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加拿大衛生部發布Accuray公司的召回通告

中國虎網 2010/3/26 0:00:00 來源: 未知
   召回發起日期:2009-12-29
 
    信息發布日期:2010-02-01
 
    召回公司:Accuray公司
 
    召回產品: CyberKnife X-射線立體定向放射外科治療系統
 
    召回范圍:型號為 30000,批號為C202的產品。
 
    召回級別:Ⅱ級
 
    召回原因:作為操控治療計劃系統的一部分,對于給定的CT掃描儀,用戶必須獲得并給相對電子密度和質量密度的校準曲線輸入CT值。如果電子密度值為空,患者輻射劑量將按照空氣模式計算——類似材料密度值而非正確的密度值。通過使用這種不正確的計算模式,保存并產生的治療計劃將顯示一個不正確的輻射劑量。
 
    召回措施:聯系制造商
 
    (原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list /rec-ret_md-im_date_jan-march_2010-eng.php)
 
    (摘自:醫療器械警戒快訊2010年第4期)
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