作為唯一一種躋身于國際主流醫(yī)藥行列的抗瘧藥，為全球遏止瘧疾蔓延發(fā)揮著越來越大的作用。目前，復(fù)方蒿甲醚已獲得49個(gè)國家和地區(qū)的發(fā)明專利，通過了84個(gè)國家和地區(qū)藥品注冊(cè)，現(xiàn)已被列入WHO基本藥物核心目錄，大多數(shù)受疾病危害的國家將其列為一線用藥，成為全球第一個(gè)通過世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國兒童基金會(huì)質(zhì)量審核的青蒿素類復(fù)方藥。WHO認(rèn)為，這種源于中國傳統(tǒng)中草藥為基礎(chǔ)的廉價(jià)的有效的復(fù)方抗瘧藥，是當(dāng)前抗擊瘧疾這種破壞性熱帶疾病斗爭最好的藥物，該藥對(duì)瘧疾的治愈率高達(dá)97%，至今挽救了千百萬瘧疾患者的生命，成為目前國際公認(rèn)的治療抗藥性瘧疾的最佳藥品。

　　2008年，素有黃金之稱的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）派人到微生物流行病研究所的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考察，結(jié)果非常滿意。今年4月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)復(fù)方蒿甲醚在美國注冊(cè)上市。因此，該藥成為目前唯一由中國科學(xué)家原創(chuàng)發(fā)明并獲得美國FDA注冊(cè)的專利藥物，也是世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄中25年來僅有的三個(gè)專利藥物之一。

　　周義清說：“世界尊重中國原創(chuàng)！中國科學(xué)家耗費(fèi)數(shù)十年心血研制的抗瘧新藥，逐漸贏得了世界的認(rèn)可。2004年以成本價(jià)格向全球公立市場提供了440萬人份的復(fù)方蒿甲醚，2008年達(dá)到7600萬人份！現(xiàn)在的需求量更大，截至目前，已經(jīng)治療了大約2.5億多瘧疾病例了，現(xiàn)在諾華公司又有了兒童劑型，我更希望這個(gè)藥品為消滅瘧疾作更多的貢獻(xiàn)。”

　　如今，這種防治瘧疾的青蒿素類藥品，已成為中國發(fā)展外交、提升國家形象的重要推手，在非洲人心中，它是中國人民的友好禮物；在歐美人觀念里，它是前往亞非拉地區(qū)的必備藥品；在聯(lián)合國和世界衛(wèi)生組織看來，它是拯救全球5億瘧疾患者的救命藥；在醫(yī)學(xué)專家眼里，它是“二十世紀(jì)下半葉最偉大的醫(yī)學(xué)創(chuàng)舉”，是“能夠獲得諾貝爾獎(jiǎng)提名的科學(xué)成就”。

　　只有取得真正突破性的發(fā)明，能夠解決全球性問題的發(fā)明，才能獲得2009年度“歐洲發(fā)明人獎(jiǎng)”的提名。4月28日，經(jīng)過歐洲專利局獨(dú)立評(píng)審團(tuán)和專家評(píng)審團(tuán)認(rèn)定，以周義清為首的軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所復(fù)方蒿甲醚研究團(tuán)隊(duì)，因發(fā)明復(fù)方蒿甲醚而獲得“2009年歐洲發(fā)明人獎(jiǎng)”，周義清作為課題組第一發(fā)明人，成為獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的首位中國科學(xué)家。

　　復(fù)方蒿甲醚——開創(chuàng)中國原創(chuàng)藥走出國門的先河

　　“讓中國發(fā)明走向世界”，這是我國新藥科研工作者的不懈追求。今天，面對(duì)醫(yī)藥市場日趨激烈的國際性競爭，加快我國新藥研發(fā)步伐已是當(dāng)務(wù)之急。而眼下，我國像復(fù)方蒿甲醚這樣的創(chuàng)新藥物少，成為國際知名品牌的新藥更少。透過當(dāng)今國際新藥研發(fā)的嶄新視角，重新審視復(fù)方蒿甲醚的成功之路，將給我國新藥研發(fā)帶來許多啟示。

