國家藥監局曝光進口避孕套質量監督抽驗不合格產品名單

中國虎網 2010/3/8 0:00:00 來源: 未知

從國家食品藥品監督管理網站獲悉，近日，國家藥監局發布了關于查處監督關于查處監督抽驗不合格進口避孕套的函抽驗不合格進口避孕套的函（食藥監稽函[2010]60號）具體如下：

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　國家局稽查局在對2009年進口避孕套進行國家醫療器械質量監督抽驗工作中發現，部分被抽樣的進口避孕套檢驗不合格，主要不合格項為：老化前爆破體積和爆破壓力、針孔、包裝與標志等。

　　現將不合格避孕套名單轉給你局，請加強市場監督檢查，對名單中涉及的不合格避孕套進行查控。對本轄區內發現銷售不合格進口避孕套的被抽樣單位，要立即組織人員進行調查，對所涉及產品進行控制。相關查處情況及時上報國家局稽查局。

　　國家食品藥品監督管理局稽查局

　　二○一○年三月二日

進口避孕套質量監督抽驗不合格產品名單

序號	標示產品名稱	被抽查單位	標示生產企業	商標	規格型號	生產日期/批號/出廠編號	綜合判定	主要不合格項或主要問題
1	天然膠乳橡膠避孕套	蘭州康樂商貿有限責任公司	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	杜士邦	52±2mm（直徑Φ33mm）	080908/D57121	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔
2	天然膠乳橡膠避孕套	蘭州天魚商貿有限責任公司	中國誠美乳膠實業集團公司馬來西亞INNOLATEX SDN BDH	多樂士	52±2mm 平滑	2006.09/PLV595	不合格	包裝完整性，包裝與標志
3	天然膠乳橡膠避孕套	山東省臨沂市愛心醫療保健品公司	馬來西亞SEBONG有限公司	亞馬遜	52mm 彩樂三合一（平滑、顆粒、螺紋）	2009年4月/4N32 4N33 4N34	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，包裝與標志
4	天然膠乳橡膠避孕套	內蒙古大恒久藥業有限公司	馬來西亞SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD	超爽	52mm±2mm 果味型	2009年2月1日/090201	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔，包裝與標志
5	天然膠乳橡膠避孕套	吉林省長春市寬城區利生醫療器械經銷處	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	P純品	標稱寬度：52mm±2mm	9B11	不合格	針孔
6	天然膠乳橡膠避孕套	吉林省通化市東昌區老百姓大藥房石油化分店	馬來西亞Sebong Rubber Sdn Bhd	藍威龍	52±2mm 直徑33mm	A0709	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔，包裝與標志
7	天然膠乳橡膠避孕套	貴陽晶康醫療器械有限公司	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	杜士邦	52±2mm（直徑Φ33mm）	08/1208/D57123	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力
8	天然膠乳橡膠避孕套	重慶佳美醫療器械有限公司	馬來西亞SEBDNG有限公司	亞馬遜	52mm 束腰型	07/2008/7E06	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力
9	天然膠乳橡膠避孕套	湖南省汩羅市吉祥心正大藥房	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	歐米佳 OMIGA	顆粒型標稱寬度：52mm±2mm	200803/8B02	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力
10	天然膠乳橡膠避孕套	寧夏古方醫藥有限公司	馬來西亞SEBONG RUBBER SDN.BHD	四維空間	52mm±2mm	200803/8B06	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力，針孔
11	天然膠乳橡膠避孕套	山西省太原市天心醫療保健品有限公司	馬來西亞 SEBONG RUBBER SDN.BHD	四維空間	52±2mm/三合一	8K08	不合格	老化前爆破體積和爆破壓力

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