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2010年08月10日醫(yī)療器械進(jìn)口批件發(fā)布通知

中國虎網(wǎng) 2010/8/16 0:00:00 來源: 未知

序號

申請?zhí)?/DIV>

品名

生產(chǎn)單位

備注

1

進(jìn) 08-3730

延長管

B. Braun Melsungen AG

　

2

進(jìn) 08-3731

微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

　

3

進(jìn) 09-0767

中心靜脈壓監(jiān)測及輸液套件

B. Braun Melsungen AG

　

4

進(jìn) 09-0969

動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管

美國 EDWARDS LIFESCIENCES LLC

　

5

進(jìn) 09-1278

人造血管

美國 Bard Peripheral Vascular,, Inc.

　

6

進(jìn) 09-2408

冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

美國 OrbusNeich Medical, Inc.

　

7

進(jìn) 09-3243

Flexor輸尿管導(dǎo)引鞘

美國庫克泌尿外科公司Cook Urological Inc.

　

8

進(jìn) 09-3437

自膨式支架系統(tǒng)

美國 ev3 Inc.

　

9

進(jìn) 09-3511

導(dǎo)引導(dǎo)管

美國波士頓科學(xué)公司/Boston Scientific Corporation

　

10

進(jìn) 09-3811

股骨內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合

Zimmer, Inc. 捷邁公司

　

11

進(jìn) 09-4326.1

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

12

進(jìn) 09-4326.2

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

13

進(jìn) 09-4326.3

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

14

進(jìn) 09-4326.4

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

15

進(jìn) 09-4326.5

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

16

進(jìn) 09-4327.1

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

17

進(jìn) 09-4327.2

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

18

進(jìn) 09-4327.3

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

19

進(jìn) 09-4327.4

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

20

進(jìn) 09-4327.5

導(dǎo)引導(dǎo)絲

美國 Abbott Vascular

　

21

進(jìn) 09-4429

宮腔鏡手術(shù)器械

XION GmbH

　

22

進(jìn) 09-4592

可分離栓塞乳膠球囊

法國 BALT EXTRUSION

　

23

進(jìn) 09-4724

推注系統(tǒng)手柄

豪雅株式會(huì)社

24

進(jìn) 10-0692

空心螺釘、墊片

Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

25

進(jìn) 10-1021

覆膜支架球囊導(dǎo)管

美國 Medtronic, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

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序號	申請?zhí)?/DIV>	品名	生產(chǎn)單位	備注
1	進(jìn) 08-3730	延長管	B. Braun Melsungen AG
2	進(jìn) 08-3731	微量泵前管	B. Braun Melsungen AG
3	進(jìn) 09-0767	中心靜脈壓監(jiān)測及輸液套件	B. Braun Melsungen AG
4	進(jìn) 09-0969	動(dòng)脈取血栓導(dǎo)管	美國 EDWARDS LIFESCIENCES LLC
5	進(jìn) 09-1278	人造血管	美國 Bard Peripheral Vascular,, Inc.
6	進(jìn) 09-2408	冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)	美國 OrbusNeich Medical, Inc.
7	進(jìn) 09-3243	Flexor輸尿管導(dǎo)引鞘	美國庫克泌尿外科公司Cook Urological Inc.
8	進(jìn) 09-3437	自膨式支架系統(tǒng)	美國 ev3 Inc.
9	進(jìn) 09-3511	導(dǎo)引導(dǎo)管	美國波士頓科學(xué)公司/Boston Scientific Corporation
10	進(jìn) 09-3811	股骨內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合	Zimmer, Inc. 捷邁公司
11	進(jìn) 09-4326.1	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
12	進(jìn) 09-4326.2	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
13	進(jìn) 09-4326.3	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
14	進(jìn) 09-4326.4	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
15	進(jìn) 09-4326.5	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
16	進(jìn) 09-4327.1	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
17	進(jìn) 09-4327.2	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
18	進(jìn) 09-4327.3	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
19	進(jìn) 09-4327.4	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
20	進(jìn) 09-4327.5	導(dǎo)引導(dǎo)絲	美國 Abbott Vascular
21	進(jìn) 09-4429	宮腔鏡手術(shù)器械	XION GmbH
22	進(jìn) 09-4592	可分離栓塞乳膠球囊	法國 BALT EXTRUSION
23	進(jìn) 09-4724	推注系統(tǒng)手柄	豪雅株式會(huì)社
24	進(jìn) 10-0692	空心螺釘、墊片	Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd	在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
25	進(jìn) 10-1021	覆膜支架球囊導(dǎo)管	美國 Medtronic, Inc.	在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。