　　“復(fù)方蒿甲醚打入國際市場、贏得國際認(rèn)可，開創(chuàng)了中國原創(chuàng)藥成功走出國門的先河，”微生物流行病研究所所長曹務(wù)春說，“今天，經(jīng)蚊蟲傳染的瘧疾在我國已基本絕跡，在許多人的心目中，它似乎已經(jīng)成為遙遠(yuǎn)的回憶。可是，當(dāng)初我們研究所把復(fù)方蒿甲醚推向國際市場時(shí)，卻并不順利。”

　　上個(gè)世紀(jì)，我國醫(yī)藥界對(duì)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）等國際標(biāo)準(zhǔn)都比較陌生。無論是藥物研究和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的規(guī)范化，還是專利的保護(hù)，在國內(nèi)都屬于稀有事物，很多人甚至聽都沒聽說過。為拓展中國原創(chuàng)發(fā)明新藥復(fù)方蒿甲醚的國際市場，在科技部領(lǐng)導(dǎo)下，國內(nèi)組成了由中信集團(tuán)公司牽頭的科工貿(mào)聯(lián)合體，利用國際醫(yī)藥跨國公司瑞士諾華的資金和經(jīng)驗(yàn)，以國際專利轉(zhuǎn)讓和授權(quán)實(shí)施生產(chǎn)、銷售的方式開展科技合作。

　　1990年，微生物流行病研究所在中國專利局申請(qǐng)了復(fù)方蒿甲醚的工藝專利，那時(shí)我國還沒有保護(hù)藥品組方的專利。當(dāng)時(shí)參與談判工作的微生物流行病研究所原所長沈德林說：“那場國際談判進(jìn)行得異常艱難，前后持續(xù)四年之久，我們是一邊談判一邊補(bǔ)課，不僅持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國際標(biāo)準(zhǔn)，而且生產(chǎn)成本顯著降低，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化效益，增強(qiáng)了國際競爭力。”

　　1994年，中瑞雙方正式簽署專利開發(fā)許可協(xié)議。諾華公司負(fù)責(zé)復(fù)方蒿甲醚在國際上的研究和開發(fā)工作；中方的其他參與者中，中信集團(tuán)是項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)人，昆明制藥負(fù)責(zé)生產(chǎn)蒿甲醚，是世界最大的蒿甲醚生產(chǎn)廠，1995年加入的浙江新昌制藥負(fù)責(zé)生產(chǎn)本勿醇，是世界最大的本勿醇生產(chǎn)廠家。現(xiàn)任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所政治委員萬興坤說：“當(dāng)年，如果沒有與諾華的合作，復(fù)方蒿甲醚恐怕很難成功地進(jìn)入國際市場。現(xiàn)在微生物流行病研究所已經(jīng)成為國內(nèi)最先按照發(fā)達(dá)國家GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的單位，世界公認(rèn)的抗瘧疾特效藥復(fù)方蒿甲醚為我國新藥創(chuàng)制并走向世界提供了有益的借鑒。”

　　復(fù)方蒿甲醚——團(tuán)隊(duì)精神的象征

　　今天，復(fù)方蒿甲醚已是國際醫(yī)藥市場上的一個(gè)知名品牌，它的成功給我們帶來顯著的效益，也帶來深刻的啟示。

　　從事醫(yī)藥研究的科學(xué)家們都有一個(gè)共識(shí)：創(chuàng)制一個(gè)新藥，是一項(xiàng)巨大的系統(tǒng)工程，至少需要十年時(shí)間，甚至更長，需要藥物化學(xué)、分析化學(xué)、制劑學(xué)、藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、病理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)以及中試生產(chǎn)工藝等多學(xué)科的研究人員密切合作、齊心協(xié)力才能完成。

