5月11日中午，衛生部新聞發言人毛群安通報，四川省確診了我國內地首例輸入型甲型H1N1流感病例。 　　國家疾控中心病毒病預防控制所所長李德新介紹：“通過核酸序列分析，核酸序列和美國流行的病毒基本上完全一樣，和現在流行的季節性H1N1流感有超過70%的相同。所以確定這個病人感染的是今年在美國、墨西哥流行的新的甲型H1N1病毒。” 　　與此同時，國家藥監局新聞發言人顏江瑛也于日前表示：藥監局正在開展甲型H1N1流感防控工作，包括確保防治藥品醫療器械質量安全、做好為甲型H1N1流感疫苗研發和生產的準備、做好啟動抗流感藥物特別審批的準備三項工作。 　　疫苗等生產待命 　　疫情當下，疫苗的生產尤為引人關注。中國疾控中心國際合作處處長強正富介紹，5月9日晚11時30分，美國提供的三個甲型H1N1流感病毒毒株已經運抵北京。 　　但這幾個毒株并不能用于疫苗的研制。中國疾控中心科技處處長董小平解釋：“此次拿到的毒株是從病人身上分離出的病原體，不能用于制備疫苗。用于疫苗生產的毒株必須由WHO下設的4個國際實驗室負責選擇，然后再由WHO分發給各國，各國不能隨意選用毒株。” 　　5月11日，北京科興生物制品有限公司董事總經理尹衛東向本報記者透露，WHO用于疫苗生產的毒株約于5月25日到28日左右送抵國內。北京科興是目前國內唯一獲批進行大流行流感疫苗生產的企業。 　　尹衛東介紹，作為流感疫苗供應國際行動組（IVS）國內的唯一成員企業，北京科興“將在第一時間、不通過任何其他機構拿到毒株”，屆時如果國家需要大規模生產，公司將立刻停產普通的季節性流感疫苗。尹衛東估計從企業拿到毒株到實現量產需要100天左右的時間。 　　據了解，北京科興的年產能是2000萬支。在原料齊備的前提下，企業突擊生產能達到3000萬支/年的產能。按照每人完成全程免疫需要2支計算，企業每天的最大產能將滿足約40000人的免疫要求。同時，尹衛東表示：“大流行流感疫苗的價格將不會高于普通季節性流感疫苗。” 　　面對可能來襲的流感大流行，國家藥監局正在考慮擴大疫苗的生產規模。 　　顏江瑛在接受采訪時透露，國家藥監局正在調研其他疫苗生產企業的生產工藝、產能等情況，對這些企業的季節性流感疫苗生產工藝進行科學評估。“如果企業具備大流感疫苗生產的條件和能力，我們也會依法規、按程序、照標準對它進行審批。”但她并未透露相關企業名稱。 　　另外，顏江瑛也表示，隨著甲型H1N1流感病例的確診，國家藥監局《藥品特別審批程序》將啟動。 　　特別審批程序即對突發公共衛生事件應急所需藥品的“綠色通道”。目前，國際上公認的流感治療藥物中，達菲已在我國上市，但樂感清仍處在臨床實驗之中。 　　國內獲得樂感清唯一授權的先聲藥業此前已拿到臨床批件，但并未投入臨床試驗。公司高級研發副總裁殷曉進解釋：治療流感藥物必須在流感多發季節才能有效進行臨床試驗，因此在沒有較大范圍、較多流感患者的情況下，無法開始臨床研究。” 　　對此，殷曉進表示正與國家藥監局密切溝通。“我們仍需要企業完成第一輪的臨床試驗后，再進行第二輪的技術審評。但無論是第一輪還是第二輪的技術審評時間將非常短。” 　　防護體系籌建 　　時間變得非常的匆忙。上周五（5月8日），中國疾病預防控制中心國際合作處處長強正富尚慶幸由于國內還沒有出現病例，可借機趕緊制定應急預案和重新評估防護體系。 　　強正富告訴本報記者， 5月3日中國疾控中心專門邀請了世界衛生組織的專家和美國CDC的專家一起討論今后如何防控流感的問題。 　　會上，專家們達成了共識，指出有幾點今后要重點發展。從美國的經驗來說，在美國第一例甲型H1N1流感，是通過正常的監測系統發現的，而不是專門監測體系發現的，因此美方專家建議，中國的監測網絡非常完整，中方今后應積極地利用這個監測網絡，開展全國性的監測。 　　由于當時中國還沒有出現H1N1流感疫情，因此普遍觀點都認為這是中國疾控中心最好的時機。可以先制定各種預案和方案，比如說出現一例病例，什么樣的標準下應該把學校關閉等，各種各樣能夠想到的方案都需要趕緊制定。 　　不過，現在看來，流感來襲的速度比專家們預料的要快得多。 　　中國疾控中心科技處處長董小平指出，目前疾控中心已經研制出了第一代試劑，接下來將跟本國的科研機構，包括世界生產的專業公司合作進行試劑的標準化。 　　董小平認為，包括科學、農業等等，都在進行試劑的研發，很快將會有更好的、更簡單的，更能被廣泛的基層人員使用的試劑被研制出來。至于疫苗的庫存數量，董小平認為從技術的角度來看，即使疫情爆發，并不需要儲備人手一支疫苗。 　　記者在國家疾控中心看到，這里的二樓數間會議室已經改成了集中辦公的場所，疾控中心成立了綜合協調組、技術組、應急組、實驗室檢測組、科研組、宣傳組等10個工作小組，大部分在進行集中辦公，隨時都在根據衛生部的安排，開展相應的技術工作。【作者：王卓銘 高江虹 來源：21世紀經濟報道】