中國虎網 2009/9/17 13:48:07 來源:
未知
進入21世紀以來國內的頭孢菌素產業得以迅猛發展,而技術含量大、投資額度大、風險大、退出成本高等產業特點又把企業帶入了兩難境地:如果只是定位在競爭激烈的大眾化產品方面,那必然要陷入價格戰的刀光劍影之中;如果過于追求高精尖的品種,又暴露出企業研發力量薄弱,投資回報周期拉長的境地,企業的經營風險加大。
而在頭孢菌素領域齊魯安替制藥有限公司憑著一份執著的創業精神,痛下苦功提高自身的技術水平,不斷優化產品工藝,從而將產品質量上做出了差異化,建立了自己的陣地,提高了競爭者涉足的門檻。
據了解,齊魯安替一開始就提出“藥品的質量是設計與生產出來的不是檢驗出來的理念,公司的廠房設備,設施均采用美國歐洲的高標準設計,選型,通過了美國專業驗證和再驗證。
在生產過程控制引入全過程全自動計算機控制與在線記錄系統,在所有關鍵工藝步驟都有客觀、準確的中間過程質量檢驗項目來確保生產受控,所有的生產、控制、檢驗記錄均具有質量的可追溯性。
另外齊魯安替力求在無菌這個重要的環節一直保持領先水平,無菌車間全套進口超高效過濾器(E>99.999%)的選用,定期進行POP測試、空調系統驗證,所有的液體、氣體高效濾器的完整性測試,在線塵埃粒子監測,按照美國藥典嚴格進行浮游菌、沉降菌、表面菌監測,對于高壓蒸汽菌柜定期進行驗證與在線監測,經過驗證的熏蒸消毒程序及消毒劑,注射用水系統,純蒸汽發生器的完美設計與高水平運行,大型設備經過驗證的在線清洗、在線純蒸汽滅菌系統,都從客觀上大大提高了無菌產品的質量保證系數。
李燕非常自信的認為,當國內企業苦于產品質量的羈絆無法走向國際高端市場的時候,齊魯安替卻憑借產品質量優勢,在國際市場上打開了局面,每年的出口增幅超過了30%。保持了較高的增長速度。
而來自海關的統計數據現實,去年齊魯安替原料藥的出口量占了國內同類成品原料藥出口量的30%.
目前,齊魯安替向美國和歐洲市場出口需要的有關認證正在進行,如果順利的話,明年就可以將成品原料藥打入兩大高端市場。
據侯傳山透露,在最近法國巴黎舉行的CPHI會上,有許多家國外的公司希望成為齊魯安替產品的代理商,說明該公司的產品在客戶心中不俗的地位。
而李燕認為,從目前的形勢看,迫于成本以及其它原因,發達國家的成品原料也有轉移生產的趨勢,但由于這部分產品對于質量要求比較嚴格,所以并不是說每個企業都能抓住機會,就目前的情況而言,國內的其它企業要想達到這種水平,必須重新建廠房,引進國際先進設備,才能達到歐美標準。
顯然齊魯安替憑借先進的技術和高質量的產品走在了國內同行的前面。
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