中國(guó)虎網(wǎng) 2010/7/13 0:00:00 來(lái)源:
未知
一次，一位顧客拿著處方來(lái)藥店買蒙脫石散，店員小譚在處方藥柜臺(tái)沒有找到，卻在OTC柜臺(tái)發(fā)現(xiàn)了標(biāo)注為OTC的蒙脫石散。顧客認(rèn)為處方藥就要放在處方藥柜臺(tái)，放在OTC柜臺(tái)里的藥品肯定與醫(yī)生開的不一樣。經(jīng)過(guò)查詢進(jìn)貨單，小譚發(fā)現(xiàn)，很多同種藥品有的是處方藥，有的是OTC。報(bào)告給店長(zhǎng)后，店長(zhǎng)也一頭霧水，藥店該怎樣做好藥品的分類管理工作呢？
正確理解藥品分類
了解“雙跨品種”
福建省惠安縣食品藥品監(jiān)管局 羅志穎
場(chǎng)景中，蒙脫石散是一種“雙跨品種”，既是處方藥又是非處方藥，店員在如何執(zhí)行此類藥品管理犯了難。筆者認(rèn)為，藥品中出現(xiàn)“雙跨品種”的現(xiàn)象不在少數(shù)，首先要讓店員了解為什么相同成分的藥品會(huì)有處方藥和非處方藥的區(qū)別，才能真正做好“雙跨品種”的管理。
一個(gè)藥品有多種藥理作用，根據(jù)不同的適應(yīng)證，藥品使用的劑量和范圍是不同的。例如阿司匹林，用于處方藥時(shí)必須遵照醫(yī)囑長(zhǎng)期較大劑量應(yīng)用，治療風(fēng)濕、心血管疾病等；而用于非處方藥時(shí)，其適應(yīng)證只能是退熱、鎮(zhèn)痛，用量及療程均應(yīng)給予限制。可見，同種藥品根據(jù)適應(yīng)證的不同，給予處方藥和非處方藥的區(qū)分是非常必要的。因此，藥店還是應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理，這樣才能充分保證顧客買到真正需要的藥品。
規(guī)范分類管理需要專業(yè)知識(shí)護(hù)航
安徽省馬鞍山市食品藥品監(jiān)管局 黃華
藥店對(duì)于“雙跨品種”，肯定是要嚴(yán)格按照處方藥與非處方藥分類管理辦法進(jìn)行分柜銷售管理。“雙跨品種”，是指藥品按照治療適應(yīng)證的不同，既可以作處方藥又可以作OTC品種存在。據(jù)報(bào)道，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的“雙跨藥品”中，中藥有
2000多個(gè)，約占中藥OTC的
2/3，化學(xué)藥約300個(gè)。例如，辛伐他汀作為處方藥，主要適應(yīng)證是高膽固醇血癥
、冠心病等，作為非處方藥每天10毫克可以用來(lái)降低冠心病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。“雙跨品種”說(shuō)明書也有區(qū)別，OTC說(shuō)明書上會(huì)印有“忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”，而處方藥的說(shuō)明書上則會(huì)注明“請(qǐng)憑醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”。
藥店店長(zhǎng)與店員應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，要具有分辨OTC與處方藥的專業(yè)知識(shí)，能及時(shí)解答顧客的疑問并對(duì)所售“雙跨藥品”的不同適應(yīng)證加以詳細(xì)解說(shuō)。這樣，顧客能充分理解，就不會(huì)出現(xiàn)話題中店長(zhǎng)與店員一頭霧水，不知所措的局面。
向患者解釋清楚
新疆區(qū)特克斯縣食品藥品監(jiān)管局 王偉
目前，在實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國(guó)家，公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)的。事實(shí)上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品沒有處方藥與非處方藥之分，都必須憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開處方給患者使用，所以患者憑處方到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買的藥品不一定都是處方藥，這就需要我們銷售人員向患者解釋清楚。
充分發(fā)揮藥師作用
讓藥師給患者專業(yè)的指導(dǎo)
深圳市藥品監(jiān)督管理局 溫凱宇
既是處方藥又是非處方藥的“雙跨品種”藥品在藥店里并不罕見，應(yīng)如何做好這些藥品的分類管理呢？一是按藥品類別分類擺放，二是加強(qiáng)藥師培訓(xùn)，讓藥師給患者專業(yè)的指導(dǎo)。
第一點(diǎn)并不難做，店員只需根據(jù)藥品包裝上有無(wú)“OTC”的標(biāo)識(shí)，即可把藥品歸入處方藥的封閉專柜或非處方藥的開架柜，這樣就符合GSP的分類擺放要求。
第二點(diǎn)就需要給藥店的藥師培訓(xùn)相關(guān)知識(shí)。藥品是否是處方藥是申報(bào)單位根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
（SFDA），SFDA認(rèn)為符合條件，就批準(zhǔn)相應(yīng)的藥品類別和包裝標(biāo)簽。如一種藥品既符合處方藥的條件又符合非處方藥的條件，而申報(bào)單位又同時(shí)報(bào)了兩個(gè)類別的申請(qǐng)，就會(huì)出現(xiàn)“雙跨品種”的情形。一部分這種藥品的處方藥與非處方藥功能主治
、用法用量完全一樣；一部分則功能主治有所差別。
