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藥企聯(lián)姻學(xué)術(shù)界加大科研轉(zhuǎn)化產(chǎn)品成功率

中國(guó)虎網(wǎng) 2008/9/27 0:00:00 來(lái)源: 未知
生意社9月26日訊  “最近,強(qiáng)生公司向兩位科學(xué)家頒發(fā)了第二屆以楊森公司Paul Janssen博士命名的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)。這項(xiàng)價(jià)值10萬(wàn)美元的獎(jiǎng)項(xiàng)是強(qiáng)生公司在幾年前專門設(shè)立的,用來(lái)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)新藥研究作出突出貢獻(xiàn)的科學(xué)家。 強(qiáng)生公司委托全球知名專家組成評(píng)審委員會(huì),每?jī)赡觐C獎(jiǎng)一次。獲獎(jiǎng)人的條件是其研究成果最終促成或有望實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的成功上市。第一屆的獲獎(jiǎng)?wù)呤敲绹?guó)麻省醫(yī)學(xué)院的Craig Mellon教授,他在2006年因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)RNA干擾現(xiàn)象及闡明其生物學(xué)功能而獲獎(jiǎng)。Craig Mellon教授的RNA干擾技術(shù)雖然還沒(méi)有成功推出新藥,但該技術(shù)從發(fā)現(xiàn)到相應(yīng)的藥物臨床試驗(yàn)速度非常快,目前已經(jīng)有好幾個(gè)藥物處于II期臨床試驗(yàn)階段。此外,關(guān)注和投資該領(lǐng)域的大藥廠已有好幾家,投入開發(fā)和并購(gòu)的資金至少有50多億美元。 今年的獲獎(jiǎng)?wù)呤莾晌粊?lái)自倫敦帝國(guó)學(xué)院類風(fēng)濕研究所的科學(xué)家——Marc Feldmann和 Ravinder Maini教授。他們因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)腫瘤壞死因子Alpha可以用來(lái)靶向治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他慢性炎癥疾病而獲獎(jiǎng)。正是因?yàn)樗麄兊墓ぷ骱拓暙I(xiàn),才使得強(qiáng)生公司的Remicade得以成功上市。類似于這樣的發(fā)現(xiàn)還有很多,比如安進(jìn)的Enbrel、雅培的Humira等。此外,諾華的格列衛(wèi)的成功開發(fā)也得益于學(xué)術(shù)界的重要貢獻(xiàn)。” 天然絕配 科學(xué)發(fā)現(xiàn)必須是原創(chuàng)而新穎的,而臨床醫(yī)學(xué)卻要求安全第一,相對(duì)較為保守。看似矛盾的兩者若要同時(shí)兼顧,無(wú)疑是一件非常困難且有挑戰(zhàn)性的工作,如何使兩者有機(jī)結(jié)合并無(wú)明確定義和固定模式可循。 人人都認(rèn)可學(xué)術(shù)界和工業(yè)界合作的意義和價(jià)值,學(xué)術(shù)界與工業(yè)界之間有效的交流合作可以大大提高實(shí)驗(yàn)室研究向真正的醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的成功率。開發(fā)新藥的壁壘很高,對(duì)于不同的新藥研發(fā)項(xiàng)目,不同的公司有不同的價(jià)值觀。并非所有公司都會(huì)看好同一項(xiàng)目并愿意承擔(dān)一定的風(fēng)險(xiǎn), Remicade的開發(fā)過(guò)程就是一個(gè)典型案例。當(dāng)初,這一研發(fā)成果從試驗(yàn)走向臨床的歷程非常艱難,Marc Feldmann 和 Ravinder Maini博士曾先后與幾家醫(yī)藥公司接洽,要求合作開發(fā)TNF產(chǎn)品,均遭到拒絕。最后認(rèn)可這一產(chǎn)品并同意投資開發(fā)該產(chǎn)品的是一家生物技術(shù)公司Centocor,后來(lái)該公司在1999年被強(qiáng)生公司收購(gòu)。 Marc Feldmann對(duì)于尋求與工業(yè)界合作的艱辛和成功后的喜悅深有感觸。他說(shuō),更多的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合有利于加快新藥研發(fā)的進(jìn)程,并能提高科研成果向臨床轉(zhuǎn)化的成功幾率。產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界各有優(yōu)勢(shì):科學(xué)家知道疾病發(fā)生的過(guò)程和機(jī)理,了解如何設(shè)計(jì)新穎的臨床試驗(yàn);醫(yī)藥企業(yè)則理解產(chǎn)品的審批過(guò)程以及如何進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷。二者的合作使新藥開發(fā)成為可能。 目前工業(yè)界正在加大對(duì)于美國(guó)名牌大學(xué)和著名研究所的財(cái)務(wù)支持和研究贊助,排名前十的大藥廠每年都會(huì)拿出固定的經(jīng)費(fèi)支持哈佛、斯坦福、MIT、Scripps 研究所等研究機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)研究,以換取重大疾病領(lǐng)域成果的優(yōu)先技術(shù)轉(zhuǎn)讓認(rèn)購(gòu)權(quán)。 點(diǎn)評(píng): 盡管科學(xué)家可以帶來(lái)各種各樣的創(chuàng)新和發(fā)明,但這些成果僅憑科學(xué)家和學(xué)術(shù)界的經(jīng)驗(yàn)和資源是無(wú)法走完新藥開發(fā)全程的。學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的合作,只有在雙方發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),建立信任,并且合理地回饋學(xué)術(shù)界的科研努力和成果,才能形成良性循環(huán),使新藥開發(fā)效率得到改善和提高。
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