記者從近日在廣州舉行的第十四次全國病毒性肝炎及肝病會議上獲悉，國產乙肝仿制藥“和恩”(恩替卡韋)預計最快半年后上市，這種在國內外上市僅4年多的乙肝新藥即將國產化。
    我國每年用于治療乙肝的總費用高達1000億元，國產恩替卡韋開發成功將改變藥物市場格局。
    據海南中和藥業有限公司總經理葉小群介紹，該公司首家拿到恩替卡韋原料藥生產批文，獲得恩替卡韋分散片劑型的臨床批件，預計最快可于2010年初上市，每片價格約為進口同類藥的70%。
    乙肝致每年損失上千億
    據統計，我國目前有乙肝病毒攜帶者9300萬人，乙肝患者2000-3000萬人，是世界公認的乙肝大國。目前，國際醫學界治療乙肝的主流療法有兩種：核苷類抗病毒藥物和干擾素。那么，我國乙肝藥物市場到底有多大呢？
    據復旦大學附屬華山醫院傳染科教授翁心華說，中華醫學會2009《中國乙肝患者生存和治療現狀調查報告》顯示，國內每年使用核苷類藥物的總費用超過35億元，干擾素的費用約為10億元。
    此外,一些保肝護肝類藥物以及中藥、保健品等，加上專家門診、住院治療、耐藥檢測等費用。綜合測算，我國每年用于治療乙肝的總費用高達1000億元。
    恩替卡韋成仿制重點
    目前，核苷類藥物包括葛蘭素史克的賀普丁(拉米夫定)、賀維力(阿德福韋酯)、百時美施貴寶博路定(恩替卡韋)及諾華的替比夫定。
    干擾素中除國產普通干擾素外，以羅氏的進口長效(PEG )干擾素為代表。
    國內藥企正紛紛通過各種途徑仿制，如阿德福韋酯就有天津藥物研究院藥業有限公司、正大天晴藥業等11家國內企業仿制成功。
    以1999年最先進入中國市場的賀普丁為例，因為飲得“頭啖湯”，曾創下了國內醫院市場最高年銷售9億元的輝煌業績。后因遭遇“耐藥門”而一度致銷售下滑。
    2005年11月獲得國家食品藥品監督管理局(SFD A )批準，于2006年第一季度上市的博路定，甫一上市便以相對更快更強的降病毒能力和變異幾率最低的特點攻占了醫生的處方，銷售勢如破竹。
    葉小群透露，以去年出廠價計銷售額，拉米夫定9.1億元、恩替卡韋近7億元、替比夫定約1.8億元，而阿德福韋酯進口加國產一共為12.3億元左右。
    恩替卡韋的迅速“走紅”令其成為國內藥企仿制的重點，專家透露，除了海南中和，還有20多家企業在研發恩替卡韋。（來源：南方都市報 本報記者　李亦菲）
    ● 中國慢性乙肝患者藥物花費
    進口核苷類抗病毒藥物
    每天服用，一次一片，19-39元/片(進口恩替卡韋39元/片)
    每年花費7000-15000元
    VS
    國產核苷類抗病毒藥物
    (目前僅阿德福韋酯有已上市國產仿制品)
    每天服用，一次一片，8-15元/片
    每年花費3000-5500元左右