的驚人速度增長。一家臨床試驗CRO公司的老總告訴記者，在中國開展的國際多中心臨床試驗的數量，已從2004年的不到50個發展到2007年的近250個。 同時，風險投資對于CRO的關注也充分說明，中國臨床試驗行業頗具發展潛力。風險投資就像風向標，能吸引其關注的，一定是那些極具拓展空間的行業。目前，業內多數CRO公司的老總都有過和風險投資公司接觸的經歷。不過，一家公司的老總透露說，雖然風險投資對CRO非常關注，但業內真正得到風險投資的CRO公司卻并不多，原因是雖然中國臨床試驗CRO市場潛力較大，但目前該領域尚未得到充分開發，現有公司的規模還比較小，同時國家對于藥物臨床試驗市場是否全面放開態度也不是非常明朗。而對于風險投資公司來說，它們一旦決定投放某一行業，就絕對不會僅投資一、兩家公司，而是成規模地投放多家公司，并迅速將這些公司包裝上市。如果中國的臨床試驗CRO市場在未來5年能保持年均40%的成長速度，并在2010年～2011年發展為數億美元規模的市場的話，屆時風險投資公司將會全面出擊。 精誠泰和醫藥信息咨詢公司總經理武海波分析認為，四大原因促使中國臨床試驗產業快速發展。一是中國制藥市場的快速成長。一般來說，一個新藥在研發過程中如果擁有某個國家的病例資料，那么它在該國家上市就將比較順利。作為發展最快的新興藥物市場，中國已經引起跨國公司越來越多的關注。為了迅速占領這個藥物市場，在中國開展臨床試驗可以為未來產品上市奠定良好的基礎。二是為了增強競爭能力，提高入組病人的可獲得性，加快試驗速度，節約成本，跨國藥企紛紛在中國建立起全功能的全球研發中心，這帶動了中國臨床試驗產業的發展。三是隨著有關部門對中國醫療市場秩序的整頓，傳統的靠仿制藥生存的本土醫藥企業，在權衡仿制藥與創新藥之間的利潤落差后，開始重視藥物創新，增加了創新研究投入。四是隨著藥監部門對臨床試驗監管日趨嚴格，更多的中國的臨床試驗被國際制藥行業廣泛認可。 權衡利弊 事實上，在臨床試驗產業快速發展的同時，專家們對于在中國開展新藥臨床試驗的利弊的爭論仍在繼續。