因此，藥師需要熟悉這些“雙跨品種”的藥品，給需要購(gòu)買這些藥的患者提供專業(yè)指導(dǎo)。對(duì)話題中需購(gòu)買“蒙脫石散”的顧客，藥店藥師就應(yīng)該說(shuō)明蒙脫石散處方藥和非處方藥是同一種藥，只需根據(jù)處方藥的用法用量，使用非處方藥就具有相同療效，可放心購(gòu)買標(biāo)注為OTC的蒙脫石散。
提升人員專業(yè)素質(zhì)
浙江省仙居縣食品藥品監(jiān)管局 張潔
在本話題中，面對(duì)雙跨藥品的區(qū)別，百姓疑惑還可以理解，作為店長(zhǎng)也一頭霧水就不應(yīng)該了。因此，做好藥品分類管理，人員的專業(yè)素質(zhì)和提供服務(wù)的技術(shù)含量至關(guān)重要。藥店應(yīng)把藥品分類管理作為培訓(xùn)
、考核內(nèi)容，制定計(jì)劃有目的的對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，特別是直接接觸顧客的營(yíng)業(yè)人員，并在實(shí)際銷售過(guò)程中由藥師進(jìn)行考核。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，不斷更新完善對(duì)現(xiàn)行法律法規(guī)的理解與掌握，充分發(fā)揮其對(duì)顧客安全用藥的指導(dǎo)作用。另外，制作規(guī)范的藥品分類標(biāo)識(shí)和區(qū)位指示圖懸掛在店堂明顯位置。把藥品分類管理有關(guān)知識(shí)，尤其是雙跨藥品等一些特殊品種，在店堂明顯處設(shè)置宣傳展板或提供一些宣傳資料等，讓更多顧客也能夠了解藥品分類知識(shí)，讓他們也參與到藥品分類管理中來(lái)。
加強(qiáng)藥師的引導(dǎo)作用
福建省云霄縣食品藥品監(jiān)管局 方瑞燕
首先，藥店應(yīng)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥
、非處方藥
、保健食品、易串味藥品等的分區(qū)擺放工作。其次
，藥師應(yīng)做好處方審核工作。對(duì)于蒙脫石散等既可以作為處方藥
，又可以作為非處方藥的“雙跨”藥品
，因“雙跨”藥品有多個(gè)適應(yīng)證
，藥師應(yīng)仔細(xì)詢問患者病情
，根據(jù)病癥調(diào)配好合適的藥品，發(fā)揮藥師合理薦藥的作用。
完善藥品分類管理工作
實(shí)施藥品分類動(dòng)態(tài)管理
遼寧省錦州市石橋子大藥房 張工
藥店在藥品分類管理工作中，除了按規(guī)定應(yīng)做到處方藥與非處方藥分柜擺放，將非處方藥置于有醒目OTC標(biāo)識(shí)的貨柜里外，還應(yīng)注意日常收集國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
（SFDA）在媒體、網(wǎng)站上發(fā)布有關(guān)非處方藥的信息。話題中，顧客持處方來(lái)藥店購(gòu)買蒙脫石散，該藥是SFDA于
2006年1月16日發(fā)布“中國(guó)非處方藥目錄”中的化學(xué)類藥品，并已注明“雙跨”品種，既是處方藥，又是非處方藥。店員如事先掌握這一信息，就能向顧客說(shuō)明情況，顧客的疑慮就會(huì)解除了。
實(shí)際上，處方藥與非處方藥的界定不是絕對(duì)不變的，SFDA根據(jù)對(duì)非處方藥安全性監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果，也發(fā)布過(guò)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的有關(guān)通知，這方面的信息應(yīng)引起藥店的特別關(guān)注。對(duì)確定已轉(zhuǎn)換為處方藥的非處方藥，處于保障公眾用藥安全性，藥店應(yīng)在獲取信息的第一時(shí)間，嚴(yán)格納入處方藥管理和銷售，并向購(gòu)藥顧客做出說(shuō)明和解釋。駐店藥師在藥品分類工作中負(fù)有指導(dǎo)責(zé)任，并要做到準(zhǔn)確收集、記錄SFDA發(fā)布非處方藥的相關(guān)信息，提出有效的處理措施和建議，及時(shí)反饋給店長(zhǎng)和營(yíng)業(yè)人員，檢查監(jiān)督措施的到位情況，以動(dòng)態(tài)管理的方式，進(jìn)一步完善藥品分類管理工作，使之走向科學(xué)、合理和規(guī)范化。
及時(shí)收集相關(guān)信息
福建省云霄縣食品藥品監(jiān)管局 張育勤
藥品分類管理確實(shí)是藥店管理的一道難題，主要表現(xiàn)為：處方藥與非處方藥混放、藥品與非藥品混放、藥品與
醫(yī)療器械混放。造成藥品分類混亂的原因大致有：一是從藥人員沒有加強(qiáng)學(xué)習(xí)，對(duì)藥品分類規(guī)則了解不夠全面，或是未能及時(shí)收集國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
（SFDA）有關(guān)藥品分類管理的文件；二是圖方便，功能主治相近的商品有的是藥品，有的是非藥品，有的是處方藥，有的是非處方藥，但很多藥店為銷售方便，都放在同一柜臺(tái)；三是廠家包裝標(biāo)簽標(biāo)示不規(guī)范，有的藥品是處方藥還是非處方藥不是一成不變的，SFDA根據(jù)藥品的安全性評(píng)價(jià)確定處方藥與非處方藥，有的藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥或是由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，但是廠家未能及時(shí)更換包裝標(biāo)簽標(biāo)示。