　　“為了拿出世界一流的抗瘧藥創(chuàng)新成果，我們從一開始就開展了大協(xié)作，按照專業(yè)，分工明確，責(zé)任到人，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，都圍繞共同理想默默地奮斗著。復(fù)方蒿甲醚的成功是大家的功勞，團(tuán)結(jié)協(xié)作是復(fù)方蒿甲醚成功的關(guān)鍵，大家不計(jì)名利得失，始終保持著勇往直前、無私奉獻(xiàn)的團(tuán)隊(duì)精神。”周義清感慨道。幾十年過去了，當(dāng)年參與復(fù)方蒿甲醚研究的老同志，每年都要自發(fā)組織聚會(huì)，提起當(dāng)時(shí)為共同理想齊心協(xié)力的歲月，如今頭發(fā)花白、滿臉皺紋的老友們，都忍不住熱淚縱橫。

　　如今，這種“團(tuán)隊(duì)”精神正激勵(lì)著新一代科技人員獻(xiàn)身使命、勇攀科學(xué)高峰。“復(fù)方蒿甲醚從開始組方到成功，很多科技人員參加了攻關(guān)研究，他們這種不計(jì)名利得失圍繞共同目標(biāo)形成的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，正是我們微生物流行病研究所，甚至是我們所有科技人員應(yīng)該學(xué)習(xí)、借鑒、繼承和發(fā)揚(yáng)的精神。”現(xiàn)任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所萬興坤政委這樣告訴筆者。幾十年來，這個(gè)研究所的廣大科技人員不管是配合重大軍事行動(dòng)，還是在非戰(zhàn)爭軍事行動(dòng)等完成多樣化任務(wù)中，始終堅(jiān)持發(fā)揚(yáng)老一代科技人員創(chuàng)造的團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，次次都圓滿完成黨和人民交給的各種急難險(xiǎn)重任務(wù)。

　　2003年，一場突如其來的非典疫情，襲擊了大半個(gè)中國。在那場舉國抗擊非典的戰(zhàn)斗中，這個(gè)研究所的科技人員在人民生命健康遇到危機(jī)的時(shí)刻，積極發(fā)揚(yáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，高舉科學(xué)利劍，打頭陣、當(dāng)先鋒，在國內(nèi)率先分離出非典型肺炎病原體“冠狀病毒”；研究出非典快速診斷技術(shù)；合作完成了冠狀病毒的全基因測序；推出了預(yù)防非典新藥“重組人干擾素ω噴鼻劑”，為人類戰(zhàn)勝非典疫情立下了汗馬功勞。

　　進(jìn)入2009年4月，一場突如其來的甲型H1N1流感疫情登陸北美地區(qū)。為做好我國的甲型H1N1流感疫情的防控工作，這個(gè)研究所的科技人員再一次把力量凝聚在一起，在最短時(shí)間內(nèi)，研制成功了能夠快速準(zhǔn)確檢測甲型H1N1流感病毒的系列試劑盒。5月11日，他們采用了敏感、特異的檢測技術(shù)，準(zhǔn)確及時(shí)完成了我國內(nèi)地首例甲型H1N1流感病例的檢測確診任務(wù)，他們以最快的速度把科學(xué)準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)報(bào)告給了國家衛(wèi)生部，報(bào)告給了期待著的全國人民。5月29日，經(jīng)過該所科技人員連續(xù)8晝夜的奮力攻關(guān)，成功分離出甲型H1N1流感病毒毒株，并完成了該毒株的全基因組序列測定。病原微生物生物安全國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任曹務(wù)春研究員向筆者介紹說：“成功分離到毒株并完成全基因組序列測定，將為甲型H1N1流感診斷試劑的研制和驗(yàn)證、人群免疫保護(hù)水平調(diào)查、流感病毒變異規(guī)律分析、抗病毒藥物篩選及耐藥性評(píng)價(jià)、疫苗研發(fā)等科學(xué)研究奠定良好的基礎(chǔ)。”現(xiàn)在，他們以團(tuán)隊(duì)的力量又向甲型H1N1流感病毒疫苗的研發(fā)發(fā)起了沖鋒。

　　日出江花紅勝火。這個(gè)研究所不僅始終能在維護(hù)人類生命健康事業(yè)中發(fā)揮著重大作用，而且在執(zhí)行國際維和、抗震救災(zāi)、奧運(yùn)安保等重大任務(wù)中，也總能看到他們的身影。