中國虎網 2010/7/13 0:00:00 來源:
未知
據新華社報道，美國制藥巨頭強生下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布，自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。原因是這21個批次的
藥品可能含有化學物質2，4，6-三溴苯甲醚。
在此之前，由于消費者投訴稱，強生生產的泰諾等一些非處方藥散發霉味，強生公司將其歸咎為藥物運輸過程中包裝材料發出的異味所致，并于今年1月15日召回了500個批次的非處方藥。
新華社報道稱，此次召回的21個批次藥物，也可能存在與上述召回藥品同樣的包裝材料異味問題。麥克尼爾公司因此強調，這“是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續”。
但來自美國食品和藥物管理局（FDA）的言論稱，強生下屬麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”。新華社此前援引美國議員的話說：“強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于‘道德暴行’。”
強生藥品屢次曝出質量問題，已經引起了公眾對其產品安全性的擔憂。7月8日，有關報道援引一市場研究公司的調查數據顯示：至6月13日結束的4周時間里，強生止痛藥在加拿大新不倫瑞克省的銷量與去年同期相比下降了56%。加上藥品召回所帶來的損失，1個月的時間里，強生已損失了數千萬美元。
屢陷“質量門”
這已經是強生在短期之內數次召回存在質量問題的藥品。
僅就最近一年內，強生就發生了至少5次藥品召回事件，主要召回事件包括：
2009年11月，強生公司召回泰諾關節炎止痛囊片；
2009年12月，強生擴大召回泰諾關節炎止痛囊片，但未公布召回批次；
2010年1月15日，強生下屬麥克尼爾公司宣布召回500個批次散發霉味的泰諾等一些非處方藥；
2010年4月30日，強生下屬麥克尼爾公司以
產品質量沒有完全達標為由，宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥；
2010年7月8日，強生下屬麥克尼爾公司宣布召回21批次兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。
而如果將統計時間延長至更早，強生產品曝出的質量事件更多。
2005年3月，印度有關部門稱，經測試，強生所生產銷售的嬰兒油中發現了對嬰兒有害的石蠟油成分，而且還在其他強生產品中發現了“對嬰兒有害的礦物油和化學成分”，要求美國強生公司取消部分產品的“嬰兒使用”標志。
2005年7月，美國FDA稱，美國強生制藥公司生產的鎮痛藥——芬太尼透皮貼劑（商品名：多瑞吉止痛貼），涉嫌導致120名患者死亡，并被FDA立案調查。
2009年3月，美國一家名為“安全
化妝品運動”的組織發布一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛浴產品的檢測報告，認為部分強生嬰兒產品含有有害物質二噁烷。
……
強生辯護
對于產品屢次發生問題，強生自有說法。
如上述500個批次召回
藥品，強生解釋為“運輸過程中包裝材料散發怪味所致”。但來自美國FDA的報告顯示，今年4月份，FDA派調查人員在強生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠，發現部分
儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢，天花板有破洞，管線也有膠帶纏繞，部分藥品的原材料受到細菌污染。
而在2009年3月，中國國家質檢總局發布消息稱，在產品批號為B081210A/20111209的強生嬰兒香桃沐浴露中檢出微量的二噁烷。對此，強生相關人士回應稱，二噁烷在一些原材料中自然存在無法避免，就是一些天然水中也會存在二噁烷，并指出“強生嬰兒香桃沐浴露含的二噁烷符合國家標準”。
而且在上述兩次質量事件所涉及的產品，強生都強調不會對使用者造成明顯傷害。在7月8日發布召回21批次藥品后，麥克尼爾公司再次發布相同論調：“該物質（2，4，6-三溴苯甲醚）造成嚴重醫學事件的風險極小。”
不斷撇清自己似乎已經成為強生處理質量事件的慣用手法。7月9日，針對本報7月7日刊發的《旋渦再起：強生被指“做局”血糖儀》一文，強生發表聲明稱：“強生公司高度重視病患健康，致力于以最高的質量標準研發、生產和銷售產品，并且長期致力于中國健康保健行業的發展。”但7月8日，強生下屬麥克尼爾公司再次因質量問題宣布召回藥品。
不僅如此，強生產品所發生的質量事件，幾乎都與中國市場無關。
據公開信息顯示，強生在華擁有9家
企業，旗下品牌有泰諾、達克寧、嗎丁啉等
醫藥產品。尤其是泰諾等藥品，在國內市場是最常用的藥物之一，但強生曾發公告稱，召回產品在美國生產，不向中國銷售，因此不會考慮在中國召回。
中國
醫藥保健品進出口商會服務于各類藥品進出口
企業，商會一位高層人士告訴記者：“問題產品召回不涉及中國，這肯定是有問題的。”
上述人士介紹，中國是世界上最大的原料藥生產企業，“歐盟已經有800個品種的原料藥完全來自中國。由于大部分原料藥生產都是高污染、高能耗的，所以歐美企業已經很少生產，主流藥企的原料幾乎都是來自第三世界國家。”
“其實很多藥品的原料，國內國外用的都是一樣的。因此在工藝相同的情況下，出問題的肯定不僅僅是國外生產的產品。”上述人士表示，中國是外資藥企全球采購的重點區域，輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克、強生等公司在國內都設有采購中心。
不過，國家藥監局一位官員向記者表示：“并不能因為美國召回了我國也召回。藥監局實施召回需要搜集到一定數量的
不良反應報告，而我們并沒有收到強生的相關問題產品的報告。”
譴責強生之聲乍起
問題頻出的強生，已經讓引發了越來越多消費者對其產品安全性的擔憂，以及一些國家監管部門的警覺。
5月27日，針對今年4月30日強生在12個國家和地區召回40余種質量不合格藥品，美國眾議院監管和政府改革委員會舉行了產品的聽證會，美國FDA副局長喬舒亞•沙夫斯泰因在會上表示，美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統性質量問題”，監管人員對麥克尼爾公司生產程序的檢查結果“無法令人滿意”，盡管這些質量問題給公眾帶來的風險比較低，但仍“不可接受”。
美國眾議院監管和政府改革委員會資深成員達雷爾•伊薩則在聽證會上表示，強生公司銷售缺乏質量監管的藥品屬于“道德暴行”。
在中國，盡管國家有關部門并未對強生產品采取任何行動，但消費者的擔憂情緒正在蔓延。
據公開信息，一些消費者已經通過法律途徑對強生嬰兒香桃沐浴露中檢出微量的二噁烷進行維權。
而在某社區網站上，《“潛規則”搞定藥監局，強生沐浴露真的不能用了》的帖子持續升溫，其后出來了千人簽名抵制強生產品的現象。
另據國外媒體今年年初報道，強生公司曾支付了總額數千萬美元的回扣，促使養老院向患者推銷更多的強生抗精神分裂癥藥物及其他藥物。美國聯邦檢方在波斯頓對強生此行為進行了起訴。某網站針對此消息進行了“強生在中國是否存在行賄行為”的調查，76%的人士認為強生在中國行賄，66%的人表示不再購買強生產品。
據有關媒體報道，2009年十大跨國藥企在中國的銷售業績中，強生的業績滑坡最大，下降了7.4%，其市場份額也下降了0.5%。，2009年十大跨國藥企在中國的銷售業績中，強生的業績滑坡最大，下降了7.4%，其市場份額也下降了0.5%。（作者：陳方 王卓銘）