中國虎網(wǎng) 2010/1/6 9:01:52 來源:
未知
2009年10月29日，歐洲藥品管理局（EMEA）警告使用短效β受體激動劑治療呼吸道疾病的嚴重心臟病患者：如果出現(xiàn)心臟病惡化的癥狀應尋求醫(yī)療診治；患有心臟病或存在心臟病風險的高危孕婦不得使用短效β受體激動劑抑制子宮收縮。
沙丁胺醇（salbutamol）是一種短效β2-腎上腺素受體激動劑，可作為擬交感神經(jīng)藥用于治療哮喘、支氣管痙攣和/或可逆氣道阻塞，以及早產(chǎn)。藥物警戒工作組（PhVWP）之前曾對吸入式和靜脈注射用沙丁胺醇可能與心肌缺血有關(guān)的數(shù)據(jù)進行了評估。此次評估的數(shù)據(jù)包括臨床試驗、公布的流行病學研究和其他
文獻、自愿報告等。根據(jù)評估的結(jié)果，PhVWP建議對該產(chǎn)品信息做出以下修訂：
l 使用沙丁胺醇抑制子宮收縮不適用于原來就患有缺血性心臟病或具有明顯缺血性心臟病風險因素的
女性患者；
l 沙丁胺醇用于治療嚴重心臟
疾病患者的呼吸道疾病時，應考慮監(jiān)測患者的心肺功能，并警告患者如果出現(xiàn)
心臟病惡化的癥狀應尋求醫(yī)療診治。
根據(jù)短效β受體激動劑的藥理特性，PhVWP認為從生物學上來說，所有短效β受體激動劑均有可能會增加心肌缺血的風險。因此，PhVWP決定在所有短效β受體激動劑的產(chǎn)品信息中添加和沙丁胺醇類似的禁忌癥說明和心肌缺血的風險警告，并向有關(guān)部門通報，確定在
藥品特性概要（SmPCs）和包裝說明書（PLs）中所添加的內(nèi)容。
歐盟批準的短效β受體激動劑包括沙丁胺醇， 特布他林（terbutaline）， 班布特羅（bambuterol）， 非諾特羅（fenoterol）， 利托君（ritodrine）， 丙卡特羅（procaterol）， 克侖特羅（clenbuterol）， 妥布特羅tolbuterol， 瑞普特羅（reproterol）， 麻黃堿（ephedrine）， 奧西那林（orciprenaline）和海索那林（hexoprenaline）。
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