為此，駐店藥師首先要加強(qiáng)對(duì)員工的內(nèi)部培訓(xùn)，使店員均能熟悉有關(guān)藥品分類知識(shí)；其次店長(zhǎng)要及時(shí)收集SFDA有關(guān)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的文件，并將信息傳遞到各個(gè)崗位，及時(shí)調(diào)整陳列位置，明確一個(gè)藥品是處方藥還是非處方藥以SFDA文件為準(zhǔn)。
支 招
設(shè)立同名藥專柜
山東省齊河縣食品藥品監(jiān)管局 胡延齡
針對(duì)這種情況，可以在藥店設(shè)立一個(gè)同名藥專柜，一分為二，一邊擺放處方藥，一邊擺放非處方藥，這樣既可以把處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理，又可以讓顧客一目了然。而且應(yīng)該在處方藥這邊標(biāo)示“請(qǐng)出示處方”字樣，如果顧客有處方，選擇處方藥還是非處方藥有顧客選擇，如果沒有處方，則只能購(gòu)買非處方藥。
每周檢查
福建龍巖市港昌化工有限公司醫(yī)務(wù)室 江洪濤
在不影響正常營(yíng)業(yè)的情況下，藥店可以聘請(qǐng)一些藥師每周進(jìn)行一次小規(guī)模的藥品分類檢查；每月月底進(jìn)行一次比較大型的藥品分類檢查，這樣一來(lái)，藥品的擺放歸類就很整齊了，不會(huì)出現(xiàn)文中所出現(xiàn)的類似情況，作為藥店店員在消費(fèi)者面前也不會(huì)被動(dòng)了。
點(diǎn) 評(píng)
藥品分類管理：人民用藥安全有效的保障
山東省臨清市食品藥品監(jiān)管局 徐坤
國(guó)家實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的目的，一方面是嚴(yán)格處方藥監(jiān)管，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物危及健康，另一方面是規(guī)范非處方藥監(jiān)管，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。這是保障人民用藥安全有效的一項(xiàng)重要政策。
藥品分類管理是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并做出相應(yīng)的管理規(guī)定。我國(guó)的非處方藥基本都是根據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則，從我國(guó)已上市的處方藥中轉(zhuǎn)變
（遴選）來(lái)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相繼公布了六批非處方藥目錄和14個(gè)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
（或非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥）的相關(guān)通知和必須憑處方銷售的藥品目錄。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）第二條規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥店必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放、分類管理。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第七十二條規(guī)定，銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
對(duì)于上述非處方藥和必須憑處方銷售的藥品以外，還有些處于過(guò)渡階段的藥品，在“限適應(yīng)證、限劑量、限療程”的規(guī)定下，其適應(yīng)證可以為患者的小傷小病安全應(yīng)用，將其作為非處方藥應(yīng)用；消費(fèi)者難以判斷的適應(yīng)證，則仍作為處方藥使用，兩者的適應(yīng)證劑量和療程差別較大，而且標(biāo)簽、包裝、說(shuō)明書必須分別按處方藥和非處方藥的要求印制。以板藍(lán)根顆粒為例，作為非處方藥，其功能主治為清熱解毒，用于病毒性感冒、咽喉腫痛；作為處方藥，其功能主治為清涼解毒、涼血利咽、消腫，用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉腫痛、防止傳染性肝炎、小兒麻疹等。這類處于過(guò)渡階段的藥品，沒有“OTC”標(biāo)識(shí)的，暫時(shí)執(zhí)行零售
企業(yè)憑處方銷售或登記銷售。
具體到本話題，
藥店應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：一是
藥品分類合理布局，處方藥與非處方藥分柜規(guī)范擺放，做到大店分區(qū)，小店分柜，標(biāo)識(shí)及警示語(yǔ)準(zhǔn)確清晰；二是嚴(yán)格處方藥銷售，由藥店的執(zhí)業(yè)藥師或藥師把好處方審核、調(diào)配、復(fù)核、銷售關(guān)；三是加強(qiáng)藥品知識(shí)培訓(xùn)，讓店員在銷售藥品時(shí)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買使用藥品；四是結(jié)合GSP要求，制定細(xì)致的用藥咨詢、處方藥銷售和藥品陳列等方面的制度，為規(guī)范管理提供制度保障。
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