Fampridine緩釋片上市申請已經在歐洲提交

中國虎網 2010/1/16 0:00:00 來源: 未知

Biogen制藥公司已在歐洲地區申請緩釋型Fampridine（Fampridine-PR）用于治療多發性硬化癥患者，以提高其行走能力，類似的申請也已在加拿大遞交。

此次申請是以藥物的兩項III期臨床實驗為基礎，實驗結果均顯示，采用這種緩釋制劑治療的兩組受試組患者當中，34.8%和42.9%的人在行走速度方面可以持續得到改善，速度分別加快25.2%和24.7%，而兩個安慰劑對照組在這方面得到改善的人數比例僅為8.3%和9.3%，速度僅增加了4.7%和7.7%。

Biogen公司擁有Fampridine-PR在美國以外地區的許可權，該藥由Acorda制藥公司研發，去年10月份得到了FDA顧問團的批準推薦，今年1月22日它是否能獲準將最終揭曉。

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