8月31日，中國化學制藥工業協會結合目前正在開展的醫藥行業治理商業賄賂、整頓市場秩序、規范購銷行為，在北京組織召開了“‘醫藥代表行為規范’專題座談會”，來自不同經濟類型的15家醫藥企業的30余名代表和國務院有關部委、有關兄弟協會的代表一起參加了會議。針對今年以來醫藥代表面向醫院、醫生的工作受到質疑和溝通困擾的現狀，執行會長李舜年提請與會代表就醫藥代表的職責以及行為規范等充分發表意見和建議。據悉，這是第一次研討會，這次會議是否能達成共識，對今后規范醫藥代表行為具有重要意義。

    ■違規行為必須治理了

    國務院研究室社會發展司司長朱幼棣指出，現在醫藥行業形勢非常惡劣，到了必須規范的時候，要抓緊時間做工作，否則對醫藥行業發展將造成十分不利的影響。他建議一方面約請相關政府部門、相關協會、法律方面人士、新聞媒體、有關醫學專家、醫療機構人員等分別召開研討會，充分研究這一課題；另一方面抓緊起草相關文件（規范文本），文件內容應包括醫藥代表職能、準入行為規范、法律如何保護等。研討會與起草文件要同時進行，通過研討將文件不斷修改完善，并與各相關部門協商，聯合簽發文件、制定細則、組織培訓等，執行過程中要組織開展企業交流。所有工作應制定時間進度表，爭取半年至一年完成。

    國家食品藥品監督管理局（SFDA）藥品市場監督司的一位官員介紹了SFDA有關治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂工作的意見和“藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂行為不良記錄公示管理規定（暫行）”起草的背景和內容，他認為，通過調研醫藥代表現狀，商業賄賂已到了非治理不可的地步。現在醫藥代表魚龍混雜，一些人的行為已經危害到醫藥市場的正常秩序，威脅到正常的醫療秩序。規范醫藥代表行為，企業法人負有第一監督責任，良好的行業自律是關鍵，要充分發揮行業協會的作用。規范工作可考慮幾種方式：一是由幾個部門聯合下發規范文本，明確委托行業協會做資格認定、培訓等工作，政府部門起指導、監督、協調作用；二是完全交由協會承擔；三是協會和政府部門合作，起草規范、考試培訓等。選擇哪種方式還需進一步聽取意見，研究探討。
 ■外資企業已走在前面

    會上，中國化學制藥工業協會中外合資企業工作委員會副主任、蘇州膠囊有限公司副總經理李正達介紹了該委員會2002年起草《藥品推廣行為準則》的背景及所做的工作和遇到的問題。

    當時，社會上與醫藥有關的不良現象頻頻曝光，外資企業如何規范發展，委員會引入了其他國家制定藥品推廣行為規范的有關內容，根據中國的相關法律即《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等，圍繞醫藥代表推廣藥品的行為即應該如何做、禁止哪些做法等制定了《藥品推廣行為準則》（以下簡稱《準則》）。該《準則》由18家成員單位認可、簽字并承諾執行；該《準則》亦通過媒體發布，得到了社會各界的認同；《準則》的培訓首先是針對各企業的培訓師，再由他們培訓各公司的醫藥代表，使有關人員得到了相關方面的知識。

    但當時大范圍推廣存在一定困難，且個別企業違反《準則》后如何處罰對于委員會而言也是難以解決的問題。今年以來，全國范圍治理商業賄賂專項工作的推進對醫藥行業的整頓、規范、健康發展有著重要意義，中外合資企業工作委員會做過的工作為今天的討論和下一步制定新時期醫藥代表行為規范、推進行業自律打下了一定的基礎，也為研究此項工作在思路和措施制定上積累了很好的經驗。

    與會的中國外商投資協會藥品研發專業委員會的代表也介紹了他們開展醫藥代表行為規范工作的進程和體會。來自不同經濟類型的制藥企業代表也紛紛發言，講述了各企業學術推廣、藥品營銷工作的現狀和面臨的問題，并就新時期規范醫藥代表行為的重要性與必要性達成共識，同時就如何規范發表了各自的看法，并提出了建設性意見。

 ■行為規范應盡快出臺

    與會企業代表一致認為，醫藥代表的職責是科學地向醫生和醫療機構推介新藥，正確宣傳藥品的安全性、有效性，指導臨床合理用藥，搜集藥品的不良反應并及時反饋醫藥企業采取必要的解決措施，這是國際通行的做法，是正當合法的職業，醫藥代表的存在是必要的。

    目前，醫藥代表行為在市場經濟發展的某一階段發生了錯位，現在予以規范是非常必要和非常及時的，企業真正規范了才能有利于整個醫藥行業的健康發展。與會代表認為，建立規范的醫藥市場秩序要求藥品質量體系要安全、價格體系要健全、藥品的準入門檻要提高、各方面政策應配套。現在大環境未理順，企業要應付招標、降價、工商檢查等等，有時還要接受不合理的處罰，企業自身治理的操作難度很大。

    與會代表呼吁，規范醫藥代表行為要制定標準，并經不同經濟類型企業的認可，同時需要相關政府部門的大力支持。建議醫藥代表行為規范由衛生部、國家食品藥品監督管理局、工商局、檢察院、法院等相關部門認可并聯合發布，制定的細則要具有可操作性。同時，加強行業自律，規范醫藥代表行為，行業協會要發揮重要的作用。

    中國化學制藥工業協會常務副會長張明禹提出，規范醫藥代表行為首先要肯定醫藥代表在推廣新產品、指導臨床合理用藥、收集藥品不良反應上的作用，變運動式監管為制度性監管。為了落實科學發展觀，企業要加大創新力度，新產品推廣更需要醫藥代表發揮作用，要通過努力規范醫藥代表行為，扭轉目前存在的不良現象，樹立良好的醫藥代表形象。行業協會要在促進行業自律，建立誠信體系工作中發揮作用。同時，希望國家在制定規范時征求行業意見，并征得各相關部門的認可。

    李舜年肯定了大家的共識，指出醫藥代表的行為規范不能一個企業一個說法、一個地區一個政策，應該有一個統一的標準，以體現公平，并把此作為全行業誠信體系建設的組成部分。

    記者了解到，中國化學制藥工業協會將聯合各“中”字頭醫藥相關協會以及各省市醫藥行業協會積極推進此項工作。中國化學制藥工業協會也正在爭取成為首批行業協會誠信體系試點單位，今后還要開展評比工作，這將對醫藥企業及行業誠信體系建設起到一定的推動作用。